- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05579834
Hämothorax verursacht durch hintere Korrekturoperation für Wirbelsäulendeformität
11. Oktober 2022 aktualisiert von: Cem KAYA, Gazi University
Perioperatives Management in Bezug auf Hämothorax verursacht durch posteriore Korrektur
Aufgrund der Entwicklung von Instrumenten und Operationstechniken hat die Zahl der Operationen zur Korrektur von Wirbelsäulendeformitäten erheblich zugenommen.
Die Inzidenz von Hämatothorax aufgrund einer posterioren Korrekturoperation für Wirbelsäulendeformitäten wird mit nur 0,1 % angegeben, und die überwiegende Mehrheit dieser Fälle wurde durch Beobachtung ohne zusätzliche Intervention behandelt.
Wenn jedoch ein auftretender Hämatothorax übersehen wird, kann dies zu einer erhöhten Mortalität und Morbidität führen.
Darüber hinaus gibt es nur wenige Daten zur Behandlung von Hämatothorax, der durch hintere Korrekturoperationen verursacht wird.
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, unsere Fälle von Hämothorax nach hinterer Korrekturoperation für Wirbelsäulendeformität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben retrospektiv die Krankenakten aller pädiatrischen Patienten überprüft, die sich von 2016 bis 2021 einer posterioren Korrekturoperation unterzogen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Truthahn, 06560
- Gazi Universitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder, die sich einer posterioren Korrekturoperation wegen Wirbelsäulendeformitäten unterzogen haben (Altersgruppe 1-18 Jahre)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die sich einer posterioren Korrekturoperation wegen Wirbelsäulendeformitäten unterzogen haben (Altersgruppe 1-18 Jahre)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämatothorax
Zeitfenster: 2016-2021
|
Hämothorax, der durch eine hintere Korrekturoperation für eine Wirbelsäulendeformität verursacht wird
|
2016-2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GU-260121-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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