- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05579834
Hemotórax Causado por Cirugía de Corrección Posterior por Deformidad de la Columna Vertebral
11 de octubre de 2022 actualizado por: Cem KAYA, Gazi University
Manejo perioperatorio en términos de hemotórax por corrección posterior
Debido al desarrollo de instrumentos y técnicas quirúrgicas, el número de cirugías de corrección de deformidades de la columna ha aumentado significativamente.
Se informa que la incidencia de hemotórax debido a la cirugía de corrección posterior para la deformidad de la columna es tan baja como 0,1 %, y la gran mayoría de estos casos se trataron mediante observación sin intervención adicional.
Sin embargo, si se pasa por alto el hemotórax que se produce, puede provocar un aumento de la mortalidad y la morbilidad.
Además, hay escasez de datos sobre el tratamiento del hemotórax causado por la cirugía de corrección posterior.
El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar nuestros casos de hemotórax después de la cirugía de corrección posterior de la deformidad de la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisamos retrospectivamente las historias clínicas de todos los pacientes pediátricos que se sometieron a cirugía de corrección posterior desde 2016 hasta 2021.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
-
Ankara, None Selected, Pavo, 06560
- Gazi Universitesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños que se sometieron a cirugía de corrección posterior por deformidades de la columna (rango de edad de 1 a 18 años)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que se sometieron a cirugía de corrección posterior por deformidades de la columna (rango de edad de 1 a 18 años)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hemotórax
Periodo de tiempo: 2016-2021
|
hemotórax causado por cirugía de corrección posterior por deformidad espinal
|
2016-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GU-260121-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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