Hladiny kyseliny dokosahexaenové v séru u pacientů s preeklampsií

Výzkum je prospektivní průřezovou studií, která bude provedena na Univerzitní školicí a výzkumné nemocnici Recepa Tayyipa Erdogana, oddělení porodnictví a gynekologie. Současné léčebné postupy pacientů se nebudou měnit a pacientům nebudou pro studijní účely aplikovány žádné lékařské či intervenční postupy. Poté, co jsou pacienti informováni o studii, bude podepsán formulář souhlasu s uvedením, že se studie dobrovolně zúčastnili. Kromě biochemických parametrů požadovaných pro diagnostiku a léčbu pacientů nebudou brány v úvahu různé parametry. Dodávku sad dokosahexaenové kyseliny potřebných pro studii zajistí výkonný lékař a bude vyhodnocena krev odebraná pacientům.

Pro výpočet velikosti vzorku pro tuto studii byl použit program G * Power 3.1.9.7. Při 80% statistické síle a hladině významnosti α=0,05 byla nejmenší požadovaná velikost vzorku vypočtena jako 86 (kontrolní 44- studie: 42), když d=0,51 velikost účinku byla vypočtena podle t-testu pro nezávislé skupiny. Vzhledem k tomu, že mohou chybět údaje, bude do studie zahrnuto 90 pacientů ve věku 18–40 let. Ve studijní skupině bude 45 pacientů s diagnózou preeklampsie. V kontrolní skupině bude 45 normálních těhotných žen.

Výběr a klasifikace preeklamptických pacientů bude provedena podle diagnostických kritérií pro rok 2019 Americké porodnické a gynekologické společnosti (ACOG). V souladu s tím diagnóza preeklampsie; Po 20 týdnech těhotenství u normotenzní těhotné ženy hypertenze (systolická ≥140 mmHg a/nebo diastolická ≥90 mmHg) proteinurie nebo trombocytopenie s hypertenzí (trombocyty <100 000/103 /μl), zhoršené jaterní testy (jaterní jaterní funkce) transamináza krevní hodnoty na dvojnásobek normální koncentrace), nově vzniklé selhání ledvin (hodnoty sérového kreatininu > 1,1 mg/dl nebo dvojnásobné zvýšení sérového kreatininu při absenci jiného renálního onemocnění), plicní edém nebo nově vzniklý cerebrální a zraková ostrost bude umístěna v případě poruch. proteinurie; Proteinurie ≥ 300 mg ve 24hodinové moči nebo poměr protein/kreatinin ≥ 0,3 nebo proteinurie 1+ měřeno tyčinkou moči. Diagnóza těžké preeklampsie bude stanovena, když jsou hodnoty krevního tlaku systolický ≥160 mmHg a/nebo diastolický ≥110 mmHg.

Budou zaznamenány demografické, klinické a laboratorní údaje těhotných žen zahrnutých do studie. Při určování gestačního týdne bude vycházet z poslední menstruace, porodnického vyšetření a nálezu ultrasonografie. U každého pacienta věk, body mass index (BMI), počet porodů, týden narození, typ porodu, porodní hmotnost, kompletní krevní obraz (hemogram), jaterní testy (AST, ALT), testy funkce ledvin (urea, kreatinin) a budou zaznamenány úplné výsledky testu moči. Aby se předešlo možnému vlivu léčby kortikosteroidy a MgSO4 na laboratorní parametry u preeklamptických těhotných žen, budou brány v úvahu první laboratorní výsledky při hospitalizaci. Kromě toho se zaznamenají skóre 1. a 5. minuty APGAR pro posouzení perinatálních výsledků.

Kritéria zařazení: Těhotné ženy ve věku 18-40 let, jednočetné těhotenství, těhotné ženy s preeklampsií, zdravé těhotné ženy bez anamnézy hypertenze před a po těhotenství

Kritéria vyloučení:

Těhotné ženy s diagnózou chronická hypertenze před těhotenstvím, těhotné ženy s hypertenzí před 20. gestačním týdnem, vícečetná těhotenství, těhotné ženy s molárním těhotenstvím, ženy s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2, těhotné ženy s komplikovaným porodem v anamnéze s chromozomálními abnormalitami, před otěhotněním nebo během těhotenství Těhotné ženy s diagnózou diabetes mellitus, těhotné ženy s diagnózou chronických systémových onemocnění, zejména revmatologická, ledvinová a cévní onemocnění, těhotné s diagnózou chorioamnionitida, těhotné s polyhydramnionem, diagnostika infekce matky.

Vzhledem k tomu, že ve studii nedošlo ke změně lékařské péče o pacienty a nebyly aplikovány další lékařské a intervenční postupy, nebylo by nutné přijímat bezpečnostní opatření. Krev odebraná pacientům pro rutinní diagnostiku a léčbu bude po oddělení séra a plazmy skladována při -20 stupních Celsia. Porovnáním krevních hladin kyseliny dokosahexaenové (DHA) u preeklamptických pacientek s normálními těhotnými ženami bude hodnocen vztah mezi těmito markery, o kterých je známo, že jsou účinné na metabolické funkce, a preeklampsií. Poté není vyžadováno sledování, léčba a laboratorní hodnocení pro účely studie.