- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05584358
Proteinekstrudering og postprandial aminosyrehåndtering (BABE)
10. januar 2024 oppdatert av: University of Exeter
Effekten av ekstruderingsprosessen under diettproteinproduksjon på in vivo postprandial aminosyretilgjengelighet
Hovedtyngden av forskningen som har undersøkt effekten av kostprotein på muskelvev hos mennesker har brukt isolerte, minimalt bearbeidede proteinpulver.
Imidlertid har proteinet vi konsumerer på daglig basis vanligvis gjennomgått ulike prosesseringsmetoder, og bevis tyder på at disse kan endre måten kroppen vår metaboliserer proteinet.
"Ekstrudering" er en vanlig prosesseringsmetode som bruker høyt trykk for å produsere proteinholdige frokostblandinger og kjøtterstatningsmat.
Det er foreløpig ingen forskning som ser på hvordan ekstrudering påvirker måten en proteinkilde fordøyes og absorberes på hos mennesker.
Denne studien vil sammenligne tilgjengeligheten av inntatt protein i blodet i timene etter inntak av en ekstrudert versus en ikke-ekstrudert kilde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18 og 30.
- Metabolisk sunt
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle metabolske svekkelser
- hjerte-/lungesykdommer.
- Kronisk bruk av reseptfri medisin
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfall eller schizofreni.
- Allergisk mot mykoprotein/Quorn/spiselige sopp/miljømuggprodukter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tørr blanding
En tørr blanding av mykoprotein og erteprotein.
|
Svelging av proteinblandingspulver blandet i vann
|
Eksperimentell: Ekstrudat
En ekstrudert blanding av mykoprotein og erteprotein
|
Svelging av proteinblandingspulver blandet i vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aminosyrekonsentrasjoner i plasma
Tidsramme: 5 timer
|
Frekvensen av utseendet til aminosyrer inntatt i drikken
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukker
Tidsramme: 5 timer
|
Konsentrasjonen av glukose i blodet
|
5 timer
|
Seruminsulin
Tidsramme: 5 timer
|
Konsentrasjonen av insulin i blodet
|
5 timer
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 5 timer
|
Mengden energi som brukes til å fordøye proteinet
|
5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Wall, Professor of Nutritional Physiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-10-20-A-06 v2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .