Współpraca Interwencja opiekuńcza dla chorych na raka i ich opiekunów rodzinnych -LITE (CARES-Lite)
4 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Steel, University of Pittsburgh
Aby przetestować skuteczność internetowej, stopniowej, opartej na współpracy interwencji w zakresie opieki w celu zmniejszenia objawów depresji, bólu i zmęczenia oraz poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) u pacjentów z zaawansowanym rakiem oraz zmniejszenia stresu i depresji oraz zmniejszenia liczby czynników ryzyka CVD w opiekunach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja ma na celu utrzymanie jakości życia osób najbardziej potrzebujących i mających najmniejszy dostęp do zasobów.
Oczekuje się, że ta innowacyjna i skalowalna internetowa interwencja w zakresie współpracy w zakresie opieki nie tylko poprawi jakość życia pacjentów pod koniec życia, ale także zmniejszy stres i depresję opiekunów oraz potencjalnie chorobowość i śmiertelność pacjentów oraz opiekunów współmałżonków i partnerów ze środowisk znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej.
Oczekuje się, że wyniki badań doprowadzą do badań oceniających rozpowszechnianie i wdrażanie interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer L Steel, PhD
- Numer telefonu: 14126922041
- E-mail: steeljl@upmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh's Medical Center Montefiore Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer L. Steel, PhD
- Numer telefonu: 412-624-3959
- E-mail: steeljl@upmc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Montefiore Liver Cancer Center
-
Kontakt:
- Jennifer L Steel, PhD
- Numer telefonu: 412-692-2041
- E-mail: steeljl@upmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci:
Potwierdzone biopsją i/lub zdjęciem radiologicznym rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego, raka dróg żółciowych, raka pęcherzyka żółciowego lub raka piersi, jajnika lub jelita grubego z przerzutami do wątroby z oczekiwaną długością życia co najmniej jednego roku; wiek >21 lat; nie zaobserwowano ani nie zgłoszono żadnych objawów zaburzeń myślenia, urojeń lub aktywnych myśli samobójczych.
- Opiekunowie:
Małżonek lub konkubent intymny partner pacjenta z zaawansowanym rakiem, który jest oceniany w Centrum Raka Wątroby UPMC i wiek >21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci:
Wiek < 21 lat, Brak płynnej znajomości języka angielskiego, Dowody na zaburzenia myślenia, urojenia, halucynacje lub myśli samobójcze.
- Opiekunowie:
Wiek < 21 lat, Brak płynnej znajomości języka angielskiego, Dowody na zaburzenia myślenia, urojenia, halucynacje lub myśli samobójcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stopniowa wspólna interwencja opiekuńcza
„Stopniona interwencja w ramach współpracy” obejmuje co najmniej dwa razy w tygodniu kontakt telefoniczny koordynatora opieki i wizyty osobiste, które mają miejsce mniej więcej co 2 miesiące, oraz całodobowy dostęp 7 dni w tygodniu do strony internetowej, która została specjalnie zaprojektowana podczas badania pilotażowego dla zaawansowanych chorych na raka ze środowisk znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej.
|
Korzystanie ze strony internetowej, która została zaprojektowana specjalnie dla pacjenta z zaawansowanym rakiem, współpracującego z leczeniem przez pracownika służby zdrowia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy „Zwykła rozszerzona opieka” otrzymują swoją zwykłą opiekę ze strony swojego zespołu medycznego.
Jeśli jednak pacjent uzyska wynik w zakresie klinicznym co najmniej jednego z trzech objawów, zostanie poinformowany o objawach i zostanie skierowany do odpowiedniego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną w celu dalszego leczenia w swojej społeczności.
Koordynator opieki skontaktuje się z pacjentem po 3 tygodniach, aby ocenić przeszkody w leczeniu i w razie potrzeby pomóc w uzyskaniu dostępu do leczenia.
|
Zwykła opieka ze strony pracowników służby zdrowia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Ocena funkcjonalna w leczeniu raka wątroby i dróg żółciowych (FACT - Hep)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Depresja (CESD)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Stres
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Ocena funkcjonalna zmęczenia związanego z terapią nowotworową (FACT - zmęczenie)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Jakości Życia Opiekuna (CQOL)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L Steel, UPMC Department of Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
14 stycznia 2028
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY22050018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane badaczom, którzy zażądają danych od Głównego badacza
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne na koniec badania przez okres do jednego roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Odpowiednie poświadczenia badacza (MD, PhD) i prośba oraz przez okres do jednego roku po zakończeniu badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .