Sites de stimulation et fatigue induite par la stimulation électrique neuromusculaire chez les personnes en bonne santé
7 juin 2024 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est un outil utilisé dans les protocoles d'entraînement et dans la pratique clinique pour prévenir ou atténuer l'atrophie et améliorer la capacité à produire de la force musculaire dans différentes populations.
Bien que largement utilisé, les effets du NMES peuvent être limités par l'inconfort et la fatigue précoce induits par le courant électrique.
Des études antérieures ont étudié des alternatives pour minimiser la fatigue musculaire, réduire l'inconfort musculaire et augmenter les performances musculaires.
Une mesure adoptée pour réduire les effets délétères du NMES est le choix du site de stimulation.
Plus précisément, les contractions musculaires peuvent être évoquées en appliquant des impulsions électriques au tronc des nerfs périphériques (nNMES) ou aux branches terminales du nerf au niveau du ventre musculaire (mNMES).
Il est prouvé que le mNMES stimule les unités motrices (UM) plus superficielles, tandis que les UM plus profondes du muscle restent inactivées ou, pour les recruter, une augmentation supplémentaire de l'intensité du courant et de la fréquence de stimulation peut être nécessaire.
D'autre part, dans la stimulation nerveuse directe (nNMES), les UM superficielles et profondes sont recrutées quelle que soit l'intensité de la NMES.
Sur la base de ces observations, une nouvelle modalité d'application de la NMES a émergé, la stimulation nerveuse et musculaire intercalée (iNMES).
Dans cette stratégie, des impulsions électriques sont intercalées ou alternées entre les sites mNMES et nNMES, dans le but de réduire les hautes fréquences auxquelles les UM sont activés pendant la NMES, de recruter des UM superficielles et profondes et de réduire la fatigue musculaire lors des contractions évoquées.
Bien que l'iEENM soit une stratégie prometteuse pour potentialiser les effets du NMES, peu d'études ont étudié les effets de l'iNMES sur la fatigue neuromusculaire, et la littérature existante se concentre uniquement sur l'analyse du muscle tibial antérieur, limitant les conclusions des résultats pour d'autres muscles importants pour le bas. fonctionnalité des membres (par exemple, quadriceps femoris).
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de comparer les effets du nNMES appliqué au nerf fémoral (FN-NMES), du mNMES appliqué au point moteur du rectus femoris (MP-NMES) et du iNMES appliqué simultanément aux deux sites (FNMP -NMES) sur les paramètres fonctionnels (fatigue musculaire) et cliniques (inconfort) des extenseurs du genou chez des individus sains, à travers un essai clinique randomisé.
Notre étude repose sur trois hypothèses.
Dans notre première hypothèse, la fatigue musculaire lors d'un protocole de stimulation électrique sera plus faible avec la modalité FNMP-NMES, suivie de FN-NMES, et sera plus élevée avec MP-NMES.
Ainsi, FNMP-NMES présentera une plus petite réduction des contractions maximales volontaires isométriques (MVIC) immédiatement après le protocole de fatigue, une plus petite réduction relative entre le couple évoqué final par rapport au couple évoqué initial, un plus grand nombre de contractions pour que le couple évoqué diminue de 50 % par rapport au couple initial lors du protocole de fatigue NMES, et un travail total plus important par rapport aux modalités FN-NMES et MP-NMES.
Dans notre deuxième hypothèse, la NMES à basse fréquence (20 Hz) produira un travail total plus important et une fatigabilité moindre des extenseurs du genou (réduction plus faible du pré au post MVIC, pourcentage de réduction plus faible à la finale par rapport au couple évoqué initial, un plus grand nombre de contractions pour le couple évoqué réduit de 50% par rapport au couple évoqué initial, et travail total supérieur) par rapport à une fréquence de stimulation élevée (100 Hz).
De plus, le travail total sera plus élevé et la fatigabilité plus faible avec FNMP-NMES, suivi de FN-NMES, et enfin MP-NMES, quelle que soit la fréquence de stimulation.
Enfin, la troisième hypothèse est que l'inconfort sera moindre avec FNMP-NMES, suivi de FN-NMES, et enfin MP-NMES, quelle que soit la fréquence de stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet sera développé à travers une étude clinique randomisée, qui sera conçue pour comparer les effets du nNMES appliqué au nerf fémoral (NF-NMES), du mNMES appliqué au point moteur (PM-NMES) et de l'iEENM appliqué simultanément aux deux (NFPM-NMES), utilisant une fréquence de stimulation basse (20 Hz) et haute (100 Hz), sur la fatigabilité et l'inconfort des extenseurs du genou chez des sujets sains. Par conséquent, cette étude se caractérise par une approche quantitative avec une conception clinique croisée randomisée, en aveugle des évaluateurs et des participants.
L'échantillon sera caractérisé par la commodité, et des hommes et des femmes en bonne santé (auto-déclaration de ne pas avoir de maladies), âgés de 18 à 40 ans, seront recrutés. Pour définir la taille de l'échantillon, le logiciel G-Power (version 3.1.3 ; Université de Trèves, Trèves, Allemagne) a été utilisé et un niveau de signification a été adopté pour α = 0,05 et puissance (1-β) = 0,80, pour toutes les variables calculées. Comme la variable de fatigabilité a démontré la nécessité d'un échantillon plus important (24 participants) pour éviter les erreurs et atteindre une puissance statistique minimale de 80 %, les enquêteurs utiliseront le résultat de cette variable pour la présente étude. Cependant, une étude antérieure (DANTAS et al., 2015) rapportait l'exclusion de 25 % des personnes recrutées pour l'évaluation, pour des raisons liées au SNSE. Par conséquent, compte tenu des exclusions ou même des pertes possibles tout au long du protocole, les enquêteurs recruteront 30 participants tout au long de l'étude, 15 hommes et 15 femmes.
Les évaluations se dérouleront sur 6 jours différents pour chaque participant. La durée de chaque évaluation aura une durée moyenne de 2 heures pour le premier jour d'évaluation et de 1,5 heure pour les autres jours d'évaluation. De plus, les femmes seront évaluées entre le 4e et le 22e jour du cycle menstruel, une période au cours de laquelle il y a une plus grande tolérance au NMES. Le premier jour, une anamnèse sera réalisée, des explications sur l'étude seront fournies et le participant sera familiarisé avec les techniques d'évaluation et le protocole d'évaluation. Après cette première partie, un intervalle de 10 minutes sera observé, puis l'enveloppe sera ouverte contenant quel protocole d'application a été randomisé pour être étudié, c'est-à-dire des tests utilisant FN-NMES, MP-NMES ou FNMP-NMES , après quoi les étapes/tests suivants seront appliqués :
- Préparer les participants aux tests ;
- Évaluation du couple de contraction évoqué supramaximal au repos ;
- Évaluation du couple maximal généré lors de la contraction maximale volontaire isométrique (MVIC) pré-fatigue ;
- Évaluation du couple de contraction évoqué supramaximal avant la fatigue ;
- Evaluation de l'intensité du courant pour générer un couple à 20% du MVIC ;
- Application du protocole de fatigue évoquée par le NMES ;
- Évaluation de l'inconfort lors du protocole de fatigue ;
- Évaluation du couple maximal généré lors du MVIC après fatigue ;
- Évaluation du couple de contraction évoqué supramaximal après le protocole de fatigue. Cette étude adoptera une approche en intention de traiter. Par conséquent, la personne qui ne se présente pas à l'évaluation prévue sera reprogrammée pour une nouvelle évaluation, ce qui lui permettra d'effectuer toutes les évaluations prévues. Si le sujet choisit de se retirer du projet de recherche, les données recueillies jusqu'à la fin de sa participation à l'étude seront utilisées pour l'analyse. Ainsi, un organigramme sera utilisé pour indiquer l'abandon des sujets pendant toutes les phases de l'étude, s'il se produit. En outre, l'organigramme enregistrera la façon dont les individus seront inclus/exclus dans les différentes phases de l'étude. Les procédures statistiques seront effectuées dans le programme SPSS 21.0 pour Windows, et la tabulation des données dans le programme Excel 2016. La distribution des variables sera présentée sous forme de moyenne et d'écart-type. Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour analyser la normalité de la distribution des données. Pour comparer la fatigabilité entre les modalités NMES, l'ANOVA sera utilisée pour des mesures répétées de deux facteurs d'intramodalité (fréquences NMES et temps de protocole pré/post-NMES) et d'un facteur d'intermodalité (genre). Pour comparer l'inconfort entre les modalités NMES, l'ANOVA sera utilisée pour des mesures répétées de deux facteurs d'intramodalité (fréquences NMES et site NMES) et d'un facteur d'intermodalité (genre). S'il y a une interaction entre les facteurs, une ANOVA unidirectionnelle pour mesures répétées sera utilisée pour voir s'il existe des différences entre les modalités et, pour localiser les différences, le test post hoc de Bonferroni sera utilisé. De plus, la taille de l'effet "d" de Cohen sera calculée, qui sera classée comme triviale (1,30) (ROSENTHAL, 1996).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Personnes en bonne santé :
- jeunes des deux sexes
- âge entre 18 et 40 ans
- indice de masse corporelle entre 20 et 25 kg/m2
- et amplitude de mouvement normale du genou
- sans plaintes de douleur ou présence de pathologie dans le membre inférieur dominant. -
Critère d'exclusion:
Individus avec :
- toute contre-indication à l'exercice maximal
- avoir été traité par NMES au cours des 3 derniers mois au niveau du membre inférieur
- ne tolère pas la stimulation électrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FN-NMES - 20 Hz
Ce groupe recevra un protocole de fatigue induite par NMES, qui sera appliqué au nerf fémoral (FN) en utilisant une fréquence de stimulation de 20 Hz.
Pour cela, le participant sera positionné sur le dynamomètre isocinétique (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) avec le genou à 90° de flexion (0°=extension totale).
Le participant sera invité à rester détendu et à ne pas effectuer de contraction musculaire active.
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La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée sur deux sites pour induire la fatigue avec une fréquence de stimulation spécifiée dans les descriptions des bras/groupes.
Les paramètres de stimulation électrique pour générer le protocole de fatigue seront : courant pulsé biphasique, durée d'impulsion de 2 ms et temps marche/arrêt de 5:10s.
Le protocole de fatigue sera appliqué avec une intensité de courant suffisante pour générer un couple évoqué à un niveau de 20% du MVIC, qui sera maintenu tout au long du protocole.
Le NMES sera maintenu jusqu'à atteindre un temps d'intervention de 20 minutes, générant 80 contractions évoquées.
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Expérimental: FN-NMES - 100 Hz
Ce groupe recevra un protocole de fatigue induite par NMES, qui sera appliqué au nerf fémoral (FN) en utilisant une fréquence de stimulation de 100 Hz.
Pour cela, le participant sera positionné sur le dynamomètre isocinétique (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) avec le genou à 90° de flexion (0°=extension totale).
Le participant sera invité à rester détendu et à ne pas effectuer de contractions musculaires actives.
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La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée sur deux sites pour induire la fatigue avec une fréquence de stimulation spécifiée dans les descriptions des bras/groupes.
Les paramètres de stimulation électrique pour générer le protocole de fatigue seront : courant pulsé biphasique, durée d'impulsion de 2 ms et temps marche/arrêt de 5:10s.
Le protocole de fatigue sera appliqué avec une intensité de courant suffisante pour générer un couple évoqué à un niveau de 20% du MVIC, qui sera maintenu tout au long du protocole.
Le NMES sera maintenu jusqu'à atteindre un temps d'intervention de 20 minutes, générant 80 contractions évoquées.
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Expérimental: MP-NMES - 20 Hz
Ce bras recevra un protocole de fatigue induite par NMES, qui sera appliqué au point moteur (MP) du muscle droit fémoral à l'aide d'une fréquence de stimulation de 20 Hz.
Pour cela, le participant sera positionné sur le dynamomètre isocinétique (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) avec le genou à 90° de flexion (0°=extension totale).
Le participant sera invité à rester détendu et à ne pas effectuer de contractions musculaires actives.
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La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée sur deux sites pour induire la fatigue avec une fréquence de stimulation spécifiée dans les descriptions des bras/groupes.
Les paramètres de stimulation électrique pour générer le protocole de fatigue seront : courant pulsé biphasique, durée d'impulsion de 2 ms et temps marche/arrêt de 5:10s.
Le protocole de fatigue sera appliqué avec une intensité de courant suffisante pour générer un couple évoqué à un niveau de 20% du MVIC, qui sera maintenu tout au long du protocole.
Le NMES sera maintenu jusqu'à atteindre un temps d'intervention de 20 minutes, générant 80 contractions évoquées.
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Expérimental: MP-NMES - 100 Hz
Ce bras recevra un protocole de fatigue induite par NMES, qui sera appliqué au point moteur (MP) du muscle droit fémoral à l'aide d'une fréquence de stimulation de 100 Hz.
Pour cela, le participant sera positionné sur le dynamomètre isocinétique (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) avec le genou à 90° de flexion (0°=extension totale).
Le participant sera invité à rester détendu et à ne pas effectuer de contractions musculaires actives.
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La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée sur deux sites pour induire la fatigue avec une fréquence de stimulation spécifiée dans les descriptions des bras/groupes.
Les paramètres de stimulation électrique pour générer le protocole de fatigue seront : courant pulsé biphasique, durée d'impulsion de 2 ms et temps marche/arrêt de 5:10s.
Le protocole de fatigue sera appliqué avec une intensité de courant suffisante pour générer un couple évoqué à un niveau de 20% du MVIC, qui sera maintenu tout au long du protocole.
Le NMES sera maintenu jusqu'à atteindre un temps d'intervention de 20 minutes, générant 80 contractions évoquées.
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Expérimental: FNMP-NMES - 20 Hz
Ce groupe recevra un protocole de fatigue induite par NMES, qui sera appliqué au nerf fémoral (FN) et au point moteur (MP) du muscle droit fémoral en utilisant une fréquence de stimulation de 20 Hz.
Pour cela, le participant sera positionné sur le dynamomètre isocinétique (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) avec le genou à 90° de flexion (0°=extension totale).
Le participant sera invité à rester détendu et à ne pas effectuer de contractions musculaires actives.
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La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée sur deux sites pour induire la fatigue avec une fréquence de stimulation spécifiée dans les descriptions des bras/groupes.
Les paramètres de stimulation électrique pour générer le protocole de fatigue seront : courant pulsé biphasique, durée d'impulsion de 2 ms et temps marche/arrêt de 5:10s.
Le protocole de fatigue sera appliqué avec une intensité de courant suffisante pour générer un couple évoqué à un niveau de 20% du MVIC, qui sera maintenu tout au long du protocole.
Le NMES sera maintenu jusqu'à atteindre un temps d'intervention de 20 minutes, générant 80 contractions évoquées.
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Expérimental: FNMP-NMES - 100 Hz
Ce groupe recevra un protocole de fatigue induite par le NMES, qui sera appliqué au nerf fémoral (FN) et au point moteur (MP) du muscle droit fémoral en utilisant une fréquence de stimulation de 100 Hz.
Pour cela, le participant sera positionné sur le dynamomètre isocinétique (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) avec le genou à 90° de flexion (0°=extension totale).
Le participant sera invité à rester détendu et à ne pas effectuer de contractions musculaires actives.
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La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée sur deux sites pour induire la fatigue avec une fréquence de stimulation spécifiée dans les descriptions des bras/groupes.
Les paramètres de stimulation électrique pour générer le protocole de fatigue seront : courant pulsé biphasique, durée d'impulsion de 2 ms et temps marche/arrêt de 5:10s.
Le protocole de fatigue sera appliqué avec une intensité de courant suffisante pour générer un couple évoqué à un niveau de 20% du MVIC, qui sera maintenu tout au long du protocole.
Le NMES sera maintenu jusqu'à atteindre un temps d'intervention de 20 minutes, générant 80 contractions évoquées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: L'évaluation sera effectuée avant l'introduction de l'intervention.
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Le niveau d'activité physique (PA) de chaque sujet sera évalué par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Les scores seront évalués en calculant les équivalents métaboliques (MET) pour chaque niveau d'activité.
Le score de marche sera atteint en multipliant 3,3 MET par la durée totale de marche en minutes en une semaine.
Les scores d'activité physique modérée seront obtenus en multipliant 4,0 MET par la durée totale d'activité physique modérée en minutes par semaine.
Les scores d'activité physique vigoureuse seront obtenus en multipliant 8,0 MET par la durée totale de l'activité physique vigoureuse en minutes par semaine.
L'activité physique totale MET-minutes/semaine sera obtenue par la somme des scores de marche, de minutes MET modérées et vigoureuses/semaine.
Le score catégoriel sera classé en trois niveaux d'activité physique : faible, modéré et élevé.
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L'évaluation sera effectuée avant l'introduction de l'intervention.
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Épaisseur de la couche de graisse sous-cutanée sur le point moteur et le nerf fémoral
Délai: L'évaluation sera effectuée avant l'intervention, c'est-à-dire avant chaque protocole NMES
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Correspond à la quantité de tissu adipeux sous-cutané et sera évalué par échographie
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L'évaluation sera effectuée avant l'intervention, c'est-à-dire avant chaque protocole NMES
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Contraction isométrique maximale volontaire des extenseurs du genou
Délai: L'évaluation sera effectuée avant l'intervention, c'est-à-dire avant chaque protocole NMES
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La contraction isométrique volontaire maximale de l'extenseur du genou (MVIC) est une expression de la force musculaire, et sera évaluée par dynamométrie.
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L'évaluation sera effectuée avant l'intervention, c'est-à-dire avant chaque protocole NMES
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Intensité de courant requise pour évoquer le couple sous-maximal des extenseurs du genou (20 % MVIC)
Délai: L'évaluation sera effectuée avant l'intervention, c'est-à-dire avant chaque protocole NMES
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La quantité ou l'amplitude du courant électrique (en milliampères - mA) nécessaire pour atteindre une force spécifique (20 % MVIC), et sera évaluée à partir du dispositif de stimulation électrique.
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L'évaluation sera effectuée avant l'intervention, c'est-à-dire avant chaque protocole NMES
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Changement par rapport au repos Couple évoqué par contraction supramaximale en pré-intervention et immédiatement après l'intervention
Délai: Cette évaluation sera effectuée au repos, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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De simples impulsions électriques rectangulaires biphasiques seront appliquées à une fréquence de 1 Hz à une intensité de courant suffisante pour générer une contraction visible des extenseurs du genou.
A partir de l'identification de ce seuil moteur, l'intensité du courant sera progressivement augmentée jusqu'à ce qu'aucune augmentation ultérieure du couple de contraction évoqué ne soit observée.
Ensuite, l'intensité du courant sera augmentée de 10% afin de garantir que le couple évoqué par le twitch soit supramaximal.
Le couple (Nm) évoqué lors de la contraction sera déterminé par le couple produit par trois stimuli supramaximaux.
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Cette évaluation sera effectuée au repos, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Indice de fatigue musculaire
Délai: Pendant 5 secondes minutes avant et après le protocole de stimulation électrique
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Caractérisée par la diminution maximale de la contraction isométrique volontaire après le protocole de fatigue, elle sera évaluée par dynamométrie.
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Pendant 5 secondes minutes avant et après le protocole de stimulation électrique
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Indice de fatigue du couple évoqué
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
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Caractérisé par la diminution du couple évoqué au cours du protocole de fatigue, l'indice de fatigue à partir du couple évoqué sera évalué par dynamométrie, et obtenu par l'analyse des courbes de couple évoqué
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Pendant 20 minutes de stimulation électrique
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Réduction du couple évoqué jusqu'à atteindre 50% du couple évoqué par la première contraction
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
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Il sera obtenu à partir de l'analyse des courbes couple-temps des contractions évoquées.
Le couple évoqué par chaque contraction sera normalisé par le couple évoqué par la première contraction (qui correspondra à 100%).
Le nombre de contractions jusqu'à ce que le couple évoqué relatif subisse une réduction de 50% par rapport au couple évoqué de la contraction initiale sera utilisé pour l'analyse.
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Pendant 20 minutes de stimulation électrique
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Travail total généré pendant le protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
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L'intégrale couple-temps des courbes de couple évoquées lors du protocole de fatigue sera évaluée et correspondra au travail mécanique de chaque contraction évoquée.
La somme de la courbe de couple intégrale de toutes les contractions évoquées pendant le protocole de fatigue sera calculée pour déterminer le travail total évoqué par chaque courant pendant le protocole de fatigue.
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Pendant 20 minutes de stimulation électrique
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Niveau d'inconfort généré par la stimulation électrique lors du protocole de fatigue
Délai: Pendant 20 minutes de stimulation électrique
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L'inconfort sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm), où 0 et 100 mm correspondent respectivement à l'absence d'inconfort et au pire inconfort perçu.
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Pendant 20 minutes de stimulation électrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Directeur d'études: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Chercheur principal: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2022
Première publication (Réel)
4 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5.309.992
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .