Optimisation des médicaments en mettant l'accent sur la déprescription chez les personnes âgées fragiles avec des systèmes de distribution de médicaments multidoses

BUT : est d'étudier l'effet d'un examen clinique des médicaments en combinaison avec une boîte à outils sur la déprescription.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : un essai contrôlé randomisé en grappes sera réalisé, dans lequel les pharmaciens participants aux Pays-Bas seront randomisés pour effectuer des examens cliniques des médicaments avec 10 patients éligibles (intervention) ou pour fournir des soins habituels (contrôle).

POPULATION À L'ÉTUDE : hyperpolypharmacie (≥ 10 médicaments chroniques) patients âgés (≥ 75 ans) utilisant un système de distribution de médicaments multidoses (MDD)

INTERVENTION : l'intervention à t=0 consiste en une RMC centrée sur le patient en 5 étapes axée sur la déprescription appuyée par la boîte à outils développée dans le WP1. Le CMR commence par un entretien avec le patient (étape 1) par un pharmacien d'officine axé sur les préférences du patient avec des informations issues des questionnaires sur les problèmes de santé, la fragilité et les souhaits du patient. Après l'analyse pharmacothérapeutique (étape 2), le pharmacien et le médecin généraliste discutent des préférences identifiées du patient et des actions possibles, y compris la déprescription (étape 3). Lorsque les patients sont pris en charge pour une ou plusieurs maladies par un spécialiste hospitalier, le pharmacien ou le médecin généraliste consulte ce médecin le cas échéant. Les prestataires de soins décident avec le patient des actions à mener et de leur priorité. Il en résultera un plan de soins pharmaceutiques prenant en compte les schémas de dégressivité issus des protocoles de déprescription (étape 4). Toutes les actions et étapes de déprescription seront évaluées avec le patient pendant au moins deux moments de suivi (ou plus selon les besoins du patient) pour suivre les résultats des actions. Les moments de suivi peuvent être effectués par des infirmières praticiennes ou des médecins généralistes avec consultation du pharmacien communautaire si nécessaire, par ex. adapter les schémas de dégressivité en fonction des problèmes de santé ou des symptômes de sevrage du patient (étape 5).

CONTRÔLE : soins habituels.

MESURES DES RÉSULTATS : la principale mesure des résultats est le nombre de médicaments arrêtés ou à dose réduite par patient persistant après 6 mois. Le secondaire, les PREM et les PROM, y compris la qualité de vie, seront mesurés, ainsi que les résultats intermédiaires et les résultats liés au processus

ANALYSE DES DONNÉES : Analyse en intention de traiter et une analyse per-protocole pour le résultat principal et la RPM, et une analyse exploratoire en sous-groupe (âge, sexe, problèmes de santé, nombre de médicaments utilisés). Analyse descriptive des autres résultats (groupe d'intervention uniquement).

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : Pour détecter une taille d'effet de 1 médicament arrêté/dose réduite (écart type 2,5), puissance de 80 % et α=0,05, nous avons besoin d'un total de 266 patients pour l'analyse du critère de jugement principal et pour tenir compte des effets de regroupement dans pharmacies (ICC = 0,05 et clustersize = 7). En tenant compte des perdus de vue (35 %), 38 équipes doivent recruter chacune 10 patients.