- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05584358
Proteinekstrudering og postprandial aminosyrehåndtering (BABE)
10. januar 2024 opdateret af: University of Exeter
Effekten af ekstruderingsprocessen under diætproteinproduktion på in vivo postprandial aminosyretilgængelighed
Størstedelen af forskningen, der har undersøgt effekten af kostprotein på muskelvæv hos mennesker, har brugt isolerede, minimalt forarbejdede proteinpulvere.
Imidlertid har det protein, vi indtager dagligt, typisk gennemgået forskellige behandlingsmetoder, og beviser tyder på, at disse kan ændre den måde, vores krop omsætter proteinet på.
'Ekstrudering' er en almindelig forarbejdningsmetode, der bruger højt tryk til at producere proteinholdige kornprodukter og køderstatningsfødevarer.
Der er i øjeblikket ingen forskning, der ser på, hvordan ekstrudering påvirker måden, hvorpå en proteinkilde fordøjes og absorberes hos mennesker.
Denne undersøgelse vil sammenligne tilgængeligheden af indtaget protein i blodet i timerne efter indtagelse af en ekstruderet versus en ikke-ekstruderet kilde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18 og 30.
- Metabolisk sund
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle metaboliske svækkelser
- hjerte-/lungesygdomme.
- Kronisk brug af håndkøbsmedicin
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfald eller skizofreni.
- Allergisk over for mycoprotein/Quorn/spisesvampe/miljøskimmelprodukter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tør blanding
En tør blanding af mycoprotein og ærteprotein.
|
Indtagelse af proteinblandingspulvere blandet i vand
|
Eksperimentel: Ekstrudat
En ekstruderet blanding af mycoprotein og ærteprotein
|
Indtagelse af proteinblandingspulvere blandet i vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmaaminosyrekoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Forekomsthastigheden af aminosyrer indtaget i drikken
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukker
Tidsramme: 5 timer
|
Koncentrationen af glukose i blodet
|
5 timer
|
Serum insulin
Tidsramme: 5 timer
|
Koncentrationen af insulin i blodet
|
5 timer
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 5 timer
|
Den mængde energi, der bruges til at fordøje proteinet
|
5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Wall, Professor of Nutritional Physiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-10-20-A-06 v2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postprandial Plasma Amino Acid Tilgængelighed
-
Center Trials & TreatmentOleg MartynenkoAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Furin | RGMc-behandling | Paired Basic Amino Acid Cleaving Enzyme (PACE)Indien, Forenede Stater, Ukraine
Kliniske forsøg med Indtagelse af tør proteinblanding
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater