암 환자와 그 가족 간병인을 위한 협력 치료 중재 -LITE (CARES-Lite)
2024년 3월 6일 업데이트: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
진행성 암 환자의 우울증, 통증 및 피로 증상을 줄이고 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 개선하고 스트레스와 우울증을 줄이고 CVD 위험 요인을 줄이기 위한 웹 기반 단계적 협력 치료 중재의 효능을 테스트합니다. 간병인에서.
연구 개요
상세 설명
개입은 가장 필요하고 자원에 대한 접근이 가장 적은 사람들의 삶의 질을 유지하도록 설계되었습니다.
이 혁신적이고 확장 가능한 웹 기반 협력 치료 개입은 임종 시 환자의 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 간병인의 스트레스와 우울증, 잠재적으로 환자와 배우자 및 친밀한 파트너 간병인의 건강 이환율과 사망률을 감소시킬 것으로 기대됩니다. 사회 경제적으로 불리한 배경에서.
연구 결과는 개입의 보급 및 구현을 조사하는 연구로 이어질 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh's Medical Center Montefiore Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Montefiore Liver Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자:
간세포 암종, 담관암종, 담낭 암종 또는 간 전이가 있는 유방암, 난소암 또는 결장직장암의 생검 및/또는 방사선 사진으로 입증된 진단(기대 수명이 최소 1년 이상); 연령 >21세; 사고 장애, 망상 또는 적극적인 자살 생각의 증거가 관찰되거나 보고되지 않았습니다.
- 간병인:
UPMC의 간암 센터에서 평가를 받는 진행성 암 환자의 배우자 또는 동거하는 친밀한 파트너 및 연령 >21세
제외 기준:
- 환자:
연령 < 21세, 영어 유창성 부족, 사고 장애, 망상, 환각 또는 자살 충동의 증거.
- 간병인:
연령 < 21세, 영어 유창성 부족, 사고 장애, 망상, 환각 또는 자살 충동의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계별 협력 치료 개입
'단계적 협력 치료 개입'에는 약 2개월마다 발생하는 치료 코디네이터의 전화 및 대면 방문을 통해 최소 격주로 연락하고 고급 환자를 위한 파일럿 연구 중에 특별히 설계된 웹 사이트에 주 7일 24시간 액세스하는 것이 포함됩니다. 사회 경제적으로 불리한 배경을 가진 암 환자.
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진행성 암 환자를 위해 특별히 설계된 웹 사이트를 사용하여 의료 전문가의 치료와 협력
다른 이름들:
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활성 비교기: 강화된 평소 관리
'향상된 일반 진료' 부문에 무작위 배정된 환자는 의료진으로부터 평소 진료를 받습니다.
그러나 환자가 세 가지 증상 중 하나 이상에서 임상 범위의 점수를 받으면 증상에 대한 교육을 받고 해당 지역 사회에서 추가 치료를 위해 적절한 의료 서비스 제공자에게 의뢰됩니다.
케어 코디네이터는 3주 후에 환자를 추적하여 치료에 대한 장애물을 평가하고 필요한 경우 치료 접근을 추가로 지원할 것입니다.
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의료 제공자의 일반적인 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 6개월 기준선에서 변경
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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6개월 기준선에서 변경
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통증 정도
기간: 6개월 기준선에서 변경
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
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6개월 기준선에서 변경
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작동
기간: 6개월 기준선에서 변경
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암 치료 간담도 기능 평가(FACT - Hep)
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6개월 기준선에서 변경
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우울증
기간: 6개월 기준선에서 변경
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역학 연구 센터 -우울증(CESD)
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6개월 기준선에서 변경
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스트레스
기간: 6개월 기준선에서 변경
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인지 스트레스 척도(PSS)
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6개월 기준선에서 변경
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피로
기간: 6개월 기준선에서 변경
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암 치료 피로에 대한 기능적 평가(FACT - Fatigue)
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6개월 기준선에서 변경
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간병인의 삶의 질
기간: 6개월 기준선에서 변경
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간병인 삶의 질 설문지(CQOL)
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6개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Steel, UPMC Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 주 조사자에게 데이터를 요청하는 조사자와 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 시 최대 1년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
적절한 조사자 자격(MD, PhD) 및 요청, 연구 완료 후 최대 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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