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Kollaborative Pflegeintervention für Krebspatienten und ihre Angehörigen – LITE (CARES-Lite)

4. April 2026 aktualisiert von: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Es sollte die Wirksamkeit einer webbasierten abgestuften kollaborativen Pflegeintervention getestet werden, um Symptome von Depression, Schmerzen und Müdigkeit zu reduzieren und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium zu verbessern und Stress und Depressionen sowie Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren bei Pflegekräften.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention soll die Lebensqualität der Bedürftigsten erhalten, die am wenigsten Zugang zu Ressourcen haben. Von dieser innovativen und skalierbaren webbasierten kollaborativen Pflegeintervention wird erwartet, dass sie nicht nur die Lebensqualität der Patienten am Lebensende verbessert, sondern auch Stress und Depressionen der Pflegekräfte und möglicherweise die gesundheitliche Morbidität und Mortalität von Patienten und Pflegepersonen von Ehepartnern und Intimpartnern reduziert aus sozioökonomisch benachteiligten Verhältnissen. Es wird erwartet, dass die Studienergebnisse zu Forschungsarbeiten führen, die die Verbreitung und Umsetzung der Intervention untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jennifer L Steel, PhD
  • Telefonnummer: 14126922041
  • E-Mail: steeljl@upmc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh's Medical Center Montefiore Hospital
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Montefiore Liver Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten:

Biopsie- und/oder röntgenologisch nachgewiesene Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms, Cholangiokarzinoms, Gallenblasenkarzinoms oder Brust-, Eierstock- oder Darmkrebs mit Lebermetastasen mit einer Lebenserwartung von mindestens einem Jahr; Alter >21 Jahre; Es werden keine Anzeichen von Denkstörungen, Wahnvorstellungen oder aktiven Suizidgedanken beobachtet oder berichtet.

  • Betreuer:

Ein Ehepartner oder zusammenlebender Intimpartner eines Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium, der vom Liver Cancer Center der UPMC untersucht wird und älter als 21 Jahre ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten:

Alter < 21 Jahre, mangelnde Englischkenntnisse, Anzeichen von Denkstörungen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen oder Selbstmordgedanken.

  • Betreuer:

Alter < 21 Jahre, mangelnde Englischkenntnisse, Anzeichen von Denkstörungen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen oder Selbstmordgedanken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abgestufte kollaborative Pflegeintervention
Die „gestufte kollaborative Pflegeintervention“ umfasst mindestens zweiwöchentliche telefonische Kontaktaufnahme durch einen Pflegekoordinator und persönliche Besuche, die etwa alle 2 Monate stattfinden, sowie 24-Stunden-7-Tage-die-Woche-Zugriff auf eine Website, die während der Pilotstudie speziell für Fortgeschrittene entwickelt wurde Krebspatienten aus sozioökonomisch benachteiligten Verhältnissen.
Verhalten: Abgestufte kollaborative Pflegeintervention
Verwendung einer Website, die speziell für fortgeschrittene Krebspatienten entwickelt wurde, in Zusammenarbeit mit der Behandlung durch medizinisches Fachpersonal
Andere Namen:
  • Behandlung
Aktiver Komparator: Verbesserte übliche Pflege
Patienten, die randomisiert dem Arm „Enhanced Usual Care“ zugewiesen wurden, erhalten ihre übliche Versorgung durch ihr medizinisches Team. Wenn der Patient jedoch bei einem oder mehreren der drei Symptome im klinischen Bereich punktet, erhält er eine Aufklärung über das Symptom und wird zur weiteren Behandlung an den entsprechenden Gesundheitsdienstleister in seiner Gemeinde überwiesen. Der Pflegekoordinator wird sich nach 3 Wochen mit dem Patienten in Verbindung setzen, um Behandlungshindernisse zu beurteilen und bei Bedarf weiter beim Zugang zur Behandlung zu helfen.
Verhalten: Verbesserte übliche Pflege
Übliche Betreuung durch Gesundheitsdienstleister
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Schmerzniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Kurzes Schmerzinventar (BPI)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Funktionsbewertung für die hepatobiliäre Krebstherapie (FACT - Hep)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zentrum für epidemiologische Studien – Depression (CESD)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Betonen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Ermüdung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Functional Assessment for Cancer Therapy Fatigue (FACT - Fatigue)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Lebensqualität der Pflegekraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Fragebogen zur Lebensqualität von Pflegekräften (CQOL)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Steel, UPMC Department of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

14. Januar 2028

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY22050018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können mit Ermittlern geteilt werden, die Daten vom Hauptermittler anfordern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am Ende der Studie für bis zu einem Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Entsprechende Prüfernachweise (MD, PhD) und Antrag und bis zu einem Jahr nach Abschluss des Studiums

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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