- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05569096
Tregs CD25 CXCL9 ve Vitiligo
Klinický význam cirkulujících T regulačních buněk, rozpustných CD25 a CXCL9 pro hodnocení aktivity onemocnění vitiligo.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vitiligo je získané a polygenní kožní depigmentační onemocnění charakterizované bilaterálními, symetrickými depigmentovanými skvrnami po celém těle.
Jeho patogeneze je multifaktoriální; přesné mechanismy, které integrují individuální genetickou náchylnost, autoagresi melanocytů a selhání mechanismů imunitní tolerance, však stále nejsou plně pochopeny. Přítomnost těchto autoreaktivních CD8+ a CD4+ T buněk ve vzorcích kůže a krve pacientů s vitiligem. indikuje dysregulaci regulačního mechanismu T-buněk, který může tyto buňky potlačit.
Předchozí studie uváděly změněnou frekvenci a funkci Treg buněk u pacientů s vitiligem.
FoxP3 jsou klíčové transkripční regulátory Treg, které zprostředkovávají funkci Treg buněk potlačením exprese cytokinů (IL2 a IL4) a upregulují markery Treg buněk (CTLA-4 a CD25).
Exprese IL-2 a jeho receptoru CD25 jsou nejzákladnějšími událostmi v imunitní odpovědi hostitele. Očekává se tedy, že jakákoli porucha, při které dochází k aktivaci T lymfocytů na podstatné úrovni, indukuje expresi CD25 nad úroveň okolního prostředí; toto bylo hlášeno u atopického astmatu, roztroušené sklerózy a alergických reakcí.
CD4+ CD25 FoxP3+ Tregs jsou důležité pro udržení autotolerance a regulaci imunitních odpovědí za fyziologických i patologických stavů.
Chemokiny jsou důležité zánětlivé faktory, které se účastní mnoha autoimunitních reakcí.
C-X-C motiv chemokinového ligandu 9 (CXCL9) je spojen s Th1 vzorem a byl navržen jako jedna z nejdůležitějších chemokinových os, která podporuje migraci T-buněk v různých autoimunitních a zánětlivých procesech.
U vitiliga se předpokládá, že CXCL9 podporuje CTL specifické pro melanocyty, aby se dostaly do bazální vrstvy epidermis, aby napadly melanocyty, což má za následek nedostatek melaninu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: jian hashim, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01061545086
- E-mail: jian_hashim@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarek Taha, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01095472946
- E-mail: tarek.elmelegy@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie zahrnuje 50 pacientů s klinicky diagnostikovaným vitiligem. Vhodní pacienti jsou ti, kteří navštěvují dermatologickou, venerologickou a andrologickou ambulanci Fakultní nemocnice v Assiutu.
Samostatně kontrolní skupina zahrnovala 40 zdravých jedinců, kteří byli přiřazeni k pacientům s vitiligem podle věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti budou zařazeni do studie, pokud mají:
- Nesegmentové vitiligo.
Kritéria vyloučení:
Z této studie byli vyloučeni následující pacienti:
- Pacienti dostávající systémovou léčbu v posledních dvou měsících.
- Pacienti s jakýmkoli autoimunitním onemocněním, jako je revmatoidní artritida. zánětlivé onemocnění střev, psoriázu nebo systémový lupus erythematodes; pacientů s diabetes mellitus 1. typu.
- Pacienti s jakýmkoli onemocněním štítné žlázy a/nebo neoplastickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit roli cirkulujících T regulačních buněk, rozpustného CD25 a CXCL9 v aktivitě onemocnění vitiligo
Časové okno: Základní linie
|
porovnejte přítomnost T regulačních buněk, rozpustného CD25 a CXCL9 mezi zdravými kontrolními pacienty a pacienty s vitiligem. Posoudit roli cirkulujících T regulačních buněk, rozpustného CD25 a CXCL9 v aktivitě onemocnění vitiligo |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gharib K, Gadallah H, Elsayed A. Chemokines in Vitiligo Pathogenesis: CXCL10 and 12. J Clin Aesthet Dermatol. 2021 Sep;14(9):27-32.
- Marchioro HZ, Silva de Castro CC, Fava VM, Sakiyama PH, Dellatorre G, Miot HA. Update on the pathogenesis of vitiligo. An Bras Dermatol. 2022 Jul-Aug;97(4):478-490. doi: 10.1016/j.abd.2021.09.008. Epub 2022 May 25.
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Giri PS, Dwivedi M, Laddha NC, Begum R, Bharti AH. Altered expression of nuclear factor of activated T cells, forkhead box P3, and immune-suppressive genes in regulatory T cells of generalized vitiligo patients. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Jul;33(4):566-578. doi: 10.1111/pcmr.12862. Epub 2020 Jan 23.
- Yang L, Yang S, Lei J, Hu W, Chen R, Lin F, Xu AE. Role of chemokines and the corresponding receptors in vitiligo: A pilot study. J Dermatol. 2018 Jan;45(1):31-38. doi: 10.1111/1346-8138.14004. Epub 2017 Nov 8.
- Yang L, Wei Y, Sun Y, Shi W, Yang J, Zhu L, Li M. Interferon-gamma Inhibits Melanogenesis and Induces Apoptosis in Melanocytes: A Pivotal Role of CD8+ Cytotoxic T Lymphocytes in Vitiligo. Acta Derm Venereol. 2015 Jul;95(6):664-70. doi: 10.2340/00015555-2080.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tregs CD25 CXCL9 vitiligo
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .