Optimalizace medikace se zaměřením na předepisování u křehkých starších lidí s vícedávkovými systémy dávkování léků

CÍL: je prozkoumat účinek klinického přehledu léků v kombinaci se sadou nástrojů o předepisování.

NÁVRH STUDIE: bude provedena kontrolovaná klastrově randomizovaná studie, ve které budou zúčastnění lékárníci v Nizozemí randomizováni k provádění klinických hodnocení medikace u 10 vhodných pacientů (intervence) nebo k poskytování obvyklé péče (kontrola).

STUDIJNÍ POPULACE: hyperpolyfarmacie (≥ 10 chronických léků) starší pacienti (≥ 75 let) používající systém vydávání více dávek (MDD)

INTERVENCE: intervence v t=0 sestává z 5krokového CMR zaměřeného na pacienta, který se zaměřuje na popisování s podporou sady nástrojů vyvinutých ve WP1. CMR začíná rozhovorem s pacientem (krok 1) s komunitním lékárníkem se zaměřením na pacientovy preference se vstupy z dotazníků o zdravotních problémech, slabosti a přáních pacientů. Po farmakoterapeutické analýze (krok 2) lékárník a praktický lékař prodiskutují zjištěné preference pacienta a možná opatření, včetně předepisování (krok 3). Pokud jsou pacienti léčeni pro jednu nebo více nemocí nemocničním specialistou, lékárník nebo praktický lékař konzultuje v případě potřeby tohoto lékaře. Poskytovatelé zdravotní péče rozhodují společně s pacientem o tom, jaké úkony budou provedeny a jaké budou jejich priority. Výsledkem bude plán farmaceutické péče zohledňující schémata postupného snižování z předepisujících protokolů (krok 4). Všechny úkony a předepisující kroky budou s pacientem vyhodnoceny během nejméně dvou sledovacích okamžiků (nebo více podle potřeb pacienta), aby byly sledovány výsledky úkonů. Následné kontroly mohou provádět praktické sestry nebo praktičtí lékaři s konzultací s komunitním lékárníkem v případě potřeby, např. upravit schémata snižování na základě zdravotních problémů pacienta nebo abstinenčních příznaků (krok 5).

OVLÁDÁNÍ: běžná péče.

MĚŘENÍ VÝSLEDKU: primárním měřítkem výsledku je počet vysazených nebo snížených dávek na pacienta přetrvávajícího po 6 měsících. Budou měřeny sekundární, PREM a PROM včetně kvality života, stejně jako průběžné výsledky a výsledky související s procesem

ANALÝZA DAT: Analýza záměru k léčbě a analýza podle protokolu pro primární výsledek a PROM a explorativní analýza podskupin (věk, pohlaví, zdravotní problémy, počet užívaných léků). Popisná analýza ostatních výsledků (pouze intervenční skupina).

VELIKOST VZORKU: Abychom detekovali velikost účinku 1 vysazený / snížená dávka (směrodatná odchylka 2,5), 80% síla a α=0,05, potřebujeme celkem 266 pacientů pro analýzu primárního výsledku a zohlednění shlukujících účinků v rámci lékárny (ICC = 0,05 a velikost clusteru = 7). Vezmeme-li v úvahu ztrátu sledování (35 %), musí 38 týmů nabrat každý 10 pacientů.