Místa stimulace a únava vyvolaná neuromuskulární elektrickou stimulací u zdravých jedinců
7. června 2024 aktualizováno: Marco Aurélio Vaz, PhD
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je nástroj používaný v tréninkových protokolech a v klinické praxi k prevenci nebo zmírnění atrofie a zlepšení schopnosti produkovat svalovou sílu u různých populací.
Ačkoli se NMES široce používá, mohou být účinky NMES omezeny nepohodlím a ranou únavou vyvolanou elektrickým proudem.
Předchozí studie zkoumaly alternativy k minimalizaci svalové únavy, snížení svalového nepohodlí a zvýšení svalového výkonu.
Opatření přijaté ke snížení škodlivých účinků NMES je výběr místa stimulace.
Přesněji řečeno, svalové kontrakce mohou být vyvolány aplikací elektrických pulzů na kmen periferních nervů (nNMES) nebo koncové větve nervu na úrovni svalového břicha (mNMES).
Existují důkazy, že mNMES stimuluje povrchnější motorické jednotky (MU), zatímco hlubší MU ve svalu zůstávají inaktivovány, nebo k jejich náboru může být zapotřebí další zvýšení intenzity proudu a frekvence stimulace.
Na druhé straně při přímé nervové stimulaci (nNMES) dochází k rekrutování povrchových i hlubokých MU bez ohledu na intenzitu NMES.
Na základě těchto pozorování se objevila nová aplikační modalita NMES, interkalovaná nervová a svalová stimulace (iNMES).
V této strategii jsou elektrické pulsy interkalovány nebo střídány mezi místy mNMES a nNMES s cílem snížit vysoké frekvence, při kterých jsou MU aktivovány během NMES, získávat povrchové i hluboké MU a snížit svalovou únavu během vyvolaných kontrakcí.
I když je iEENM slibnou strategií k zesílení účinků NMES, jen málo studií zkoumalo účinky iNMES na nervosvalovou únavu a existující literatura se zaměřuje pouze na analýzu předního tibialis, což omezuje závěry zjištění pro jiné svaly důležité pro dolní svaly. funkčnost končetin (např. quadriceps femoris).
Cílem této studie je tedy porovnat účinky nNMES aplikovaného na femorální nerv (FN-NMES), mNMES aplikovaného na motorický bod m. rectus femoris (MP-NMES) a iNMES aplikovaného současně na obě místa (FNMP -NMES) na funkčních parametrech extenzorů kolena (svalová únava) a klinických (nepohodlí) u zdravých jedinců prostřednictvím randomizované klinické studie.
Naše studie má tři hypotézy.
V naší první hypotéze bude svalová únava během protokolu elektrické stimulace nižší s modalitou FNMP-NMES, následovanou FN-NMES a bude vyšší s MP-NMES.
FNMP-NMES tedy bude představovat menší snížení maximálních dobrovolných izometrických kontrakcí (MVIC) bezprostředně po únavovém protokolu, menší relativní snížení mezi konečným ve srovnání s počátečním vyvolaným kroutícím momentem, větší počet kontrakcí pro vyvolaný točivý moment ke snížení 50 % vzhledem k počátečnímu točivému momentu během protokolu únavy NMES a větší celková práce ve srovnání s modalitami FN-NMES a MP-NMES.
V naší druhé hypotéze bude nízkofrekvenční (20 Hz) NMES produkovat větší celkovou práci a menší únavnost extenzorů kolena (menší redukce z pre- do post MVIC, menší procentuální redukce na konci ve srovnání s počátečním vyvolaným točivým momentem, větší počet kontrakcemi vyvolaného točivého momentu se sníží o 50 % ve srovnání s počátečním vyvolaným točivým momentem a větší celková práce) ve srovnání s vysokou stimulační frekvencí (100 Hz).
Kromě toho bude celková práce vyšší a únavnost nižší s FNMP-NMES, následovaným FN-NMES a nakonec MP-NMES, bez ohledu na frekvenci stimulace.
Konečně třetí hypotézou je, že diskomfort bude menší s FNMP-NMES, následovaným FN-NMES a nakonec MP-NMES, bez ohledu na frekvenci stimulace.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt bude vyvinut prostřednictvím jedné randomizované klinické studie, která bude navržena tak, aby porovnala účinky nNMES aplikovaného na stehenní nerv (NF-NMES), mNMES aplikovaného na motorický bod (PM-NMES) a iEENM aplikovaného současně na obou místech (NFPM-NMES), s použitím nízké (20 Hz) a vysoké (100 Hz) stimulační frekvence, na únavnost a nepohodlí extenzorů kolena u zdravých subjektů. Proto je tato studie charakterizována kvantitativním přístupem s randomizovaným klinickým cross-over designem, zaslepeným pro hodnotitele a účastníky.
Vzorek bude charakterizován pohodlím a budou přijati zdraví muži a ženy (sebeprohlášení, že netrpí nemocí), ve věku 18 až 40 let. Chcete-li definovat velikost vzorku, software G-Power (verze 3.1.3; University of Trier, Trier, Německo) a byla přijata hladina významnosti pro α = 0,05 a sílu (1-β) = 0,80 pro všechny vypočtené proměnné. Protože proměnná únavnosti prokázala potřebu většího vzorku (24 účastníků), aby se předešlo chybám a dosáhlo se minimální statistické síly 80 %, výzkumníci použijí výsledek této proměnné pro tuto studii. Předchozí studie (DANTAS et al., 2015) však uvedla vyloučení 25 % jedinců, kteří byli přijati k hodnocení, z důvodů souvisejících s NMES. Proto, s ohledem na možná vyloučení nebo dokonce ztráty v celém protokolu, vyšetřovatelé přijmou 30 účastníků během studie, 15 mužů a 15 žen.
Hodnocení bude pro každého účastníka probíhat v 6 různých dnech. Doba trvání každého hodnocení bude mít průměrnou dobu 2 hodiny pro první den hodnocení a 1,5 hodiny pro ostatní dny hodnocení. Kromě toho budou ženy hodnoceny mezi 4. a 22. dnem menstruačního cyklu, což je období, ve kterém je větší tolerance vůči NMES. První den bude provedena anamnéza, bude poskytnuto vysvětlení o studii a účastník bude seznámen s technikami hodnocení a protokolem hodnocení. Po této úvodní části bude dodržen interval 10 minut a poté bude otevřena obálka obsahující aplikační protokol, který byl randomizován k prošetření, tj. testy využívající FN-NMES, MP-NMES nebo FNMP-NMES. , po kterém budou použity následující kroky/testy:
- Příprava účastníků na testy;
- Hodnocení supramaximálního vyvolaného záškubového momentu v klidu;
- Posouzení maximálního točivého momentu generovaného během maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) před únavou;
- Hodnocení supramaximálního vyvolaného záškubového momentu před únavou;
- Vyhodnocení intenzity proudu pro vytvoření točivého momentu při 20 % MVIC;
- Aplikace NMES-evokovaného únavového protokolu;
- Posouzení nepohodlí během protokolu únavy;
- Vyhodnocení maximálního točivého momentu generovaného během MVIC po únavě;
- Hodnocení supramaximálního vyvolaného záškubového momentu po únavovém protokolu. Tato studie bude používat přístup „intent-to-treat“. Jednotlivec, který se plánovaného hodnocení nezúčastní, bude proto přeplánován na nové hodnocení, které mu umožní provést všechna plánovaná hodnocení. Pokud se subjekt rozhodne z účasti na výzkumném projektu odstoupit, data shromážděná do konce jeho účasti ve studii budou použita pro analýzu. Vývojový diagram bude tedy použit k označení opuštění subjektů během všech fází studie, pokud k tomu dojde. Vývojový diagram navíc zaznamená, jak budou jednotlivci zahrnuti/vyloučeni v různých fázích studie. Statistické postupy budou prováděny v programu SPSS 21.0 pro Windows a tabelování dat v programu Excel 2016. Distribuce proměnných bude prezentována jako průměr a standardní odchylka. K analýze normality distribuce dat bude použit Shapiro-Wilkův test. Pro srovnání únavnosti mezi modalitami NMES bude ANOVA použita pro opakovaná měření dvou intramodálních faktorů (frekvence NMES a čas protokolu před/po NMES) a faktoru intermodality (pohlaví). Pro srovnání nepohodlí mezi modalitami NMES bude ANOVA použita pro opakovaná měření dvou faktorů intramodality (frekvence NMES a místo NMES) a faktoru intermodality (pohlaví). Pokud existuje interakce mezi faktory, použije se jednosměrná ANOVA pro opakovaná měření, aby se zjistilo, zda existují rozdíly mezi modalitami, a k nalezení rozdílů se použije Bonferroniho post hoc test. Kromě toho bude vypočtena velikost Cohenova efektu „d“, který bude kategorizován jako triviální (1,30) (ROSENTHAL, 1996).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví jedinci:
- mladí lidé obou pohlaví
- věk mezi 18 a 40 lety
- index tělesné hmotnosti mezi 20 a 25 kg/m2
- a normální rozsah pohybu kolena
- bez stížností na bolest nebo přítomnost patologie v dominantní dolní končetině. -
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci s:
- jakékoli kontraindikace maximálního cvičení
- kteří byli v posledních 3 měsících léčeni NMES na dolní končetině
- netolerují elektrickou stimulaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FN-NMES - 20 Hz
Tato skupina obdrží NMES-indukovaný únavový protokol, který bude aplikován na femorální nerv (FN) pomocí stimulační frekvence 20 Hz.
Za tímto účelem bude účastník umístěn na izokinetickém dynamometru (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) s kolenem v 90° flexi (0°=celková extenze).
Účastník bude instruován, aby zůstal uvolněný a neprováděl aktivní svalovou kontrakci.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace bude aplikována na dvou místech k vyvolání únavy s frekvencí stimulace specifikovanou v popisu paže/skupiny.
Parametry elektrické stimulace pro generování protokolu únavy budou: dvoufázový pulzní proud, trvání pulzu 2 ms a časy zapnutí:vypnutí 5:10s.
Protokol únavy bude aplikován s intenzitou proudu dostatečnou pro generování vyvolaného točivého momentu na úrovni 20 % MVIC, který bude udržován po celou dobu protokolu.
NMES bude udržována až do dosažení doby zásahu 20 minut, která vygeneruje 80 vyvolaných kontrakcí.
|
|
Experimentální: FN-NMES - 100 Hz
Tato skupina obdrží NMES-indukovaný únavový protokol, který bude aplikován na femorální nerv (FN) pomocí stimulační frekvence 100 Hz.
Za tímto účelem bude účastník umístěn na izokinetickém dynamometru (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) s kolenem v 90° flexi (0°=celková extenze).
Účastník bude instruován, aby zůstal uvolněný a neprováděl aktivní svalové kontrakce.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace bude aplikována na dvou místech k vyvolání únavy s frekvencí stimulace specifikovanou v popisu paže/skupiny.
Parametry elektrické stimulace pro generování protokolu únavy budou: dvoufázový pulzní proud, trvání pulzu 2 ms a časy zapnutí:vypnutí 5:10s.
Protokol únavy bude aplikován s intenzitou proudu dostatečnou pro generování vyvolaného točivého momentu na úrovni 20 % MVIC, který bude udržován po celou dobu protokolu.
NMES bude udržována až do dosažení doby zásahu 20 minut, která vygeneruje 80 vyvolaných kontrakcí.
|
|
Experimentální: MP-NMES - 20 Hz
Tato paže obdrží NMES-indukovaný únavový protokol, který bude aplikován na motorický bod (MP) m. rectus femoris pomocí stimulační frekvence 20 Hz.
Za tímto účelem bude účastník umístěn na izokinetickém dynamometru (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) s kolenem ve flexi 90° (0°=celková extenze).
Účastník bude instruován, aby zůstal uvolněný a neprováděl aktivní svalové kontrakce.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace bude aplikována na dvou místech k vyvolání únavy s frekvencí stimulace specifikovanou v popisu paže/skupiny.
Parametry elektrické stimulace pro generování protokolu únavy budou: dvoufázový pulzní proud, trvání pulzu 2 ms a časy zapnutí:vypnutí 5:10s.
Protokol únavy bude aplikován s intenzitou proudu dostatečnou pro generování vyvolaného točivého momentu na úrovni 20 % MVIC, který bude udržován po celou dobu protokolu.
NMES bude udržována až do dosažení doby zásahu 20 minut, která vygeneruje 80 vyvolaných kontrakcí.
|
|
Experimentální: MP-NMES - 100 Hz
Tato paže obdrží NMES-indukovaný únavový protokol, který bude aplikován na motorický bod (MP) m. rectus femoris pomocí stimulační frekvence 100 Hz.
Za tímto účelem bude účastník umístěn na izokinetickém dynamometru (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) s kolenem ve flexi 90° (0°=celková extenze).
Účastník bude instruován, aby zůstal uvolněný a neprováděl aktivní svalové kontrakce.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace bude aplikována na dvou místech k vyvolání únavy s frekvencí stimulace specifikovanou v popisu paže/skupiny.
Parametry elektrické stimulace pro generování protokolu únavy budou: dvoufázový pulzní proud, trvání pulzu 2 ms a časy zapnutí:vypnutí 5:10s.
Protokol únavy bude aplikován s intenzitou proudu dostatečnou pro generování vyvolaného točivého momentu na úrovni 20 % MVIC, který bude udržován po celou dobu protokolu.
NMES bude udržována až do dosažení doby zásahu 20 minut, která vygeneruje 80 vyvolaných kontrakcí.
|
|
Experimentální: FNMP-NMES - 20 Hz
Tato skupina obdrží NMES-indukovaný únavový protokol, který bude aplikován na femorální nerv (FN) a na motorický bod (MP) m. rectus femoris pomocí stimulační frekvence 20 Hz.
Za tímto účelem bude účastník umístěn na izokinetickém dynamometru (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) s kolenem ve flexi 90° (0°=celková extenze).
Účastník bude instruován, aby zůstal uvolněný a neprováděl aktivní svalové kontrakce.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace bude aplikována na dvou místech k vyvolání únavy s frekvencí stimulace specifikovanou v popisu paže/skupiny.
Parametry elektrické stimulace pro generování protokolu únavy budou: dvoufázový pulzní proud, trvání pulzu 2 ms a časy zapnutí:vypnutí 5:10s.
Protokol únavy bude aplikován s intenzitou proudu dostatečnou pro generování vyvolaného točivého momentu na úrovni 20 % MVIC, který bude udržován po celou dobu protokolu.
NMES bude udržována až do dosažení doby zásahu 20 minut, která vygeneruje 80 vyvolaných kontrakcí.
|
|
Experimentální: FNMP-NMES - 100 Hz
Tato skupina obdrží NMES-indukovaný únavový protokol, který bude aplikován na femorální nerv (FN) a na motorický bod (MP) m. rectus femoris pomocí stimulační frekvence 100 Hz.
Za tímto účelem bude účastník umístěn na izokinetickém dynamometru (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) s kolenem ve flexi 90° (0°=celková extenze).
Účastník bude instruován, aby zůstal uvolněný a neprováděl aktivní svalové kontrakce.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace bude aplikována na dvou místech k vyvolání únavy s frekvencí stimulace specifikovanou v popisu paže/skupiny.
Parametry elektrické stimulace pro generování protokolu únavy budou: dvoufázový pulzní proud, trvání pulzu 2 ms a časy zapnutí:vypnutí 5:10s.
Protokol únavy bude aplikován s intenzitou proudu dostatečnou pro generování vyvolaného točivého momentu na úrovni 20 % MVIC, který bude udržován po celou dobu protokolu.
NMES bude udržována až do dosažení doby zásahu 20 minut, která vygeneruje 80 vyvolaných kontrakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Posouzení bude provedeno před zavedením zásahu.
|
Úroveň fyzické aktivity (PA) každého subjektu bude hodnocena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ). Skóre bude hodnoceno výpočtem metabolických ekvivalentů (MET) pro každou úroveň aktivity.
Skóre chůze bude dosaženo vynásobením 3,3 MET s celkovou délkou chůze v minutách za týden.
Skóre střední fyzické aktivity bude dosaženo vynásobením 4,0 MET s celkovým trváním střední fyzické aktivity v minutách za týden.
Skóre intenzivní fyzické aktivity bude dosaženo vynásobením 8,0 MET s celkovou dobou trvání intenzivní fyzické aktivity v minutách za týden.
Celková fyzická aktivita MET-minut/týden bude získána ze součtu skóre chůze, střední a silné MET minut/týden.
Kategorické skóre bude klasifikováno do tří úrovní fyzické aktivity: nízká, střední a vysoká.
|
Posouzení bude provedeno před zavedením zásahu.
|
|
Tloušťka podkožní tukové vrstvy na motorickém bodu a femorálním nervu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před intervencí, tedy před každým protokolem NMES
|
Odpovídá množství podkožní tukové tkáně a bude hodnoceno ultrasonograficky
|
Hodnocení bude provedeno před intervencí, tedy před každým protokolem NMES
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenzorů kolene
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před intervencí, tedy před každým protokolem NMES
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenzoru kolena (MVIC) je vyjádřením svalové síly a bude hodnocena dynamometrií.
|
Hodnocení bude provedeno před intervencí, tedy před každým protokolem NMES
|
|
Intenzita proudu potřebná k vyvolání submaximálního točivého momentu extenzorů kolena (20 % MVIC)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před intervencí, tedy před každým protokolem NMES
|
Množství nebo amplituda elektrického proudu (v miliampérech - mA) potřebné k dosažení specifické síly (20 % MVIC) a bude vyhodnoceno z elektrického stimulačního zařízení.
|
Hodnocení bude provedeno před intervencí, tedy před každým protokolem NMES
|
|
Změna z klidu Vyvolaný točivý moment supramaximálním škubnutím před zásahem a bezprostředně po zásahu
Časové okno: Toto hodnocení bude provedeno v klidu, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Jednoduché dvoufázové pravoúhlé elektrické impulzy budou aplikovány o frekvenci 1 Hz při intenzitě proudu dostatečné k vytvoření viditelné kontrakce extenzorů kolena.
Od identifikace tohoto prahu motoru bude intenzita proudu postupně zvyšována, dokud nebude pozorován žádný následný nárůst vyvolaného záškubového momentu.
Poté se intenzita proudu zvýší o 10%, aby bylo zaručeno, že točivý moment vyvolaný záškuby je supramaximální.
Točivý moment (Nm) vyvolaný během škubnutí bude určen točivým momentem produkovaným třemi supramaximálními stimuly.
|
Toto hodnocení bude provedeno v klidu, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
|
Index svalové únavy
Časové okno: Během 5 sekund před a po protokolu elektrické stimulace
|
Charakterizováno maximálním dobrovolným poklesem izometrické kontrakce po únavovém protokolu, bude hodnoceno dynamometrií.
|
Během 5 sekund před a po protokolu elektrické stimulace
|
|
Index únavy z Evoked Torque
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
|
Vyznačuje se poklesem vyvolaného krouticího momentu během únavového protokolu, index únavy z vyvolaného krouticího momentu bude vyhodnocen dynamometrií a získán analýzou křivek vyvolaného krouticího momentu.
|
Během 20 minut elektrické stimulace
|
|
Snížení točivého momentu vyvolaného až do dosažení 50 % točivého momentu vyvolaného první kontrakcí
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
|
Získá se z analýzy křivek točivého momentu vyvolaných kontrakcí.
Točivý moment vyvolaný každou kontrakcí bude normalizován kroutícím momentem vyvolaným první kontrakcí (což bude odpovídat 100 %).
Pro analýzu bude použit počet kontrakcí, dokud relativní vyvolaný točivý moment podstoupí 50% snížení ve vztahu k vyvolanému točivému momentu počáteční kontrakce.
|
Během 20 minut elektrické stimulace
|
|
Celková práce generovaná během protokolu únavy
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
|
Integrál točivého momentu a času vyvolaných křivek točivého momentu během protokolu únavy bude vyhodnocen a bude odpovídat mechanické práci každé vyvolané kontrakce.
Bude vypočítán součet integrálu křivky točivého momentu všech vyvolaných kontrakcí během protokolu únavy, aby se určila celková práce vyvolaná každým proudem během protokolu únavy.
|
Během 20 minut elektrické stimulace
|
|
Úroveň nepohodlí generovaná elektrickou stimulací během protokolu únavy
Časové okno: Během 20 minut elektrické stimulace
|
Nepohodlí bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 mm), kde 0 a 100 mm odpovídá žádnému nepohodlí, resp.
|
Během 20 minut elektrické stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Ředitel studie: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Vrchní vyšetřovatel: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5.309.992
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .