Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Care Intervention for Cancerpatienter og deres familieplejere -LITE (CARES-Lite)

6. marts 2024 opdateret af: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
At teste effektiviteten af ​​en webbaseret stepped collaborative care intervention for at reducere symptomer på depression, smerte og træthed og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos fremskredne cancerpatienter og for at reducere stress og depression og færre CVD-risikofaktorer hos omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen er designet til at opretholde livskvalitet for dem, der har størst behov og mindst adgang til ressourcer. Denne innovative og skalerbare webbaserede samarbejdsintervention forventes ikke kun at forbedre patienternes livskvalitet ved livets afslutning, men også reducere plejepersonales stress og depression og potentielt helbredssygelighed og dødelighed hos patienter og ægtefælle og nære partnere. fra socioøkonomisk dårligt stillede baggrunde. Undersøgelsesresultater forventes at føre til forskning, der undersøger formidlingen og implementeringen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh's Medical Center Montefiore Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Montefiore Liver Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter:

Biopsi og/eller røntgen påvist diagnose af hepatocellulært carcinom, cholangiocarcinom, galdeblærecarcinom eller bryst-, ovarie- eller kolorektal cancer med levermetastaser med en forventet levetid på mindst et år; alder >21 år; ingen tegn på tankeforstyrrelser, vrangforestillinger eller aktive selvmordstanker er observeret eller rapporteret.

  • Omsorgspersoner:

En ægtefælle eller samboende intim partner til en fremskreden kræftpatient, der evalueres på UPMC's Liver Cancer Center og alder >21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter:

Alder < 21 år, Manglende flydende engelsk, Bevis på tankeforstyrrelser, vrangforestillinger, hallucinationer eller selvmordstanker.

  • Omsorgspersoner:

Alder < 21 år, Manglende flydende engelsk, Bevis på tankeforstyrrelser, vrangforestillinger, hallucinationer eller selvmordstanker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stepped collaborative care intervention
'Steped Collaborative Care Intervention' omfatter mindst 2-ugentlig kontakt fra en plejekoordinator via telefon og ansigt-til-ansigt besøg, der finder sted cirka hver anden måned, og 24 timer 7 dage om ugen adgang til et websted, der blev specifikt designet under pilotundersøgelsen til avancerede kræftpatienter med socioøkonomisk dårligt stillede baggrunde.
Adfærdsmæssigt: Stepped collaborative care intervention
Bruger hjemmeside, der er specielt designet til avancerede kræftpatienter, i samarbejde med behandling fra sundhedspersonale
Andre navne:
  • Behandling
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til 'Enhanced Usual Care'-armen, modtager deres sædvanlige pleje fra deres medicinske team. Men hvis patienten scorer i det kliniske område på et eller flere af de tre symptomer, vil han/hun modtage undervisning om symptomet og blive henvist til den relevante sundhedsplejerske for yderligere behandling i deres samfund. Plejekoordinatoren vil følge op med patienten efter 3 uger for at vurdere barrierer for behandling og bistå yderligere med at få adgang til behandling, hvis det er nødvendigt.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje fra sundhedsudbydere
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Smerte niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Brief Pain Inventory (BPI)
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Fungerer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Funktionel vurdering for kræftterapi Hepatogiliær (FAKTA - Hep)
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CESD)
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Stress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Funktionel vurdering for kræftbehandlingstræthed (FAKTA - træthed)
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Caregiver Quality of Life Questionnaire (CQOL)
Ændring fra baseline ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Steel, UPMC Department of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22050018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles med efterforskere, der anmoder om data fra den primære efterforsker

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige ved afslutningen af ​​undersøgelsen i op til et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Passende efterforsker legitimationsoplysninger (MD, PhD) og anmodning, og i op til et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Stepped collaborative care intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner