Ottimizzazione dei farmaci con particolare attenzione alla deprescrizione negli anziani fragili con sistemi di erogazione di farmaci multidose

OBIETTIVO: indagare l'effetto di una revisione clinica dei farmaci in combinazione con un toolbox sulla deprescrizione.

DISEGNO DELLO STUDIO: verrà eseguito uno studio controllato randomizzato a grappolo, in cui i farmacisti partecipanti nei Paesi Bassi saranno randomizzati per condurre revisioni cliniche dei farmaci con 10 pazienti idonei (intervento) o per fornire cure abituali (controllo).

POPOLAZIONE DELLO STUDIO: iperpoliterapia (≥ 10 farmaci cronici) pazienti anziani (≥75 anni) che utilizzano un sistema di erogazione di farmaci multidose (MDD)

INTERVENTO: l'intervento a t=0 consiste in un CMR centrato sul paziente in 5 fasi incentrato sulla deprescrizione supportato dal toolbox sviluppato nel WP1. Il CMR inizia con un colloquio con il paziente (fase 1) da parte di un farmacista di comunità incentrato sulle preferenze del paziente con input dai questionari su problemi di salute, fragilità e desideri del paziente. Dopo l'analisi farmacoterapeutica (fase 2), il farmacista e il medico di base discutono le preferenze identificate del paziente e le possibili azioni, inclusa la revoca della prescrizione (fase 3). Quando i pazienti vengono curati per una o più malattie da uno specialista ospedaliero, il farmacista o il medico di famiglia consulta questo medico quando appropriato. Gli operatori sanitari decidono insieme al paziente quali azioni verranno condotte e la loro priorità. Ciò si tradurrà in un piano di assistenza farmaceutica che tenga conto degli schemi di riduzione dei protocolli di deprescrizione (fase 4). Tutte le azioni e le fasi di deprescrizione saranno valutate con il paziente durante almeno due momenti di follow-up (o più in base alle esigenze del paziente) per monitorare i risultati delle azioni. I momenti di follow-up possono essere eseguiti da infermieri o medici generici con la consultazione del farmacista locale quando necessario, ad es. adattare gli schemi di riduzione graduale in base ai problemi di salute del paziente o ai sintomi di astinenza (fase 5).

CONTROLLO: solita cura.

MISURE DI RISULTATO: la misura di esito primaria è il numero di farmaci cessati oa dose ridotta per paziente persistenti dopo 6 mesi. Secondario, PREM e PROM, inclusa la qualità della vita, saranno misurati, così come gli esiti intermedi e gli esiti relativi al processo

ANALISI DEI DATI: analisi dell'intenzione di trattare e un'analisi per protocollo per l'esito primario e il PROM e un'analisi esplorativa dei sottogruppi (età, sesso, problemi di salute, numero di farmaci in uso). Analisi descrittiva di altri risultati (solo gruppo di intervento).

DIMENSIONE DEL CAMPIONE: Per rilevare una dimensione dell'effetto di 1 farmaco cessato/dose ridotta (deviazione standard 2,5), potenza 80% e α=0,05, abbiamo bisogno di un totale di 266 pazienti per l'analisi dell'esito primario e per tenere conto degli effetti di raggruppamento all'interno farmacie (ICC = 0,05 e clustersize = 7). Tenendo conto della perdita al follow-up (35%), 38 team devono reclutare 10 pazienti ciascuno.