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Stimulationsstellen und durch neuromuskuläre Elektrostimulation induzierte Ermüdung bei gesunden Personen

7. Juni 2024 aktualisiert von: Marco Aurélio Vaz, PhD
Neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) ist ein Werkzeug, das in Trainingsprotokollen und in der klinischen Praxis verwendet wird, um Atrophie zu verhindern oder abzuschwächen und die Fähigkeit zu verbessern, Muskelkraft in verschiedenen Populationen zu erzeugen. Obwohl weit verbreitet, können die Wirkungen von NMES durch Unbehagen und frühe Ermüdung, die durch elektrischen Strom verursacht werden, begrenzt werden. Frühere Studien haben Alternativen untersucht, um Muskelermüdung zu minimieren, Muskelbeschwerden zu reduzieren und die Muskelleistung zu steigern. Eine Maßnahme zur Verringerung der schädlichen Wirkungen des NMES ist die Wahl der Stimulationsstelle. Genauer gesagt können Muskelkontraktionen hervorgerufen werden, indem elektrische Impulse an den Stamm peripherer Nerven (nNMES) oder Endäste des Nervs auf Muskelbauchebene (mNMES) angelegt werden. Es gibt Hinweise darauf, dass das mNMES die oberflächlicheren motorischen Einheiten (MUs) stimuliert, während die tieferen MUs des Muskels inaktiviert bleiben, oder, um sie zu rekrutieren, eine zusätzliche Erhöhung der Stromstärke und Stimulationsfrequenz erforderlich sein kann. Andererseits werden bei der direkten Nervenstimulation (nNMES) unabhängig von der NMES-Intensität sowohl oberflächliche als auch tiefe MUs rekrutiert. Basierend auf diesen Beobachtungen entstand eine neue Anwendungsmodalität von NMES, die interkalierte Nerven- und Muskelstimulation (iNMES). Bei dieser Strategie werden elektrische Impulse zwischen den mNMES- und nNMES-Stellen interkaliert oder abgewechselt, um die hohen Frequenzen zu reduzieren, bei denen die MUs während NMES aktiviert werden, sowohl oberflächliche als auch tiefe MUs zu rekrutieren und die Muskelermüdung während evozierter Kontraktionen zu reduzieren. Obwohl iEENM eine vielversprechende Strategie zur Potenzierung der NMES-Effekte ist, haben nur wenige Studien die iNMES-Effekte auf die neuromuskuläre Ermüdung untersucht, und die vorhandene Literatur konzentriert sich ausschließlich auf die Analyse des M Extremitätenfunktion (z. B. Quadrizeps femoris). Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Wirkungen von nNMES, das auf den N. femoralis angewendet wird (FN-NMES), von mNMES, das auf den motorischen Punkt des M. rectus femoris angewendet wird (MP-NMES), und von iNMES, das gleichzeitig auf beide Seiten angewendet wird (FNMP -NMES) auf funktionelle (Muskelermüdung) und klinische (Beschwerden) Parameter der Kniestrecker bei gesunden Personen durch eine randomisierte klinische Studie. Unsere Studie hat drei Hypothesen. In unserer ersten Hypothese wird die Muskelermüdung während eines Elektrostimulationsprotokolls bei der FNMP-NMES-Modalität, gefolgt von FN-NMES, geringer und bei MP-NMES höher sein. Somit zeigt FNMP-NMES eine geringere Reduzierung der maximal willkürlichen isometrischen Kontraktionen (MVICs) unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll, eine kleinere relative Reduzierung zwischen dem endgültigen im Vergleich zum anfänglich hervorgerufenen Drehmoment, eine größere Anzahl von Kontraktionen für das evozierte Drehmoment, um 50 zu reduzieren % in Bezug auf das anfängliche Drehmoment während des NMES-Ermüdungsprotokolls und eine größere Gesamtarbeit im Vergleich zu den FN-NMES- und MP-NMES-Modalitäten. In unserer zweiten Hypothese wird NMES mit niedriger Frequenz (20 Hz) eine größere Gesamtarbeit und eine geringere Ermüdbarkeit der Kniestrecker erzeugen (geringere Reduzierung von vor zu nach MVIC, geringere prozentuale Reduzierung am Ende im Vergleich zum anfänglich hervorgerufenen Drehmoment, eine größere Anzahl von Kontraktionen für das evozierte Drehmoment um 50 % im Vergleich zum anfänglich evozierten Drehmoment und eine größere Gesamtarbeit) im Vergleich zu einer hohen Stimulationsfrequenz (100 Hz). Darüber hinaus ist die Gesamtarbeit höher und die Ermüdbarkeit niedriger mit FNMP-NMES, gefolgt von FN-NMES und schließlich MP-NMES, unabhängig von der Stimulationsfrequenz. Die dritte Hypothese schließlich lautet, dass die Beschwerden bei FNMP-NMES geringer sind, gefolgt von FN-NMES und schließlich MP-NMES, unabhängig von der Stimulationsfrequenz.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird durch eine randomisierte klinische Studie entwickelt, die darauf ausgelegt ist, die Wirkungen von nNMES, angewendet auf den Oberschenkelnerv (NF-NMES), mNMES, angewendet auf den motorischen Punkt (PM-NMES), und iEENM, angewendet gleichzeitig auf beide, zu vergleichen Stellen (NFPM-NMES) mit niedriger (20 Hz) und hoher (100 Hz) Stimulationsfrequenz auf die Ermüdbarkeit und das Unbehagen der Kniestrecker bei gesunden Probanden. Daher zeichnet sich diese Studie durch einen quantitativen Ansatz mit einem randomisierten klinischen Cross-Over-Design aus, das für Auswerter und Teilnehmer verblindet ist.

Die Stichprobe wird sich durch Convenience auszeichnen und gesunde Männer und Frauen (Eigenerklärung, keine Krankheiten zu haben) im Alter zwischen 18 und 40 Jahren werden rekrutiert. Zur Definition des Stichprobenumfangs muss die G-Power Software (Version 3.1.3; Universität Trier, Trier, Deutschland) verwendet, und für alle berechneten Variablen wurde ein Signifikanzniveau für α = 0,05 und Power (1-β) = 0,80 angenommen. Da die Ermüdbarkeitsvariable die Notwendigkeit einer größeren Stichprobe (24 Teilnehmer) zeigte, um Fehler zu vermeiden und eine statistische Mindeststärke von 80 % zu erreichen, werden die Forscher das Ergebnis dieser Variablen für die vorliegende Studie verwenden. Eine frühere Studie (DANTAS et al., 2015) berichtete jedoch, dass 25 % der Personen, die für die Bewertung rekrutiert wurden, aus Gründen im Zusammenhang mit NMES ausgeschlossen wurden. Unter Berücksichtigung möglicher Ausschlüsse oder sogar Verluste während des gesamten Protokolls werden die Ermittler daher während der gesamten Studie 30 Teilnehmer rekrutieren, 15 Männer und 15 Frauen.

Die Bewertungen werden für jeden Teilnehmer an 6 verschiedenen Tagen durchgeführt. Die Dauer jeder Bewertung beträgt am ersten Bewertungstag durchschnittlich 2 Stunden und an den anderen Bewertungstagen 1,5 Stunden. Darüber hinaus werden Frauen zwischen dem 4. und 22. Tag des Menstruationszyklus untersucht, einem Zeitraum, in dem eine größere Toleranz gegenüber NMES besteht. Am ersten Tag wird eine Anamnese erhoben, Erläuterungen zur Studie gegeben und der Teilnehmer mit den Assessment-Techniken und dem Assessment-Protokoll vertraut gemacht. Nach diesem ersten Teil wird ein Intervall von 10 Minuten eingehalten, und dann wird der Umschlag geöffnet, der enthält, welches Anwendungsprotokoll zur Untersuchung randomisiert wurde, dh Tests mit FN-NMES, MP-NMES oder FNMP-NMES , danach werden die folgenden Schritte/Tests durchgeführt:

  1. Vorbereitung der Teilnehmer auf die Tests;
  2. Bewertung des supramaximal evozierten Zuckungsdrehmoments in Ruhe;
  3. Bewertung des maximalen Drehmoments, das während der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) vor der Ermüdung erzeugt wird;
  4. Bewertung der supramaximal evozierten Zuckungsdrehmoment-Vorermüdung;
  5. Auswertung der Stromstärke zur Erzeugung eines Drehmoments bei 20 % des MVIC;
  6. Anwendung des NMES-evozierten Ermüdungsprotokolls;
  7. Beurteilung des Unbehagens während des Ermüdungsprotokolls;
  8. Bewertung des maximalen Drehmoments, das während der MVIC nach Ermüdung erzeugt wird;
  9. Bewertung des supramaximal evozierten Zuckungsdrehmoments nach dem Ermüdungsprotokoll. Diese Studie verfolgt einen Intention-to-treat-Ansatz. Daher wird die Person, die nicht an der geplanten Bewertung teilnimmt, für eine neue Bewertung verschoben, sodass die Person alle geplanten Bewertungen durchführen kann. Entscheidet sich der Proband, von der Teilnahme am Forschungsprojekt zurückzutreten, werden die bis zum Ende seiner Teilnahme an der Studie erhobenen Daten für die Analyse verwendet. Daher wird ein Flussdiagramm verwendet, um den Abbruch von Probanden in allen Phasen der Studie anzuzeigen, falls dies der Fall ist. Darüber hinaus zeichnet das Flussdiagramm auf, wie Personen in den verschiedenen Phasen der Studie eingeschlossen/ausgeschlossen werden. Die statistischen Verfahren werden im Programm SPSS 21.0 für Windows und die Datentabellierung im Programm Excel 2016 durchgeführt. Die Verteilung der Variablen wird als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalität der Datenverteilung zu analysieren. Um die Ermüdbarkeit zwischen NMES-Modalitäten zu vergleichen, wird ANOVA für wiederholte Messungen von zwei Intramodalitätsfaktoren (NMES-Häufigkeiten und Vor-/Nach-NMES-Protokollzeit) und einem Intermodalitätsfaktor (Geschlecht) verwendet. Um das Unbehagen zwischen NMES-Modalitäten zu vergleichen, wird ANOVA für wiederholte Messungen von zwei Intramodalitätsfaktoren (NMES-Häufigkeiten und NMES-Ort) und einem Intermodalitätsfaktor (Geschlecht) verwendet. Wenn es eine Wechselwirkung zwischen Faktoren gibt, wird eine einfache ANOVA für wiederholte Messungen verwendet, um zu sehen, ob es Unterschiede zwischen den Modalitäten gibt, und um die Unterschiede zu lokalisieren, wird der Post-hoc-Test von Bonferroni verwendet. Zusätzlich wird die Cohen's "d"-Effektgröße berechnet, die als trivial (1,30) eingestuft wird (ROSENTHAL, 1996).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Personen:

  1. Jugendliche beiderlei Geschlechts
  2. Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  3. Body-Mass-Index zwischen 20 und 25 kg/m2
  4. und normaler Kniebewegungsbereich
  5. ohne Beschwerden über Schmerzen oder Vorhandensein einer Pathologie in der dominanten unteren Extremität. -

Ausschlusskriterien:

Personen mit:

  1. jede Kontraindikation für maximales Training
  2. mit NMES in den letzten 3 Monaten in der unteren Extremität behandelt wurden
  3. keine elektrische Stimulation vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FN-NMES - 20 Hz
Diese Gruppe erhält ein NMES-induziertes Ermüdungsprotokoll, das mit einer Stimulationsfrequenz von 20 Hz auf den N. femoralis (FN) angewendet wird. Dazu wird der Teilnehmer auf dem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) mit dem Knie in 90° Flexion (0°=vollständige Streckung) positioniert. Der Teilnehmer wird angewiesen, entspannt zu bleiben und keine aktive Muskelkontraktion durchzuführen.
An zwei Stellen wird eine neuromuskuläre elektrische Stimulation angewendet, um Ermüdung mit einer Stimulationsfrequenz zu induzieren, die in den Arm-/Gruppenbeschreibungen angegeben ist. Die elektrischen Stimulationsparameter zum Erzeugen des Ermüdungsprotokolls sind: zweiphasiger gepulster Strom, Impulsdauer von 2 ms und Ein:Aus-Zeiten von 5:10 s. Das Ermüdungsprotokoll wird mit einer Stromstärke angewendet, die ausreicht, um ein evoziertes Drehmoment auf einem Niveau von 20 % des MVIC zu erzeugen, das während des gesamten Protokolls beibehalten wird. NMES wird bis zum Erreichen einer Interventionszeit von 20 Minuten aufrechterhalten, wobei 80 evozierte Kontraktionen erzeugt werden.
Experimental: FN-NMES – 100 Hz
Diese Gruppe erhält ein NMES-induziertes Ermüdungsprotokoll, das mit einer Stimulationsfrequenz von 100 Hz auf den N. femoralis (FN) angewendet wird. Dazu wird der Teilnehmer auf dem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) mit dem Knie in 90° Flexion (0°=vollständige Streckung) positioniert. Der Teilnehmer wird angewiesen, entspannt zu bleiben und keine aktiven Muskelkontraktionen durchzuführen.
An zwei Stellen wird eine neuromuskuläre elektrische Stimulation angewendet, um Ermüdung mit einer Stimulationsfrequenz zu induzieren, die in den Arm-/Gruppenbeschreibungen angegeben ist. Die elektrischen Stimulationsparameter zum Erzeugen des Ermüdungsprotokolls sind: zweiphasiger gepulster Strom, Impulsdauer von 2 ms und Ein:Aus-Zeiten von 5:10 s. Das Ermüdungsprotokoll wird mit einer Stromstärke angewendet, die ausreicht, um ein evoziertes Drehmoment auf einem Niveau von 20 % des MVIC zu erzeugen, das während des gesamten Protokolls beibehalten wird. NMES wird bis zum Erreichen einer Interventionszeit von 20 Minuten aufrechterhalten, wobei 80 evozierte Kontraktionen erzeugt werden.
Experimental: MP-NMES - 20 Hz
Dieser Arm erhält ein NMES-induziertes Ermüdungsprotokoll, das mit einer Stimulationsfrequenz von 20 Hz auf den motorischen Punkt (MP) des Musculus rectus femoris angewendet wird. Dazu wird der Teilnehmer auf dem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) mit dem Knie in 90° Flexion (0° = totale Streckung) positioniert. Der Teilnehmer wird angewiesen, entspannt zu bleiben und keine aktiven Muskelkontraktionen durchzuführen.
An zwei Stellen wird eine neuromuskuläre elektrische Stimulation angewendet, um Ermüdung mit einer Stimulationsfrequenz zu induzieren, die in den Arm-/Gruppenbeschreibungen angegeben ist. Die elektrischen Stimulationsparameter zum Erzeugen des Ermüdungsprotokolls sind: zweiphasiger gepulster Strom, Impulsdauer von 2 ms und Ein:Aus-Zeiten von 5:10 s. Das Ermüdungsprotokoll wird mit einer Stromstärke angewendet, die ausreicht, um ein evoziertes Drehmoment auf einem Niveau von 20 % des MVIC zu erzeugen, das während des gesamten Protokolls beibehalten wird. NMES wird bis zum Erreichen einer Interventionszeit von 20 Minuten aufrechterhalten, wobei 80 evozierte Kontraktionen erzeugt werden.
Experimental: MP-NMES – 100 Hz
Dieser Arm erhält ein NMES-induziertes Ermüdungsprotokoll, das mit einer Stimulationsfrequenz von 100 Hz auf den motorischen Punkt (MP) des Musculus rectus femoris angewendet wird. Dazu wird der Teilnehmer auf dem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) mit dem Knie in 90° Flexion (0° = totale Streckung) positioniert. Der Teilnehmer wird angewiesen, entspannt zu bleiben und keine aktiven Muskelkontraktionen durchzuführen.
An zwei Stellen wird eine neuromuskuläre elektrische Stimulation angewendet, um Ermüdung mit einer Stimulationsfrequenz zu induzieren, die in den Arm-/Gruppenbeschreibungen angegeben ist. Die elektrischen Stimulationsparameter zum Erzeugen des Ermüdungsprotokolls sind: zweiphasiger gepulster Strom, Impulsdauer von 2 ms und Ein:Aus-Zeiten von 5:10 s. Das Ermüdungsprotokoll wird mit einer Stromstärke angewendet, die ausreicht, um ein evoziertes Drehmoment auf einem Niveau von 20 % des MVIC zu erzeugen, das während des gesamten Protokolls beibehalten wird. NMES wird bis zum Erreichen einer Interventionszeit von 20 Minuten aufrechterhalten, wobei 80 evozierte Kontraktionen erzeugt werden.
Experimental: FNMP-NMES – 20 Hz
Diese Gruppe erhält ein NMES-induziertes Ermüdungsprotokoll, das mit einer Stimulationsfrequenz von 20 Hz auf den N. femoralis (FN) und den motorischen Punkt (MP) des Musculus rectus femoris angewendet wird. Dazu wird der Teilnehmer auf dem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) mit dem Knie in 90° Flexion (0° = totale Streckung) positioniert. Der Teilnehmer wird angewiesen, entspannt zu bleiben und keine aktiven Muskelkontraktionen durchzuführen.
An zwei Stellen wird eine neuromuskuläre elektrische Stimulation angewendet, um Ermüdung mit einer Stimulationsfrequenz zu induzieren, die in den Arm-/Gruppenbeschreibungen angegeben ist. Die elektrischen Stimulationsparameter zum Erzeugen des Ermüdungsprotokolls sind: zweiphasiger gepulster Strom, Impulsdauer von 2 ms und Ein:Aus-Zeiten von 5:10 s. Das Ermüdungsprotokoll wird mit einer Stromstärke angewendet, die ausreicht, um ein evoziertes Drehmoment auf einem Niveau von 20 % des MVIC zu erzeugen, das während des gesamten Protokolls beibehalten wird. NMES wird bis zum Erreichen einer Interventionszeit von 20 Minuten aufrechterhalten, wobei 80 evozierte Kontraktionen erzeugt werden.
Experimental: FNMP-NMES – 100 Hz
Diese Gruppe erhält ein NMES-induziertes Ermüdungsprotokoll, das mit einer Stimulationsfrequenz von 100 Hz auf den N. femoralis (FN) und den motorischen Punkt (MP) des Musculus rectus femoris angewendet wird. Dazu wird der Teilnehmer auf dem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) mit dem Knie in 90° Flexion (0° = totale Streckung) positioniert. Der Teilnehmer wird angewiesen, entspannt zu bleiben und keine aktiven Muskelkontraktionen durchzuführen.
An zwei Stellen wird eine neuromuskuläre elektrische Stimulation angewendet, um Ermüdung mit einer Stimulationsfrequenz zu induzieren, die in den Arm-/Gruppenbeschreibungen angegeben ist. Die elektrischen Stimulationsparameter zum Erzeugen des Ermüdungsprotokolls sind: zweiphasiger gepulster Strom, Impulsdauer von 2 ms und Ein:Aus-Zeiten von 5:10 s. Das Ermüdungsprotokoll wird mit einer Stromstärke angewendet, die ausreicht, um ein evoziertes Drehmoment auf einem Niveau von 20 % des MVIC zu erzeugen, das während des gesamten Protokolls beibehalten wird. NMES wird bis zum Erreichen einer Interventionszeit von 20 Minuten aufrechterhalten, wobei 80 evozierte Kontraktionen erzeugt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der Einführung der Intervention durchgeführt.
Das Niveau der körperlichen Aktivität (PA) jedes Probanden wird anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet. Die Ergebnisse werden durch Berechnung der metabolischen Äquivalente (MET) für jedes Aktivitätsniveau bewertet. Die Gehpunktzahl wird durch Multiplikation von 3,3 METs mit der gesamten Gehdauer in Minuten in einer Woche erreicht. Punktzahlen für moderate körperliche Aktivität werden durch Multiplikation von 4,0 METs mit der Gesamtdauer moderater körperlicher Aktivität in Minuten in einer Woche erreicht. Die Werte für intensive körperliche Aktivität werden durch Multiplikation von 8,0 METs mit der Gesamtdauer intensiver körperlicher Aktivität in Minuten in einer Woche erreicht. Die gesamten körperlichen Aktivitäts-MET-Minuten/Woche werden durch die Summe der MET-Minuten/Woche-Scores für Gehen, moderate und intensive MET-Minuten/Woche erhalten. Die kategoriale Punktzahl wird in drei Stufen der körperlichen Aktivität eingeteilt: niedrig, mittel und hoch.
Die Bewertung wird vor der Einführung der Intervention durchgeführt.
Dicke der subkutanen Fettschicht am motorischen Punkt und N. femoralis
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der Intervention durchgeführt, d. h. vor jedem NMES-Protokoll
Entspricht der Menge an subkutanem Fettgewebe und wird durch Ultraschall beurteilt
Die Bewertung wird vor der Intervention durchgeführt, d. h. vor jedem NMES-Protokoll
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestrecker
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der Intervention durchgeführt, d. h. vor jedem NMES-Protokoll
Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniestrecker (MVIC) ist ein Ausdruck der Muskelkraft und wird durch Dynamometrie bewertet.
Die Bewertung wird vor der Intervention durchgeführt, d. h. vor jedem NMES-Protokoll
Erforderliche Stromstärke, um das submaximale Drehmoment der Kniestrecker hervorzurufen (20 % MVIC)
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der Intervention durchgeführt, d. h. vor jedem NMES-Protokoll
Die Menge oder Amplitude des elektrischen Stroms (in Milliampere – mA), die erforderlich ist, um eine bestimmte Kraft (20 % MVIC) zu erreichen, und wird vom Elektrostimulationsgerät ausgewertet.
Die Bewertung wird vor der Intervention durchgeführt, d. h. vor jedem NMES-Protokoll
Veränderung des in Ruhe hervorgerufenen Drehmoments durch supramaximale Zuckung vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Diese Bewertung wird in Ruhe, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
Es werden einfache zweiphasige rechteckige elektrische Impulse mit einer Frequenz von 1 Hz und einer Stromstärke angelegt, die ausreicht, um eine sichtbare Kontraktion der Kniestrecker zu erzeugen. Ab der Identifizierung dieser motorischen Schwelle wird die Stromstärke allmählich erhöht, bis kein nachfolgender Anstieg des evozierten Zuckungsdrehmoments beobachtet wird. Anschließend wird die Stromstärke um 10 % erhöht, um zu gewährleisten, dass das durch die Zuckung hervorgerufene Drehmoment supramaximal ist. Das während der Zuckung hervorgerufene Drehmoment (Nm) wird durch das Drehmoment bestimmt, das durch drei supramaximale Stimuli erzeugt wird.
Diese Bewertung wird in Ruhe, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff durchgeführt
Muskelermüdungsindex
Zeitfenster: Während 5 Sekunden Minuten vor und nach dem elektrischen Stimulationsprotokoll
Charakterisiert durch die maximale freiwillige Abnahme der isometrischen Kontraktion nach dem Ermüdungsprotokoll, wird sie durch Dynamometrie bewertet.
Während 5 Sekunden Minuten vor und nach dem elektrischen Stimulationsprotokoll
Ermüdungsindex aus evoziertem Drehmoment
Zeitfenster: Während 20 Minuten elektrischer Stimulation
Charakterisiert durch die Abnahme des evozierten Drehmoments während des Ermüdungsprotokolls, wird der Ermüdungsindex aus dem evozierten Drehmoment durch Dynamometrie bewertet und durch die Analyse der Kurven des evozierten Drehmoments erhalten
Während 20 Minuten elektrischer Stimulation
Reduktion des hervorgerufenen Drehmoments bis zum Erreichen von 50 % des durch die erste Kontraktion hervorgerufenen Drehmoments
Zeitfenster: Während 20 Minuten elektrischer Stimulation
Sie wird aus der Analyse der Drehmoment-Zeit-Kurven der evozierten Kontraktionen erhalten. Das durch jede Kontraktion hervorgerufene Drehmoment wird durch das durch die erste Kontraktion hervorgerufene Drehmoment (das 100 % entspricht) normalisiert. Die Anzahl der Kontraktionen, bis das relative evozierte Drehmoment im Verhältnis zum evozierten Drehmoment der anfänglichen Kontraktion um 50 % reduziert wird, wird für die Analyse verwendet.
Während 20 Minuten elektrischer Stimulation
Gesamtarbeit, die während des Ermüdungsprotokolls erzeugt wurde
Zeitfenster: Während 20 Minuten elektrischer Stimulation
Das Drehmoment-Zeit-Integral der evozierten Drehmomentkurven während des Ermüdungsprotokolls wird ausgewertet und entspricht der mechanischen Arbeit jeder evozierten Kontraktion. Die Summe des Drehmomentkurvenintegrals aller hervorgerufenen Kontraktionen während des Ermüdungsprotokolls wird berechnet, um die durch jeden Strom während des Ermüdungsprotokolls hervorgerufene Gesamtarbeit zu bestimmen.
Während 20 Minuten elektrischer Stimulation
Unwohlsein, das durch elektrische Stimulation während des Ermüdungsprotokolls erzeugt wird
Zeitfenster: Während 20 Minuten elektrischer Stimulation
Unbehagen wird mit einer visuellen Analogskala (0-100 mm) gemessen, wobei 0 und 100 mm keinem Unbehagen bzw. dem am stärksten wahrgenommenen Unbehagen entsprechen
Während 20 Minuten elektrischer Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studienleiter: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5.309.992

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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