- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05584358
Extruze proteinu a postprandiální manipulace s aminokyselinami (BABE)
10. ledna 2024 aktualizováno: University of Exeter
Vliv procesu vytlačování během produkce bílkovin ve stravě na postprandiální dostupnost aminokyselin in vivo
Převážná část výzkumu, který zkoumal účinek dietních bílkovin na svalovou tkáň u lidí, používal izolované, minimálně zpracované proteinové prášky.
Protein, který denně konzumujeme, však obvykle prošel různými způsoby zpracování a důkazy naznačují, že tyto mohou změnit způsob, jakým naše tělo protein metabolizuje.
„Extruze“ je běžná metoda zpracování, která využívá vysokého tlaku k výrobě obilovin obsahujících bílkoviny a potravin nahrazujících maso.
V současné době neexistuje žádný výzkum zabývající se tím, jak extruze ovlivňuje způsob trávení a vstřebávání zdroje bílkovin u lidí.
Tato studie bude porovnávat dostupnost požitého proteinu v krvi v hodinách následujících po konzumaci extrudovaného zdroje s neextrudovaným zdrojem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18 a 30.
- Metabolicky zdravé
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli metabolické poruchy
- kardio/plicní onemocnění.
- Chronické užívání volně prodejných léků
- Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie.
- Alergický na mykoproteiny/Quorn/jedlé houby/prostředky plísní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suchá směs
Suchá směs mykoproteinu a hrachového proteinu.
|
Požití prášků ze směsi proteinů rozmíchaných ve vodě
|
|
Experimentální: Extrudovat
Extrudovaná směs mykoproteinu a hrachového proteinu
|
Požití prášků ze směsi proteinů rozmíchaných ve vodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: 5 hodin
|
Míra výskytu aminokyselin přijatých v nápoji
|
5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 5 hodin
|
Koncentrace glukózy v krvi
|
5 hodin
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: 5 hodin
|
Koncentrace inzulínu v krvi
|
5 hodin
|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 5 hodin
|
Množství energie použité k trávení bílkovin
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Wall, Professor of Nutritional Physiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-10-20-A-06 v2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .