- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05584358
Proteinextrusion und postprandiale Handhabung von Aminosäuren (BABE)
10. Januar 2024 aktualisiert von: University of Exeter
Der Einfluss des Extrusionsprozesses während der Nahrungsproteinproduktion auf die postprandiale Verfügbarkeit von Aminosäuren in vivo
Der Großteil der Forschung, die die Wirkung von Nahrungsprotein auf das Muskelgewebe beim Menschen untersucht hat, hat isolierte, minimal verarbeitete Proteinpulver verwendet.
Das Protein, das wir täglich zu uns nehmen, wurde jedoch typischerweise verschiedenen Verarbeitungsmethoden unterzogen, und es gibt Hinweise darauf, dass diese die Art und Weise verändern können, wie unser Körper das Protein verstoffwechselt.
„Extrusion“ ist eine gängige Verarbeitungsmethode, bei der unter hohem Druck proteinhaltige Cerealien und Fleischersatzprodukte hergestellt werden.
Derzeit gibt es keine Forschung, die untersucht, wie die Extrusion die Art und Weise beeinflusst, wie eine Proteinquelle vom Menschen verdaut und aufgenommen wird.
Diese Studie wird die Verfügbarkeit von aufgenommenem Protein im Blut in den Stunden nach dem Verzehr einer extrudierten mit einer nicht extrudierten Quelle vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
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Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18 und 30.
- Stoffwechsel gesund
Ausschlusskriterien:
- Etwaige Stoffwechselstörungen
- Herz-/Lungenerkrankungen.
- Chronischer Gebrauch des rezeptfreien Arzneimittels
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie.
- Allergisch gegen Mykoprotein/Quorn/essbare Pilze/Umweltschimmelprodukte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trockene Mischung
Eine Trockenmischung aus Mykoprotein und Erbsenprotein.
|
Einnahme von in Wasser gemischten Proteinmischungspulvern
|
|
Experimental: Extrudieren
Eine extrudierte Mischung aus Mykoprotein und Erbsenprotein
|
Einnahme von in Wasser gemischten Proteinmischungspulvern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aminosäurekonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Die Rate des Auftretens von Aminosäuren, die im Getränk aufgenommen werden
|
5 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Die Konzentrationen von Glukose im Blut
|
5 Stunden
|
|
Serum-Insulin
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Die Insulinkonzentration im Blut
|
5 Stunden
|
|
Ruheumsatz
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Die Menge an Energie, die zum Verdauen des Proteins verwendet wird
|
5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Wall, Professor of Nutritional Physiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-10-20-A-06 v2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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