- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05584358
Extrusão de proteínas e manipulação pós-prandial de aminoácidos (BABE)
10 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Exeter
O impacto do processo de extrusão durante a produção de proteínas dietéticas na disponibilidade pós-prandial de aminoácidos in vivo
A maior parte da pesquisa que investigou o efeito da proteína dietética no tecido muscular em humanos usou proteínas em pó isoladas e minimamente processadas.
No entanto, a proteína que consumimos diariamente normalmente passou por vários métodos de processamento, e as evidências sugerem que eles podem mudar a maneira como nossos corpos metabolizam a proteína.
'Extrusão' é um método de processamento comum que usa alta pressão para produzir cereais contendo proteínas e alimentos substitutos de carne.
Atualmente, não há pesquisas que analisem como a extrusão afeta a maneira como uma fonte de proteína é digerida e absorvida em humanos.
Este estudo irá comparar a disponibilidade de proteína ingerida no sangue nas horas seguintes ao consumo de uma fonte extrusada versus não extrusada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18 e 30.
- Metabolicamente saudável
Critério de exclusão:
- Quaisquer deficiências metabólicas
- doenças cardio/pulmonares.
- Uso crônico de medicamento de venda livre
- História pessoal ou familiar de epilepsia, convulsões ou esquizofrenia.
- Alérgico a micoproteínas/Quorn/fungos comestíveis/produtos ambientais de mofo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mistura Seca
Uma mistura seca de micoproteína e proteína de ervilha.
|
Ingestão de pós de mistura de proteínas misturados em água
|
Experimental: Extrudar
Uma mistura extrusada de micoproteína e proteína de ervilha
|
Ingestão de pós de mistura de proteínas misturados em água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: 5 horas
|
A taxa de aparecimento de aminoácidos ingeridos na bebida
|
5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicose no sangue
Prazo: 5 horas
|
As concentrações de glicose no sangue
|
5 horas
|
Insulina sérica
Prazo: 5 horas
|
A concentração de insulina no sangue
|
5 horas
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 5 horas
|
A quantidade de energia usada para digerir a proteína
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Wall, Professor of Nutritional Physiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-10-20-A-06 v2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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