Együttműködő gondozási beavatkozás rákos betegek és családtagjaik számára -LITE (CARES-Lite)
2024. március 6. frissítette: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Egy web-alapú, lépcsőzetes kollaboratív gondozási beavatkozás hatékonyságának tesztelése a depresszió, a fájdalom és a fáradtság tüneteinek csökkentésére, valamint az egészséggel összefüggő életminőség (HRQL) javítására előrehaladott rákos betegeknél, valamint a stressz és a depresszió, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkentésére. gondozókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás célja a legnagyobb rászorulók életminőségének fenntartása és az erőforrásokhoz való legkevésbé hozzáférés.
Ettől az innovatív és méretezhető, webalapú kollaboratív gondozási beavatkozástól nemcsak a betegek életminőségének javítását várják az élet végén, hanem csökkenti a gondozói stresszt és depressziót, valamint a betegek, valamint a házastárs- és intimtársgondozók esetleges egészségügyi morbiditását és mortalitását is. társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetből származnak.
A tanulmány eredményei várhatóan olyan kutatásokhoz vezetnek, amelyek a beavatkozás terjesztését és végrehajtását vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh's Medical Center Montefiore Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Montefiore Liver Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek:
Hepatocelluláris karcinóma, cholangiocarcinoma, epehólyagrák vagy emlő-, petefészek- vagy vastagbélrák biopsziával és/vagy röntgenfelvétellel igazolt diagnózisa májmetasztázisokkal, legalább egy éves várható élettartammal; életkor > 21 év; gondolkodási zavarra, téveszmékre vagy aktív öngyilkossági gondolatokra utaló jeleket nem figyeltek meg vagy jelentettek be.
- Gondozók:
Egy előrehaladott rákos beteg házastársa vagy élettársa, akit az UPMC Májrák Központjában vizsgálnak, életkora 21 év felett van
Kizárási kritériumok:
- Betegek:
Életkor 21 évnél fiatalabb, nem beszél folyékonyan angolul, Gondolatzavar, téveszmék, hallucinációk vagy öngyilkossági gondolatok bizonyítéka.
- Gondozók:
Életkor 21 évnél fiatalabb, nem beszél folyékonyan angolul, Gondolatzavar, téveszmék, hallucinációk vagy öngyilkossági gondolatok bizonyítéka.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépcsős kollaboratív gondozási beavatkozás
A „lépcsős kollaboratív gondozási beavatkozás” magában foglalja az ellátási koordinátor legalább kéthetente történő telefonos kapcsolatfelvételét, és körülbelül kéthavonta személyes látogatásokat, valamint a hét minden napján, 24 órában elérhető webhelyhez való hozzáférést, amelyet kifejezetten a kísérleti tanulmány során fejlesztettek ki a haladók számára. hátrányos társadalmi-gazdasági hátterű rákos betegek.
|
Kifejezetten előrehaladott rákbetegek számára kialakított weboldal használata, egészségügyi szakember kezelésével együttműködve
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
Az „Enhanced Usual Care” csoportba véletlenszerűen besorolt betegek a szokásos ellátást kapják orvosi csapatuktól.
Ha azonban a beteg a három tünet közül egy vagy több klinikai pontszámot ér el, oktatást kap a tünetről, és a megfelelő egészségügyi szolgáltatóhoz utalják további kezelésre a közösségében.
Az ellátási koordinátor 3 hét elteltével követi a pácienst, hogy felmérje a kezelés előtt álló akadályokat, és szükség esetén további segítséget nyújtson a kezeléshez való hozzáférésben.
|
Az egészségügyi szolgáltatók szokásos ellátása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
Rövid fájdalomleltár (BPI)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
|
Működés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
Funkcionális értékelés a máj-eperák terápiájához (FACT – Hep)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
|
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depresszió (CESD)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
|
Feszültség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
|
Fáradtság
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
A rákterápiás fáradtság funkcionális értékelése (FACT – Fáradtság)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
|
Gondozói életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
Gondozói életminőség kérdőív (CQOL)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer L Steel, UPMC Department of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY22050018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok megoszthatók azokkal a nyomozókkal, akik adatokat kérnek az elsődleges nyomozótól
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat végén legfeljebb egy évig állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Megfelelő vizsgálói igazolvány (MD, PhD) és kérés, valamint a vizsgálat befejezését követő egy évig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .