- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05579834
Hemotorax způsobený zadní korekční operací pro deformaci páteře
11. října 2022 aktualizováno: Cem KAYA, Gazi University
Perioperační management z hlediska hemothoraxu způsobeného zadní korekcí
Díky vývoji nástrojů a chirurgických technik výrazně vzrostl počet operací korekce deformity páteře.
Incidence hemotoraxu v důsledku posteriorní korekční chirurgie pro deformitu páteře je uváděna jen 0,1 % a velká většina těchto případů byla léčena pozorováním bez dalšího zásahu.
Pokud však dojde k vynechání hemotoraxu, může to mít za následek zvýšenou mortalitu a morbiditu.
Kromě toho existuje nedostatek údajů o léčbě hemotoraxu způsobeného operací zadní korekce.
Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit naše případy hemotoraxu po zadní korekční operaci pro deformitu páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně jsme revidovali zdravotní záznamy všech dětských pacientů, kteří v letech 2016 až 2021 podstoupili operaci zadní korekce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Krocan, 06560
- Gazi Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti, které podstoupily zadní korekční operaci pro deformity páteře (věkové rozmezí 1-18 let)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které podstoupily zadní korekční operaci pro deformity páteře (věkové rozmezí 1-18 let)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemotorax
Časové okno: 2016–2021
|
hemotorax způsobený zadní korekční operací pro deformaci páteře
|
2016–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GU-260121-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .