- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05569096
Tregs CD25 CXCL9 i vitiligo
Klinisk betydning af cirkulerende T-regulerende celler, opløselig CD25 og CXCL9 til at vurdere vitiligos sygdomsaktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vitiligo er en erhvervet og polygen huddepigmenterende sygdom karakteriseret ved bilaterale, symmetriske depigmenterede pletter over hele kroppen.
Dets patogenese er multifaktoriel; dog er de nøjagtige mekanismer, der integrerer den individuelle genetiske modtagelighed, melanocytauto-aggression og svigt af immuntolerancemekanismer stadig ikke fuldt ud forstået. Tilstedeværelsen af disse autoreaktive CD8+ og CD4+ T-celler i vitiligopatienters hud- og blodprøver. indikerer en dysregulering af regulatorisk T-cellemekanisme, som kan undertrykke disse celler.
Tidligere undersøgelser har rapporteret en ændret Treg-cellefrekvens og -funktion hos vitiligopatienter.
FoxP3 er de vigtigste transkriptionelle regulatorer af Tregs, som medierer Treg-cellefunktion ved at undertrykke ekspressionen af cytokiner (IL2 og IL4) og opregulerer Treg-cellemarkørerne (CTLA-4 og CD25).
Ekspression af IL-2 og dets receptor CD25 er de mest fundamentale hændelser i værtens immunrespons. En hvilken som helst lidelse, hvor T-lymfocytaktivering forekommer på et væsentligt niveau, forventes således at inducere ekspression af CD25 ud over omgivende niveauer; dette var blevet rapporteret ved atopisk astma, multipel sklerose, allergiske reaktioner.
CD4+ CD25 FoxP3+ Tregs er vigtige for at opretholde selvtolerance og regulere immunresponser under både fysiologiske og patologiske tilstande.
Kemokiner er vigtige inflammatoriske faktorer, der deltager i mange autoimmune reaktioner.
C-X-C-motiv kemokinligand 9 (CXCL9) er knyttet til Th1-mønsteret og er blevet foreslået som en af de mest relevante kemokinakser, der fremmer T-cellemigration i forskellige autoimmune og inflammatoriske processer.
In vitiligo er CXCL9 blevet foreslået at fremme melanocyt-specifikke CTL'er til at trænge ind i det basale lag af epidermis for at angribe melanocytter, hvilket resulterer i mangel på melanin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: jian hashim, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01061545086
- E-mail: jian_hashim@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tarek Taha, Assistant professor
- Telefonnummer: 01095472946
- E-mail: tarek.elmelegy@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfatter 50 patienter med klinisk diagnosticeret vitiligo. Støtteberettigede patienter er dem, der går på dermatologi, venerologi og andrologisk ambulatorium på Assiut Universitetshospital.
Separat inkluderede kontrolgruppen 40 raske forsøgspersoner, som blev matchet med vitiligopatienter i henhold til alder og køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienterne vil blive optaget i undersøgelsen, hvis de har:-
- Ikke segmental vitiligo.
Ekskluderingskriterier:
Følgende patienter blev udelukket fra denne undersøgelse:
- Patienter, der har modtaget systemisk behandling inden for de sidste to måneder.
- Patienter med enhver autoimmun sygdom, såsom reumatoid arthritis. inflammatorisk tarmsygdom, psoriasis eller systemisk lupus erythematosus; patienter med type 1 diabetes mellitus.
- Patienter med skjoldbruskkirtel og/eller neoplastiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere rollen af cirkulerende T-regulatoriske celler, opløselig CD25 og CXCL9 i sygdomsaktivitet af vitiligo
Tidsramme: Baseline
|
sammenligne tilstedeværelsen af T-regulatoriske celler, opløselig CD25 og CXCL9 mellem raske kontrol- og vitiligopatienter. At vurdere rollen af cirkulerende T-regulatoriske celler, opløselig CD25 og CXCL9 i sygdomsaktivitet af vitiligo |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gharib K, Gadallah H, Elsayed A. Chemokines in Vitiligo Pathogenesis: CXCL10 and 12. J Clin Aesthet Dermatol. 2021 Sep;14(9):27-32.
- Marchioro HZ, Silva de Castro CC, Fava VM, Sakiyama PH, Dellatorre G, Miot HA. Update on the pathogenesis of vitiligo. An Bras Dermatol. 2022 Jul-Aug;97(4):478-490. doi: 10.1016/j.abd.2021.09.008. Epub 2022 May 25.
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Giri PS, Dwivedi M, Laddha NC, Begum R, Bharti AH. Altered expression of nuclear factor of activated T cells, forkhead box P3, and immune-suppressive genes in regulatory T cells of generalized vitiligo patients. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Jul;33(4):566-578. doi: 10.1111/pcmr.12862. Epub 2020 Jan 23.
- Yang L, Yang S, Lei J, Hu W, Chen R, Lin F, Xu AE. Role of chemokines and the corresponding receptors in vitiligo: A pilot study. J Dermatol. 2018 Jan;45(1):31-38. doi: 10.1111/1346-8138.14004. Epub 2017 Nov 8.
- Yang L, Wei Y, Sun Y, Shi W, Yang J, Zhu L, Li M. Interferon-gamma Inhibits Melanogenesis and Induces Apoptosis in Melanocytes: A Pivotal Role of CD8+ Cytotoxic T Lymphocytes in Vitiligo. Acta Derm Venereol. 2015 Jul;95(6):664-70. doi: 10.2340/00015555-2080.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tregs CD25 CXCL9 vitiligo
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringIkke-segmental vitiligoAustralien, Forenede Stater, Indien, Kina, Japan, Canada
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVitiligo VulgarisEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnu
-
InventisBio Co., LtdIkke rekrutterer endnuVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Kina
-
Hudson BiotechRekrutteringIkke-segmentel vitiligo | Nonsegmenteret Vitiligo (Stabil)Kina
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Forenede Stater, Polen, Belgien, Canada, Kina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Kina, Puerto Rico, Australien, Canada, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Japan, Slovakiet, Bulgarien, Tyskland, Belgien, Mexico, Italien, Polen, Tyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuVitiligo - Makulær depigmentering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringIkke-segmental vitiligoKina
-
PfizerAfsluttetStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Australien, Kina, Tyskland, Canada, Japan, Italien, Det Forenede Kongerige, Sydafrika, Mexico, Bulgarien, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Polen
Kliniske forsøg med ELIZA, Flowcytometri
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinomEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGalectin-3 og Pemphigus
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetD-vitamin mangelJordan
-
Assiut UniversityUkendtViral myokarditisEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | Vaskulær ParkinsonismeEgypten