- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05569096
Tregs CD25 CXCL9 bij vitiligo
Klinische betekenis van circulerende T-regulerende cellen, oplosbaar CD25 en CXCL9 om de ziekteactiviteit van vitiligo te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vitiligo is een verworven en polygene huiddepigmenterende ziekte die wordt gekenmerkt door bilaterale, symmetrische gedepigmenteerde plekken over het hele lichaam.
De pathogenese is multifactorieel; de exacte mechanismen die de individuele genetische gevoeligheid, auto-agressie van melanocyten en het falen van immuuntolerantiemechanismen integreren, worden echter nog steeds niet volledig begrepen. De aanwezigheid van deze autoreactieve CD8+ en CD4+ T-cellen in huid- en bloedmonsters van vitiligopatiënten. duidt op een ontregeling van het regulatoire T-celmechanisme, dat deze cellen kan onderdrukken.
Eerdere studies hebben een veranderde Treg-celfrequentie en -functie gemeld bij vitiligopatiënten.
FoxP3 is de belangrijkste transcriptieregulator van Tregs die de Treg-celfunctie mediëren door de expressie van cytokinen (IL2 en IL4) te onderdrukken en de Treg-celmarkers (CTLA-4 en CD25) opwaarts te reguleren.
Expressie van IL-2 en zijn receptor CD25 zijn de meest fundamentele gebeurtenissen in de immuunrespons van de gastheer. Dus wordt verwacht dat elke stoornis waarbij activatie van T-lymfocyten op een substantieel niveau plaatsvindt, expressie van CD25 induceert boven omgevingsniveaus; dit was gemeld bij atopische astma, multiple sclerose, allergische reacties.
CD4+ CD25 FoxP3+ Tregs zijn belangrijk bij het handhaven van zelftolerantie en het reguleren van immuunresponsen in zowel fysiologische als pathologische omstandigheden.
Chemokines zijn belangrijke ontstekingsfactoren die deelnemen aan veel auto-immuunreacties.
C-X-C-motief chemokine-ligand 9 (CXCL9) is gekoppeld aan het Th1-patroon en is gesuggereerd als een van de meest relevante chemokine-assen die T-celmigratie in verschillende auto-immuun- en ontstekingsprocessen bevorderen.
Bij vitiligo is gesuggereerd dat CXCL9 melanocyt-specifieke CTL's bevordert om in de basale laag van de opperhuid te dringen om melanocyten aan te vallen, wat resulteert in een tekort aan melanine.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: jian hashim, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01061545086
- E-mail: jian_hashim@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tarek Taha, Assistant professor
- Telefoonnummer: 01095472946
- E-mail: tarek.elmelegy@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie omvatte 50 patiënten met klinisch gediagnosticeerde vitiligo. In aanmerking komende patiënten zijn patiënten die de polikliniek dermatologie, venereologie en andrologie van het Assiut University Hospital bezoeken.
Afzonderlijk omvatte de controlegroep 40 gezonde proefpersonen die qua leeftijd en geslacht waren gematcht met vitiligopatiënten.
Beschrijving
Opnamecriteria: De patiënten worden in het onderzoek opgenomen als ze:
- Niet-segmentale vitiligo.
Uitsluitingscriteria:
De volgende patiënten werden uitgesloten van deze studie:
- Patiënten die de afgelopen twee maanden een systemische behandeling hebben ondergaan.
- Patiënten met een auto-immuunziekte, zoals reumatoïde artritis. inflammatoire darmziekte, psoriasis of systemische lupus erythematosus; patiënten met diabetes mellitus type 1.
- Patiënten met een schildklier- en/of neoplastische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de rol van circulerende T-regulerende cellen, oplosbaar CD25 en CXCL9 bij de ziekteactiviteit van vitiligo te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
vergelijk de aanwezigheid van regulerende T-cellen, oplosbaar CD25 en CXCL9 tussen gezonde controle- en vitiligopatiënten. Om de rol van circulerende T-regulerende cellen, oplosbaar CD25 en CXCL9 bij de ziekteactiviteit van vitiligo te beoordelen |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gharib K, Gadallah H, Elsayed A. Chemokines in Vitiligo Pathogenesis: CXCL10 and 12. J Clin Aesthet Dermatol. 2021 Sep;14(9):27-32.
- Marchioro HZ, Silva de Castro CC, Fava VM, Sakiyama PH, Dellatorre G, Miot HA. Update on the pathogenesis of vitiligo. An Bras Dermatol. 2022 Jul-Aug;97(4):478-490. doi: 10.1016/j.abd.2021.09.008. Epub 2022 May 25.
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Giri PS, Dwivedi M, Laddha NC, Begum R, Bharti AH. Altered expression of nuclear factor of activated T cells, forkhead box P3, and immune-suppressive genes in regulatory T cells of generalized vitiligo patients. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Jul;33(4):566-578. doi: 10.1111/pcmr.12862. Epub 2020 Jan 23.
- Yang L, Yang S, Lei J, Hu W, Chen R, Lin F, Xu AE. Role of chemokines and the corresponding receptors in vitiligo: A pilot study. J Dermatol. 2018 Jan;45(1):31-38. doi: 10.1111/1346-8138.14004. Epub 2017 Nov 8.
- Yang L, Wei Y, Sun Y, Shi W, Yang J, Zhu L, Li M. Interferon-gamma Inhibits Melanogenesis and Induces Apoptosis in Melanocytes: A Pivotal Role of CD8+ Cytotoxic T Lymphocytes in Vitiligo. Acta Derm Venereol. 2015 Jul;95(6):664-70. doi: 10.2340/00015555-2080.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tregs CD25 CXCL9 vitiligo
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitiligo
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoVerenigde Staten, Spanje, Australië, Mexico, Canada, China, Japan, Italië, Kalkoen, Korea, republiek van, Duitsland, Zuid-Afrika, Polen, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije
-
PfizerWervingStabiele niet-segmentale vitiligo | Actieve niet-segmentale vitiligoJapan, Canada, China, Verenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Voltooid
-
Cairo UniversityGeschorstVitiligo, gegeneraliseerdEgypte
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine ResearchVoltooid
-
University Hospital, GhentNovartisVoltooidVitiligo vulgarisBelgië
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCWervingNiet-segmentale vitiligoVerenigde Staten, Canada, Australië, Korea, republiek van, Zwitserland, Duitsland, Spanje, Chili, Frankrijk, Israël, Nederland, Japan, België
Klinische onderzoeken op ELIZA, Flowcytometrie
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenHepatocellulair carcinoomEgypte
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGalectine-3 en Pemphigus
-
Jordan University of Science and TechnologyVoltooidVitamine D-tekortJordanië
-
Assiut UniversityOnbekendVirale myocarditisEgypte
-
Ain Shams UniversityVoltooidZiekte van Parkinson | Vasculair parkinsonismeEgypte