Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van oordoppen en oogmaskers op de slaapkwaliteit bij patiënten op de intensive care

28 september 2022 bijgewerkt door: AYSUN KAZAK, Mersin University

Evaluatie van het effect van gebruik van oordopjes en oogmaskers op de slaapkwaliteit bij patiënten op de intensive care: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie werd uitgevoerd als een pre-test en post-test gerandomiseerde, gecontroleerde single-center studie om het effect van oordopjes en oogmaskers op de slaapkwaliteit te evalueren bij patiënten die op de intensive care-afdeling zijn opgenomen. 120 patiënten die intramuraal werden behandeld op de algemene intensive care-afdeling van het Siirt State Hospital vormen de steekproef van het onderzoek. De steekproef bestaat uit vier groepen: oordop-groep (n=30), oogmasker-groep (n=30), oordop-oogmasker-groep (n=30) en controlegroep (n=30). Gegevens werden verzameld met behulp van het "Patient Identification Form, Glasgow Coma Skale, Visual Analog Scale, Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), oordop en oogmasker". Als voorbereidende test werd RCSQ aangebracht in de ochtend van de tweede dag na de eerste nachtrust van de patiënten. Vervolgens mochten de patiënten, afhankelijk van de groep waarin ze waren ingedeeld, tussen 22.00 en 06.00 uur slapen door alleen oordop, alleen oogmasker en gelijktijdig oordopje-oogmasker aan te brengen. Als laatste test werd RCSQ opnieuw toegediend aan patiënten op de ochtend van de derde dag na de tweede nachtrust. Tijdens de analyse van de gegevens werden frequentie, aantal, gemiddelde, Student t-toets en/of Mann-Whitney U-toets, ANOVA- en/of Kruskal-Wallis-toets, t-toets of Wilcoxon Sign-toets, chi-kwadraattoets gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Siirt, Kalkoen
        • Siirt State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder zijn

  • Geletterd zijn
  • Geen slechthorendheid
  • Vermogen om verbaal te communiceren
  • Een intramurale behandeling krijgen in de GICU gedurende ten minste 3 dagen
  • 15 Glasgow Coma Scale (GCS)-scores hebben (de minimumscores zijn als volgt. 3 punten van oogreactie; 5 punten van motorische respons; 2 punten uit verbale reactie)
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Een Visual Analog Scale (VAS)-score van meer dan 7 hebben

  • Het gebruik van slaappillen of kalmeringsmiddelen
  • Wordt behandeld met een diagnose van slaapstoornis
  • Aan mechanische ventilatie liggen
  • Een actieve oor- of ooginfectie hebben
  • Een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Oordopjes groep
Ander: oogmasker en oordopje
zwart oogmasker en siliconen oordopje
Experimenteel: Oogmasker groep
Ander: oogmasker en oordopje
zwart oogmasker en siliconen oordopje
Experimenteel: Oogmasker+Ear plug groep
Ander: oogmasker en oordopje
zwart oogmasker en siliconen oordopje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richards Campbell-slaapschaal
Tijdsspanne: Drie dagen
RCSS is een schaal met zes items die de diepte van de nachtrust, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van het ontwaken, de tijd om wakker te blijven bij het ontwaken, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving evalueert.
Drie dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Drie dagen
De schaal ontwikkeld door Price et al. in 1983 meet de ernst van de pijn van de patiënt.
Drie dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Coma schaal
Tijdsspanne: Drie dagen
De GCS is in 1974 in Schotland/Glasgow ontwikkeld en is een internationaal meetinstrument dat de bewustzijnstoestand van de patiënt weergeeft. In de GCS wordt scoren gedaan in drie afzonderlijke secties: oogopening, verbale en motorische respons.
Drie dagen
Patiënt informatie formulier
Tijdsspanne: op een dag
In deze vorm, die door de onderzoekers is gemaakt door de literatuur te scannen; Er zijn in totaal 13 vragen, waaronder de leeftijd, het geslacht, de burgerlijke staat, het opleidingsniveau, de medische diagnose, de chronische ziekten, de gebruikte medicijnen, de duur van het ziekenhuisverblijf en de slaapgewoonten van de patiënt.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • "A.KAZAK33-H.TOPALI31"!

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oogmasker en oordopje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren