Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af øreprop og øjenmaske på søvnkvalitet hos intensivpatienter

28. september 2022 opdateret af: AYSUN KAZAK, Mersin University

Evaluering af effekten af ​​brug af ørepropper og øjenmasker på søvnkvaliteten hos intensivpatienter: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse blev udført som en præ-test og post-test randomiseret kontrolleret enkeltcenterundersøgelse for at evaluere effekten af ​​ørepropper og øjenmaskepåføring på søvnkvaliteten hos patienter indlagt på intensivafdelingen. 120 patienter, der modtog døgnbehandling på Siirt State Hospitals generelle intensivafdeling, udgør stikprøven af ​​undersøgelsen. Prøven består af fire grupper: ørepropgruppe (n=30), øjenmaskegruppe (n=30), øreprop-øjenmaskegruppe (n=30) og kontrolgruppe (n=30). Data blev indsamlet ved hjælp af "Patient Identification Form, Glasgow Coma Skale, Visual Analog Scale, Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), øreprop og øjenmaske". Som en indledende test blev RCSQ påført om morgenen den anden dag efter patienternes første nattesøvn. Derefter fik patienterne ifølge den gruppe, de var tilknyttet, lov til at sove ved kun at påføre øreprop, kun øjenmaske og samtidig øreprop-øjenmaske mellem 22:00-06:00. Som en sidste test blev RCSQ genindgivet til patienter om morgenen den tredje dag efter den anden nattesøvn. Under analysen af ​​dataene blev frekvens, antal, middelværdi, Student t-test og/eller Mann-Whitney U-test, ANOVA og/eller Kruskal-Wallis-test, t-test eller Wilcoxon Sign-test, chi-square test brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Siirt, Kalkun
        • Siirt State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være 18 år eller ældre

  • At være læsefærdig
  • Ingen hørenedsættelse
  • Evne til at kommunikere verbalt
  • Modtagelse af indlæggelsesbehandling i GICU i mindst 3 dage
  • Har 15 Glasgow Coma Scale (GCS)-score (minimumsscore vil være som følger. 3 point fra øjenrespons; 5 point fra motorisk respons; 2 point fra verbalt svar)
  • Indvilger i at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

At have en Visual Analog Scale (VAS) score over 7

  • Brug af sovemedicin eller beroligende medicin
  • At blive behandlet med diagnosen søvnforstyrrelse
  • At være på mekanisk ventilation
  • At have en aktiv øre- eller øjeninfektion
  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Øreprop gruppe
Andet: øjenmaske og øreprop
sort øjenmaske og silikone øreprop
Eksperimentel: Øjenmaske gruppe
Andet: øjenmaske og øreprop
sort øjenmaske og silikone øreprop
Eksperimentel: Øjenmaske+Ørepropgruppe
Andet: øjenmaske og øreprop
sort øjenmaske og silikone øreprop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richards Campbell søvnskala
Tidsramme: Tre dage
RCSS er en skala med seks punkter, der evaluerer dybden af ​​nattesøvnen, tidspunktet for at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne, tidspunktet for at holde sig vågen, når man vågner, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Tre dage
Skalaen udviklet af Price et al. i 1983 måler sværhedsgraden af ​​patientens smerte.
Tre dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Tre dage
GCS blev udviklet i Skotland/Glasgow i 1974 og er et internationalt måleværktøj, der afspejler patientens bevidsthedstilstand. I GCS foretages scoring i tre separate sektioner: øjenåbning, verbal og motorisk respons.
Tre dage
Patientinformationsskema
Tidsramme: en dag
I denne form, som blev skabt af forskerne ved at scanne litteraturen; Der er 13 spørgsmål i alt, herunder patienters alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, medicinsk diagnose, kroniske sygdomme, anvendte lægemidler, varighed af indlæggelse og søvnvaner mv.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • "A.KAZAK33-H.TOPALI31"!

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med øjenmaske og øreprop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner