Intervence společné péče pro pacienty s rakovinou a jejich rodinné pečovatele – LITE (CARES-Lite)
4. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Testovat účinnost intervencí intervence založené na spolupráci na webu s cílem snížit příznaky deprese, bolesti a únavy a zlepšit kvalitu života související se zdravím (HRQL) u pacientů s pokročilou rakovinou a snížit stres a depresi a snížit riziko kardiovaskulárních faktorů. v pečovatelích.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Intervence je navržena tak, aby udržela kvalitu života těch, kteří to nejvíce potřebují a mají nejmenší přístup ke zdrojům.
Očekává se, že tato inovativní a škálovatelná intervence založené na spolupráci na internetu nejen zlepší kvalitu života pacientů na konci života, ale také sníží stres a deprese pečovatele a potenciálně zdravotní morbiditu a úmrtnost pacientů a pečovatelů manželů a partnerů. ze socioekonomicky znevýhodněného prostředí.
Očekává se, že výsledky studie povedou k výzkumu zkoumajícímu šíření a provádění intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer L Steel, PhD
- Telefonní číslo: 14126922041
- E-mail: steeljl@upmc.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh's Medical Center Montefiore Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer L. Steel, PhD
- Telefonní číslo: 412-624-3959
- E-mail: steeljl@upmc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Montefiore Liver Cancer Center
-
Kontakt:
- Jennifer L Steel, PhD
- Telefonní číslo: 412-692-2041
- E-mail: steeljl@upmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti:
Biopticky a/nebo rentgenově prokázaná diagnóza hepatocelulárního karcinomu, cholangiokarcinomu, karcinomu žlučníku nebo karcinomu prsu, vaječníků nebo kolorektálního karcinomu s metastázami v játrech s očekávanou délkou života nejméně jeden rok; věk >21 let; nebyly pozorovány ani hlášeny žádné známky poruchy myšlení, bludů nebo aktivních sebevražedných myšlenek.
- Pečovatelé:
Manžel/manželka nebo intimní partnerka pacienta s pokročilou rakovinou, který je hodnocen v centru pro rakovinu jater UPMC, a věk >21 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti:
Věk < 21 let, nedostatek plynulé angličtiny, známky poruchy myšlení, bludy, halucinace nebo sebevražedné myšlenky.
- Pečovatelé:
Věk < 21 let, nedostatek plynulé angličtiny, známky poruchy myšlení, bludy, halucinace nebo sebevražedné myšlenky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stupňovaná intervence v kolaborativní péči
„Stepted Collaborative Care Intervention“ zahrnuje alespoň dvoutýdenní kontakt s koordinátorem péče telefonicky a osobní návštěvy, ke kterým dochází přibližně každé 2 měsíce, a 24 hodin 7 dní v týdnu přístup na webovou stránku, která byla speciálně navržena během pilotní studie pro pokročilé onkologické pacienty ze socioekonomicky znevýhodněného prostředí.
|
Používání webových stránek, které byly speciálně navrženy pro pokročilé pacienty s rakovinou, ve spolupráci s léčbou od zdravotníka
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Pacientům randomizovaným do ramene „Enhanced Obvyklá péče“ je poskytnuta obvyklá péče od jejich lékařského týmu.
Pokud však pacient skóruje v klinickém rozsahu u jednoho nebo více ze tří příznaků, bude o příznaku poučen a bude odeslán k příslušnému poskytovateli zdravotní péče k další léčbě ve své komunitě.
Koordinátor péče bude pacienta po 3 týdnech sledovat, aby posoudil překážky léčby a v případě potřeby dále pomohl s přístupem k léčbě.
|
Obvyklá péče od poskytovatelů zdravotní péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Stručný inventář bolesti (BPI)
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
|
Funkční
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Funkční hodnocení pro léčbu rakoviny Hepatobiliární (FACT - Hep)
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Centrum epidemiologických studií – deprese (CESD)
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
|
Stres
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
|
Únava
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Funkční hodnocení únavy při léčbě rakoviny (FAKT – únava)
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
|
Kvalita života pečovatele
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Dotazník kvality života pečovatele (CQOL)
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Steel, UPMC Department of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
14. ledna 2028
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY22050018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-Identified Data mohou být sdílena s vyšetřovateli, kteří požadují data od primárního vyšetřovatele
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici na konci studie po dobu až jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Příslušné pověření zkoušejícího (MD, PhD) a žádost, a to až jeden rok po ukončení studia
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .