Collaborative Care Intervention for Cancerpatienter og deres familieplejere -LITE (CARES-Lite)
4. april 2026 opdateret af: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
At teste effektiviteten af en webbaseret stepped collaborative care intervention for at reducere symptomer på depression, smerte og træthed og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos fremskredne cancerpatienter og for at reducere stress og depression og færre CVD-risikofaktorer hos omsorgspersoner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen er designet til at opretholde livskvalitet for dem, der har størst behov og mindst adgang til ressourcer.
Denne innovative og skalerbare webbaserede samarbejdsintervention forventes ikke kun at forbedre patienternes livskvalitet ved livets afslutning, men også reducere plejepersonales stress og depression og potentielt helbredssygelighed og dødelighed hos patienter og ægtefælle og nære partnere. fra socioøkonomisk dårligt stillede baggrunde.
Undersøgelsesresultater forventes at føre til forskning, der undersøger formidlingen og implementeringen af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer L Steel, PhD
- Telefonnummer: 14126922041
- E-mail: steeljl@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh's Medical Center Montefiore Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer L. Steel, PhD
- Telefonnummer: 412-624-3959
- E-mail: steeljl@upmc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Montefiore Liver Cancer Center
-
Kontakt:
- Jennifer L Steel, PhD
- Telefonnummer: 412-692-2041
- E-mail: steeljl@upmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter:
Biopsi og/eller røntgen påvist diagnose af hepatocellulært carcinom, cholangiocarcinom, galdeblærecarcinom eller bryst-, ovarie- eller kolorektal cancer med levermetastaser med en forventet levetid på mindst et år; alder >21 år; ingen tegn på tankeforstyrrelser, vrangforestillinger eller aktive selvmordstanker er observeret eller rapporteret.
- Omsorgspersoner:
En ægtefælle eller samboende intim partner til en fremskreden kræftpatient, der evalueres på UPMC's Liver Cancer Center og alder >21 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter:
Alder < 21 år, Manglende flydende engelsk, Bevis på tankeforstyrrelser, vrangforestillinger, hallucinationer eller selvmordstanker.
- Omsorgspersoner:
Alder < 21 år, Manglende flydende engelsk, Bevis på tankeforstyrrelser, vrangforestillinger, hallucinationer eller selvmordstanker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stepped collaborative care intervention
'Steped Collaborative Care Intervention' omfatter mindst 2-ugentlig kontakt fra en plejekoordinator via telefon og ansigt-til-ansigt besøg, der finder sted cirka hver anden måned, og 24 timer 7 dage om ugen adgang til et websted, der blev specifikt designet under pilotundersøgelsen til avancerede kræftpatienter med socioøkonomisk dårligt stillede baggrunde.
|
Bruger hjemmeside, der er specielt designet til avancerede kræftpatienter, i samarbejde med behandling fra sundhedspersonale
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til 'Enhanced Usual Care'-armen, modtager deres sædvanlige pleje fra deres medicinske team.
Men hvis patienten scorer i det kliniske område på et eller flere af de tre symptomer, vil han/hun modtage undervisning om symptomet og blive henvist til den relevante sundhedsplejerske for yderligere behandling i deres samfund.
Plejekoordinatoren vil følge op med patienten efter 3 uger for at vurdere barrierer for behandling og bistå yderligere med at få adgang til behandling, hvis det er nødvendigt.
|
Sædvanlig pleje fra sundhedsudbydere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Smerte niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Brief Pain Inventory (BPI)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Fungerer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Funktionel vurdering for kræftterapi Hepatogiliær (FAKTA - Hep)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CESD)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Funktionel vurdering for kræftbehandlingstræthed (FAKTA - træthed)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Caregiver Quality of Life Questionnaire (CQOL)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Steel, UPMC Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
14. januar 2028
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
1. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22050018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data kan deles med efterforskere, der anmoder om data fra den primære efterforsker
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige ved afslutningen af undersøgelsen i op til et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Passende efterforsker legitimationsoplysninger (MD, PhD) og anmodning, og i op til et år efter studiets afslutning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .