- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05584358
Estrusione proteica e manipolazione postprandiale degli aminoacidi (BABE)
10 gennaio 2024 aggiornato da: University of Exeter
L'impatto del processo di estrusione durante la produzione di proteine alimentari sulla disponibilità di amminoacidi postprandiali in vivo
La maggior parte della ricerca che ha studiato l'effetto delle proteine alimentari sul tessuto muscolare negli esseri umani ha utilizzato polveri proteiche isolate e minimamente lavorate.
Tuttavia, le proteine che consumiamo quotidianamente sono state generalmente sottoposte a vari metodi di elaborazione e le prove suggeriscono che questi possono cambiare il modo in cui i nostri corpi metabolizzano le proteine.
L'"estrusione" è un metodo di lavorazione comune che utilizza l'alta pressione per produrre cereali contenenti proteine e alimenti sostitutivi della carne.
Al momento non ci sono ricerche che esaminino come l'estrusione influisca sul modo in cui una fonte proteica viene digerita e assorbita negli esseri umani.
Questo studio confronterà la disponibilità di proteine ingerite nel sangue nelle ore successive al consumo di una fonte estrusa rispetto a una non estrusa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
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Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences University of Exeter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18 e 30.
- Metabolicamente sano
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi compromissione metabolica
- malattie cardio/polmonari.
- Uso cronico del medicinale da banco
- Una storia personale o familiare di epilessia, convulsioni o schizofrenia.
- Allergico a micoproteine/Quorn/funghi commestibili/prodotti di muffe ambientali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Miscela secca
Miscela secca di micoproteine e proteine del pisello.
|
Ingestione di miscele proteiche in polvere miscelate in acqua
|
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Sperimentale: Estrudere
Una miscela estrusa di micoproteine e proteine del pisello
|
Ingestione di miscele proteiche in polvere miscelate in acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi
Lasso di tempo: 5 ore
|
Il tasso di comparsa degli amminoacidi ingeriti nella bevanda
|
5 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 5 ore
|
Le concentrazioni di glucosio nel sangue
|
5 ore
|
|
Insulina sierica
Lasso di tempo: 5 ore
|
La concentrazione di insulina nel sangue
|
5 ore
|
|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 5 ore
|
La quantità di energia utilizzata per digerire la proteina
|
5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Wall, Professor of Nutritional Physiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-10-20-A-06 v2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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