Stimulatieplaatsen en vermoeidheid veroorzaakt door neuromusculaire elektrische stimulatie bij gezonde personen
7 juni 2024 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt in trainingsprotocollen en in de klinische praktijk om atrofie te voorkomen of te verminderen en het vermogen om spierkracht te produceren in verschillende populaties te verbeteren.
Hoewel veel gebruikt, kunnen de effecten van NMES worden beperkt door ongemak en vroege vermoeidheid veroorzaakt door elektrische stroom.
Eerdere studies hebben alternatieven onderzocht om spiervermoeidheid te minimaliseren, spierongemakken te verminderen en spierprestaties te verbeteren.
Een maatregel die is genomen om de schadelijke effecten van de NMES te verminderen, is de keuze van de stimulatieplaats.
Meer specifiek kunnen spiercontracties worden opgewekt door elektrische pulsen toe te passen op de romp van perifere zenuwen (nNMES) of terminale takken van de zenuw ter hoogte van de spierbuik (mNMES).
Er zijn aanwijzingen dat de mNMES de meer oppervlakkige motorunits (MU's) stimuleert, terwijl de diepere MU's van de spier geïnactiveerd blijven, of, om ze te rekruteren, kan een extra verhoging van de stroomintensiteit en stimulatiefrequentie nodig zijn.
Aan de andere kant worden bij directe zenuwstimulatie (nNMES) zowel oppervlakkige als diepe MU's gerekruteerd, ongeacht de NMES-intensiteit.
Op basis van deze waarnemingen ontstond een nieuwe toepassingsmodaliteit van NMES, de geïntercaleerde zenuw- en spierstimulatie (iNMES).
In deze strategie worden elektrische pulsen geïntercaleerd of afgewisseld tussen de mNMES- en nNMES-sites, met de bedoeling de hoge frequenties waarop de MU's worden geactiveerd tijdens NMES te verminderen, zowel oppervlakkige als diepe MU's aan te trekken en spiervermoeidheid tijdens opgeroepen contracties te verminderen.
Hoewel iEENM een veelbelovende strategie is om de NMES-effecten te versterken, hebben weinig studies de iNMES-effecten op neuromusculaire vermoeidheid onderzocht, en de bestaande literatuur is uitsluitend gericht op de analyse van de m. tibialis anterior, waardoor de gevolgtrekkingen van de bevindingen voor andere spieren die belangrijk zijn voor lagere ledemaatfunctionaliteit (bijv. quadriceps femoris).
Daarom is het doel van deze studie om de effecten te vergelijken van nNMES toegepast op de nervus femoralis (FN-NMES), van mNMES toegepast op het motorische punt van de rectus femoris (MP-NMES) en iNMES gelijktijdig toegepast op beide plaatsen (FNMP -NMES) op de functionele (spiervermoeidheid) en klinische (ongemak) parameters van knie-extensoren bij gezonde individuen, door middel van een gerandomiseerde klinische studie.
Ons onderzoek heeft drie hypothesen.
In onze eerste hypothese zal spiervermoeidheid tijdens een elektrostimulatieprotocol lager zijn met de FNMP-NMES-modaliteit, gevolgd door FN-NMES, en hoger met MP-NMES.
FNMP-NMES zal dus een kleinere vermindering van maximale vrijwillige isometrische contracties (MVIC's) onmiddellijk na het vermoeidheidsprotocol opleveren, een kleinere relatieve vermindering tussen de uiteindelijke vergeleken met het initiële opgewekte koppel, een groter aantal contracties voor het opgewekte koppel om 50 te verminderen % ten opzichte van het initiële koppel tijdens het NMES-vermoeidheidsprotocol, en een grotere totale inspanning in vergelijking met de FN-NMES- en MP-NMES-modaliteiten.
In onze tweede hypothese zal NMES met een lage frequentie (20 Hz) een grotere totale inspanning en minder vermoeibaarheid van de knie-extensoren produceren (kleinere reductie van pre- tot post-MVIC, kleinere procentuele reductie bij de finale in vergelijking met het initiële opgewekte koppel, een groter aantal samentrekkingen om het opgewekte koppel met 50% te verminderen in vergelijking met het initiële opgewekte koppel, en meer totale inspanning) in vergelijking met een hoge stimulatiefrequentie (100 Hz).
Bovendien zal het totale werk hoger zijn en de vermoeibaarheid lager met FNMP-NMES, gevolgd door FN-NMES en ten slotte MP-NMES, ongeacht de stimulatiefrequentie.
Ten slotte is de derde hypothese dat het ongemak minder zal zijn met FNMP-NMES, gevolgd door FN-NMES en ten slotte MP-NMES, ongeacht de stimulatiefrequentie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal worden ontwikkeld door middel van één gerandomiseerde klinische studie, die zal worden ontworpen om de effecten te vergelijken van nNMES toegepast op de nervus femoralis (NF-NMES), mNMES toegepast op het motorische punt (PM-NMES) en iEENM gelijktijdig toegepast op beide sites (NFPM-NMES), met behulp van lage (20Hz) en hoge (100 Hz) stimulatiefrequentie, op de vermoeidheid en het ongemak van knie-extensoren bij gezonde proefpersonen. Daarom wordt deze studie gekenmerkt door een kwantitatieve benadering met een gerandomiseerde klinische cross-over opzet, blind voor beoordelaars en deelnemers.
De steekproef zal worden gekenmerkt door gemak, en gezonde mannen en vrouwen (zelfverklaring dat ze geen ziekten hebben), tussen 18 en 40 jaar oud, zullen worden aangeworven. Om de steekproefomvang te definiëren, gebruikt de G-Power-software (versie 3.1.3; Universiteit van Trier, Trier, Duitsland) werd gebruikt en een significantieniveau werd aangenomen voor α = 0,05 en power (1-β) = 0,80, voor alle berekende variabelen. Aangezien de vermoeibaarheidsvariabele de noodzaak aantoonde van een grotere steekproef (24 deelnemers) om fouten te voorkomen en een minimale statistische power van 80% te bereiken, zullen de onderzoekers het resultaat van deze variabele gebruiken voor de huidige studie. Een eerdere studie (DANTAS et al., 2015) meldde echter de uitsluiting van 25% van de personen die werden aangeworven voor evaluatie, om redenen die verband houden met NMES. Daarom zullen de onderzoekers, rekening houdend met mogelijke uitsluitingen of zelfs verliezen gedurende het hele protocol, 30 deelnemers rekruteren gedurende het onderzoek, 15 mannen en 15 vrouwen.
Voor elke deelnemer worden op 6 verschillende dagen beoordelingen uitgevoerd. De duur van elke evaluatie zal gemiddeld 2 uur zijn voor de eerste evaluatiedag en 1,5 uur voor de overige evaluatiedagen. Bovendien zullen vrouwen worden geëvalueerd tussen de 4e en 22e dag van de menstruatiecyclus, een periode waarin er een grotere tolerantie is voor NMES. Op de eerste dag wordt een anamnese uitgevoerd, wordt uitleg gegeven over het onderzoek en wordt de deelnemer vertrouwd gemaakt met de onderzoekstechnieken en het onderzoeksprotocol. Na dit eerste deel wordt een interval van 10 minuten in acht genomen en vervolgens wordt de envelop geopend met daarin het toepassingsprotocol dat willekeurig is onderzocht om te worden onderzocht, dat wil zeggen tests met FN-NMES, MP-NMES of FNMP-NMES , waarna de volgende stappen/testen worden toegepast:
- Deelnemers voorbereiden op de testen;
- Beoordeling van het supramaximale opgewekte spierkoppel in rust;
- Beoordeling van het maximale koppel dat wordt gegenereerd tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) pre-vermoeidheid;
- Beoordeling van het supramaximale opgewekte spierkoppel vóór vermoeidheid;
- Evaluatie van de huidige intensiteit om een koppel te genereren bij 20% van de MVIC;
- Toepassing van het NMES-opgewekte vermoeidheidsprotocol;
- Beoordeling van ongemak tijdens het vermoeidheidsprotocol;
- Evaluatie van het maximale koppel gegenereerd tijdens de MVIC na vermoeidheid;
- Beoordeling van het supramaximale opgewekte spierkoppel na het vermoeidheidsprotocol. Deze studie zal een intention-to-treat-benadering hanteren. Daarom wordt de persoon die de geplande evaluatie niet bijwoont, opnieuw ingepland voor een nieuwe evaluatie, zodat de persoon alle geplande evaluaties kan uitvoeren. Als de proefpersoon ervoor kiest om zich terug te trekken uit deelname aan het onderzoeksproject, zullen de gegevens die zijn verzameld tot het einde van zijn/haar deelname aan het onderzoek worden gebruikt voor analyse. Er zal dus een stroomschema worden gebruikt om het verlaten van proefpersonen tijdens alle fasen van het onderzoek aan te geven, als dit toch gebeurt. Bovendien zal het stroomschema vastleggen hoe individuen worden opgenomen/uitgesloten in de verschillende fasen van het onderzoek. De statistische bewerkingen worden uitgevoerd in het programma SPSS 21.0 voor Windows en de gegevenstabellen in het programma Excel 2016. De verdeling van variabelen wordt gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie. De Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdeling te analyseren. Om de vermoeibaarheid tussen NMES-modaliteiten te vergelijken, zal ANOVA worden gebruikt voor herhaalde metingen van twee intramodaliteitsfactoren (NMES-frequenties en pre/post-NMES-protocoltijd) en een intermodaliteitsfactor (geslacht). Om ongemak tussen NMES-modaliteiten te vergelijken, zal ANOVA worden gebruikt voor herhaalde metingen van twee intramodaliteitsfactoren (NMES-frequenties en NMES-site) en een intermodaliteitsfactor (geslacht). Als er een interactie is tussen factoren, zal een one-way ANOVA voor herhaalde metingen worden gebruikt om te zien of er verschillen zijn tussen de modaliteiten, en om de verschillen te lokaliseren, zal de Bonferroni post hoc test worden gebruikt. Bovendien wordt de Cohen's "d"-effectgrootte berekend, die zal worden gecategoriseerd als triviaal (1,30) (ROSENTHAL, 1996).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde personen:
- jongeren van beide geslachten
- leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- body mass index tussen 20 en 25 kg/m2
- en normaal bewegingsbereik van de knie
- zonder pijnklachten of aanwezigheid van pathologie in de dominante onderste extremiteit. -
Uitsluitingscriteria:
Individuen met:
- eventuele contra-indicatie voor maximale inspanning
- in de afgelopen 3 maanden met NMES zijn behandeld in de onderste ledematen
- tolereren geen elektrische stimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FN-NMES - 20 Hz
Deze groep krijgt een NMES-geïnduceerd vermoeidheidsprotocol, dat wordt toegepast op de femorale zenuw (FN) met een stimulatiefrequentie van 20 Hz.
Hiervoor wordt de deelnemer gepositioneerd op de isokinetische dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) met de knie in 90° flexie (0°=totale extensie).
De deelnemer wordt geïnstrueerd om ontspannen te blijven en geen actieve spiercontractie uit te voeren.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie zal op twee plaatsen worden toegepast om vermoeidheid op te wekken met de stimulatiefrequentie gespecificeerd in de arm-/groepsbeschrijvingen.
De elektrische stimulatieparameters om het vermoeidheidsprotocol te genereren zijn: bifasische gepulseerde stroom, pulsduur van 2 ms en aan/uit-tijden van 5:10s.
Het vermoeidheidsprotocol wordt toegepast met een stroomintensiteit die voldoende is om een opgewekt koppel te genereren op een niveau van 20% van de MVIC, dat gedurende het hele protocol behouden blijft.
NMES wordt gehandhaafd totdat een interventietijd van 20 minuten is bereikt, waarbij 80 opgewekte contracties worden gegenereerd.
|
|
Experimenteel: FN-NMES - 100 Hz
Deze groep krijgt een NMES-geïnduceerd vermoeidheidsprotocol, dat met een stimulatiefrequentie van 100 Hz op de nervus femoralis (FN) wordt aangebracht.
Hiervoor wordt de deelnemer gepositioneerd op de isokinetische dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) met de knie in 90° flexie (0°=totale extensie).
De deelnemer wordt geïnstrueerd om ontspannen te blijven en geen actieve spiercontracties uit te voeren.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie zal op twee plaatsen worden toegepast om vermoeidheid op te wekken met de stimulatiefrequentie gespecificeerd in de arm-/groepsbeschrijvingen.
De elektrische stimulatieparameters om het vermoeidheidsprotocol te genereren zijn: bifasische gepulseerde stroom, pulsduur van 2 ms en aan/uit-tijden van 5:10s.
Het vermoeidheidsprotocol wordt toegepast met een stroomintensiteit die voldoende is om een opgewekt koppel te genereren op een niveau van 20% van de MVIC, dat gedurende het hele protocol behouden blijft.
NMES wordt gehandhaafd totdat een interventietijd van 20 minuten is bereikt, waarbij 80 opgewekte contracties worden gegenereerd.
|
|
Experimenteel: MP-NMES - 20 Hz
Deze arm zal een NMES-geïnduceerd vermoeidheidsprotocol ontvangen, dat zal worden toegepast op het motorische punt (MP) van de m. rectus femoris met een stimulatiefrequentie van 20 Hz.
Hiervoor wordt de deelnemer op de isokinetische dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) geplaatst met de knie in 90° flexie (0°=totale extensie).
De deelnemer wordt geïnstrueerd om ontspannen te blijven en geen actieve spiercontracties uit te voeren.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie zal op twee plaatsen worden toegepast om vermoeidheid op te wekken met de stimulatiefrequentie gespecificeerd in de arm-/groepsbeschrijvingen.
De elektrische stimulatieparameters om het vermoeidheidsprotocol te genereren zijn: bifasische gepulseerde stroom, pulsduur van 2 ms en aan/uit-tijden van 5:10s.
Het vermoeidheidsprotocol wordt toegepast met een stroomintensiteit die voldoende is om een opgewekt koppel te genereren op een niveau van 20% van de MVIC, dat gedurende het hele protocol behouden blijft.
NMES wordt gehandhaafd totdat een interventietijd van 20 minuten is bereikt, waarbij 80 opgewekte contracties worden gegenereerd.
|
|
Experimenteel: MP-NMES - 100 Hz
Deze arm zal een NMES-geïnduceerd vermoeidheidsprotocol ontvangen, dat zal worden toegepast op het motorische punt (MP) van de rectus femoris-spier met een stimulatiefrequentie van 100 Hz.
Hiervoor wordt de deelnemer op de isokinetische dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) geplaatst met de knie in 90° flexie (0°=totale extensie).
De deelnemer wordt geïnstrueerd om ontspannen te blijven en geen actieve spiercontracties uit te voeren.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie zal op twee plaatsen worden toegepast om vermoeidheid op te wekken met de stimulatiefrequentie gespecificeerd in de arm-/groepsbeschrijvingen.
De elektrische stimulatieparameters om het vermoeidheidsprotocol te genereren zijn: bifasische gepulseerde stroom, pulsduur van 2 ms en aan/uit-tijden van 5:10s.
Het vermoeidheidsprotocol wordt toegepast met een stroomintensiteit die voldoende is om een opgewekt koppel te genereren op een niveau van 20% van de MVIC, dat gedurende het hele protocol behouden blijft.
NMES wordt gehandhaafd totdat een interventietijd van 20 minuten is bereikt, waarbij 80 opgewekte contracties worden gegenereerd.
|
|
Experimenteel: FNMP-NMES - 20 Hz
Deze groep krijgt een NMES-geïnduceerd vermoeidheidsprotocol, dat wordt toegepast op de nervus femoralis (FN) en op het motorische punt (MP) van de m. rectus femoris met een stimulatiefrequentie van 20 Hz.
Hiervoor wordt de deelnemer op de isokinetische dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) geplaatst met de knie in 90° flexie (0°=totale extensie).
De deelnemer wordt geïnstrueerd om ontspannen te blijven en geen actieve spiercontracties uit te voeren.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie zal op twee plaatsen worden toegepast om vermoeidheid op te wekken met de stimulatiefrequentie gespecificeerd in de arm-/groepsbeschrijvingen.
De elektrische stimulatieparameters om het vermoeidheidsprotocol te genereren zijn: bifasische gepulseerde stroom, pulsduur van 2 ms en aan/uit-tijden van 5:10s.
Het vermoeidheidsprotocol wordt toegepast met een stroomintensiteit die voldoende is om een opgewekt koppel te genereren op een niveau van 20% van de MVIC, dat gedurende het hele protocol behouden blijft.
NMES wordt gehandhaafd totdat een interventietijd van 20 minuten is bereikt, waarbij 80 opgewekte contracties worden gegenereerd.
|
|
Experimenteel: FNMP-NMES - 100 Hz
Deze groep krijgt een NMES-geïnduceerd vermoeidheidsprotocol, dat wordt toegepast op de nervus femoralis (FN) en op het motorische punt (MP) van de m. rectus femoris met een stimulatiefrequentie van 100 Hz.
Hiervoor wordt de deelnemer op de isokinetische dynamometer (Biodex Medical System, Shirley - NY, USA) geplaatst met de knie in 90° flexie (0°=totale extensie).
De deelnemer wordt geïnstrueerd om ontspannen te blijven en geen actieve spiercontracties uit te voeren.
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie zal op twee plaatsen worden toegepast om vermoeidheid op te wekken met de stimulatiefrequentie gespecificeerd in de arm-/groepsbeschrijvingen.
De elektrische stimulatieparameters om het vermoeidheidsprotocol te genereren zijn: bifasische gepulseerde stroom, pulsduur van 2 ms en aan/uit-tijden van 5:10s.
Het vermoeidheidsprotocol wordt toegepast met een stroomintensiteit die voldoende is om een opgewekt koppel te genereren op een niveau van 20% van de MVIC, dat gedurende het hele protocol behouden blijft.
NMES wordt gehandhaafd totdat een interventietijd van 20 minuten is bereikt, waarbij 80 opgewekte contracties worden gegenereerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats vóór de introductie van de interventie.
|
Het niveau van fysieke activiteit (PA) van elk onderwerp wordt beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De scores worden beoordeeld door de metabolische equivalenten (MET) voor elk activiteitenniveau te berekenen.
De loopscore wordt verkregen door 3,3 MET's te vermenigvuldigen met de totale loopduur in minuten in een week.
Matige lichamelijke activiteitsscores worden verkregen door 4,0 MET's te vermenigvuldigen met de totale duur van matige lichamelijke activiteit in minuten per week.
Scores voor krachtige fysieke activiteit worden behaald door 8,0 MET's te vermenigvuldigen met de totale duur van krachtige fysieke activiteit in minuten per week.
De totale MET-minuten/week fysieke activiteit wordt verkregen door de som van wandelen, matige en krachtige MET-minuten/weekscores.
De categorische score wordt ingedeeld in drie niveaus van fysieke activiteit: laag, matig en hoog.
|
De beoordeling vindt plaats vóór de introductie van de interventie.
|
|
Dikte van de onderhuidse vetlaag op het motorische punt en de dijbeenzenuw
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd vóór de interventie, dat wil zeggen vóór elk NMES-protocol
|
Komt overeen met de hoeveelheid onderhuids vetweefsel en wordt echografisch beoordeeld
|
De beoordeling wordt uitgevoerd vóór de interventie, dat wil zeggen vóór elk NMES-protocol
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie van de knie-extensoren
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd vóór de interventie, dat wil zeggen vóór elk NMES-protocol
|
De maximale vrijwillige isometrische contractie van de knie-extensor (MVIC) is een uitdrukking van de spierkracht en wordt geëvalueerd door middel van dynamometrie.
|
De beoordeling wordt uitgevoerd vóór de interventie, dat wil zeggen vóór elk NMES-protocol
|
|
Stroomintensiteit vereist om submaximale torsie van knie-extensoren op te wekken (20% MVIC)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd vóór de interventie, dat wil zeggen vóór elk NMES-protocol
|
De hoeveelheid of amplitude van elektrische stroom (in milliampère - mA) die nodig is om een specifieke kracht (20% MVIC) te bereiken, en zal worden geëvalueerd door het apparaat voor elektrische stimulatie.
|
De beoordeling wordt uitgevoerd vóór de interventie, dat wil zeggen vóór elk NMES-protocol
|
|
Verandering vanuit rust Opgewekte torsie door supramaximale twitch vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Deze evaluatie zal worden uitgevoerd in rust, vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Eenvoudige bifasische rechthoekige elektrische pulsen worden toegepast met een frequentie van 1 Hz en een stroomsterkte die voldoende is om een zichtbare samentrekking van de knie-extensoren te genereren.
Vanaf de identificatie van deze motordrempel zal de stroomintensiteit geleidelijk worden verhoogd totdat er geen verdere toename van het opgewekte spierkoppel wordt waargenomen.
Vervolgens wordt de stroomintensiteit met 10% verhoogd om te garanderen dat het koppel dat wordt opgewekt door de twitch supramaximaal is.
Het koppel (Nm) dat tijdens de twitch wordt opgewekt, wordt bepaald door het koppel dat wordt geproduceerd door drie supramaximale stimuli.
|
Deze evaluatie zal worden uitgevoerd in rust, vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Spiervermoeidheidsindex
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten voor en na het protocol voor elektrische stimulatie
|
Gekenmerkt door de maximale vrijwillige afname van de isometrische contractie na het vermoeidheidsprotocol, zal het worden geëvalueerd door middel van dynamometrie.
|
Gedurende 5 minuten voor en na het protocol voor elektrische stimulatie
|
|
Vermoeiingsindex van Evoked Torque
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
|
Gekenmerkt door de afname van het opgewekte koppel tijdens het vermoeidheidsprotocol, zal de vermoeidheidsindex van het opgewekte koppel worden geëvalueerd door dynamometrie en verkregen door de analyse van opgewekte koppelkrommen
|
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
|
|
Vermindering van het opgewekte koppel tot het bereiken van 50% van het opgewekte koppel bij de eerste samentrekking
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
|
Het zal worden verkregen uit de analyse van de koppel-tijdcurven van de opgewekte contracties.
Het koppel dat wordt opgewekt door elke samentrekking wordt genormaliseerd door het koppel dat wordt opgewekt door de eerste samentrekking (wat overeenkomt met 100%).
Het aantal contracties totdat de relatieve opgewekte torsie een reductie van 50% ondergaat ten opzichte van de opgeroepen torsie van de initiële contractie zal worden gebruikt voor analyse.
|
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
|
|
Totale hoeveelheid werk gegenereerd tijdens het vermoeidheidsprotocol
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
|
De koppel-tijdintegraal van de opgewekte koppelkrommen tijdens het vermoeidheidsprotocol zal worden geëvalueerd en zal overeenkomen met de mechanische arbeid van elke opgewekte samentrekking.
De som van de koppelkromme-integraal van alle opgewekte contracties tijdens het vermoeidheidsprotocol wordt berekend om de totale arbeid te bepalen die wordt opgewekt door elke stroom tijdens het vermoeidheidsprotocol.
|
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
|
|
Ongemaksniveau gegenereerd door elektrische stimulatie tijdens het vermoeidheidsprotocol
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
|
Ongemak wordt gemeten met een visuele analoge schaal (0-100 mm), waarbij 0 en 100 mm overeenkomen met respectievelijk geen ongemak en het ergst waargenomen ongemak
|
Gedurende 20 minuten elektrische stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Studie directeur: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hoofdonderzoeker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5.309.992
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .