- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05569096
Tregs CD25 CXCL9 bei Vitiligo
Klinische Bedeutung von zirkulierenden regulatorischen T-Zellen, löslichem CD25 und CXCL9 zur Beurteilung der Krankheitsaktivität von Vitiligo.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitiligo ist eine erworbene und polygene depigmentierende Hauterkrankung, die durch bilaterale, symmetrische depigmentierte Flecken über den gesamten Körper gekennzeichnet ist.
Seine Pathogenese ist multifaktoriell; Die genauen Mechanismen, die die individuelle genetische Anfälligkeit, Melanozyten-Autoaggression und das Versagen von Immuntoleranzmechanismen integrieren, sind jedoch noch nicht vollständig verstanden. Das Vorhandensein dieser autoreaktiven CD8+- und CD4+-T-Zellen in Haut- und Blutproben von Vitiligo-Patienten. weist auf eine Fehlregulation des regulatorischen T-Zell-Mechanismus hin, der diese Zellen unterdrücken kann.
Frühere Studien haben bei Vitiligo-Patienten über eine veränderte Häufigkeit und Funktion von Treg-Zellen berichtet.
FoxP3 ist der wichtigste Transkriptionsregulator von Tregs, der die Treg-Zellfunktion vermittelt, indem er die Expression von Zytokinen (IL2 und IL4) unterdrückt und die Treg-Zellmarker (CTLA-4 und CD25) hochreguliert.
Die Expression von IL-2 und seinem Rezeptor CD25 sind die grundlegendsten Ereignisse in der Immunantwort des Wirts. Somit wird erwartet, dass jede Störung, bei der die T-Lymphozyten-Aktivierung in einem beträchtlichen Ausmaß auftritt, eine Expression von CD25 über Umgebungsniveaus hinaus induziert; dies wurde bei atopischem Asthma, Multipler Sklerose, allergischen Reaktionen berichtet.
CD4+ CD25 FoxP3+ Tregs sind wichtig für die Aufrechterhaltung der Selbsttoleranz und die Regulierung von Immunantworten sowohl unter physiologischen als auch unter pathologischen Bedingungen .
Chemokine sind wichtige Entzündungsfaktoren, die an vielen Autoimmunreaktionen beteiligt sind.
Der C-X-C-Motiv-Chemokinligand 9 (CXCL9) ist mit dem Th1-Muster verknüpft und wurde als eine der relevantesten Chemokinachsen vorgeschlagen, die die T-Zell-Migration bei verschiedenen Autoimmun- und Entzündungsprozessen fördern.
Bei Vitiligo wurde vorgeschlagen, dass CXCL9 melanozytenspezifische CTL dazu anregt, in die Basalschicht der Epidermis einzudringen, um Melanozyten anzugreifen, was zu einem Mangel an Melanin führt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: jian hashim, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01061545086
- E-Mail: jian_hashim@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tarek Taha, Assistant professor
- Telefonnummer: 01095472946
- E-Mail: tarek.elmelegy@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie umfasst 50 Patienten mit klinisch diagnostizierter Vitiligo. Berechtigte Patienten sind diejenigen, die die ambulante Klinik für Dermatologie, Venerologie und Andrologie am Assiut University Hospital besuchen.
Unabhängig davon umfasste die Kontrollgruppe 40 gesunde Probanden, die nach Alter und Geschlecht Vitiligo-Patienten zugeordnet wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie:-
- Nicht segmentale Vitiligo.
Ausschlusskriterien:
Die folgenden Patienten wurden von dieser Studie ausgeschlossen:
- Patienten, die in den letzten zwei Monaten eine systemische Behandlung erhalten haben.
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis. entzündliche Darmerkrankung, Psoriasis oder systemischer Lupus erythematodes; Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1.
- Patienten mit Schilddrüsen- und/oder neoplastischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Rolle von zirkulierenden regulatorischen T-Zellen, löslichem CD25 und CXCL9 bei der Krankheitsaktivität von Vitiligo
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vergleichen Sie das Vorhandensein von regulatorischen T-Zellen, löslichem CD25 und CXCL9 zwischen gesunden Kontroll- und Vitiligo-Patienten. Bewertung der Rolle von zirkulierenden regulatorischen T-Zellen, löslichem CD25 und CXCL9 bei der Krankheitsaktivität von Vitiligo |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gharib K, Gadallah H, Elsayed A. Chemokines in Vitiligo Pathogenesis: CXCL10 and 12. J Clin Aesthet Dermatol. 2021 Sep;14(9):27-32.
- Marchioro HZ, Silva de Castro CC, Fava VM, Sakiyama PH, Dellatorre G, Miot HA. Update on the pathogenesis of vitiligo. An Bras Dermatol. 2022 Jul-Aug;97(4):478-490. doi: 10.1016/j.abd.2021.09.008. Epub 2022 May 25.
- Bergqvist C, Ezzedine K. Vitiligo: A Review. Dermatology. 2020;236(6):571-592. doi: 10.1159/000506103. Epub 2020 Mar 10.
- Giri PS, Dwivedi M, Laddha NC, Begum R, Bharti AH. Altered expression of nuclear factor of activated T cells, forkhead box P3, and immune-suppressive genes in regulatory T cells of generalized vitiligo patients. Pigment Cell Melanoma Res. 2020 Jul;33(4):566-578. doi: 10.1111/pcmr.12862. Epub 2020 Jan 23.
- Yang L, Yang S, Lei J, Hu W, Chen R, Lin F, Xu AE. Role of chemokines and the corresponding receptors in vitiligo: A pilot study. J Dermatol. 2018 Jan;45(1):31-38. doi: 10.1111/1346-8138.14004. Epub 2017 Nov 8.
- Yang L, Wei Y, Sun Y, Shi W, Yang J, Zhu L, Li M. Interferon-gamma Inhibits Melanogenesis and Induces Apoptosis in Melanocytes: A Pivotal Role of CD8+ Cytotoxic T Lymphocytes in Vitiligo. Acta Derm Venereol. 2015 Jul;95(6):664-70. doi: 10.2340/00015555-2080.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tregs CD25 CXCL9 vitiligo
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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