Optimera medicinering med fokus på förskrivning hos sköra äldre människor med flerdossystem för läkemedelsdispensering

SYFTE: är att undersöka effekten av en klinisk läkemedelsgenomgång i kombination med en verktygslåda om förskrivning.

STUDIEDESIGN: en kontrollerad klusterrandomiserad studie kommer att utföras, där deltagande farmaceuter i Nederländerna kommer att randomiseras för att genomföra kliniska läkemedelsgenomgångar med 10 berättigade patienter (intervention) eller för att ge vanlig vård (kontroll).

STUDIEPOPULATION: hyperpolyfarmaci (≥ 10 kroniska läkemedel) äldre patienter (≥ 75 år) som använder ett system för multidosläkemedelsdispensering (MDD)

INTERVENTION: interventionen vid t=0 består av en 5-stegs patientcentrerad CMR fokuserar på förskrivning med stöd av verktygslådan utvecklad i WP1. CMR börjar med en patientintervju (steg 1) av en kommunal farmaceut med fokus på patientens preferenser med input från frågeformulären om hälsoproblem, svaghet och patientönskemål. Efter den farmakoterapeutiska analysen (steg 2) diskuterar farmaceuten och läkaren de identifierade patientpreferenserna och möjliga åtgärder, inklusive förskrivning (steg 3). När patienter behandlas för en eller flera sjukdomar av en sjukhusspecialist, konsulterar farmaceuten eller GP denna läkare vid behov. Sjukvårdsgivarna beslutar tillsammans med patienten vilka åtgärder som ska genomföras och deras prioritet. Detta kommer att resultera i en farmaceutisk vårdplan som tar hänsyn till nedtrappningsscheman från de beskrivande protokollen (steg 4). Alla åtgärder och beskrivande steg kommer att utvärderas med patienten under minst två uppföljningsmoment (eller fler enligt patientens behov) för att övervaka resultatet av åtgärderna. Uppföljningsmomenten kan utföras av praktiserande sjuksköterska eller husläkare med samråd med samhällsfarmaceuten vid behov, t.ex. att anpassa nedtrappningsscheman utifrån patientens hälsoproblem eller abstinensbesvär (steg 5).

KONTROLL: vanlig skötsel.

RESULTATMÄTTER: det primära resultatmåttet är antalet upphörda eller dossänkta läkemedel per patient som är ihållande efter 6 månader. Sekundära, PREMs och PROMs inklusive livskvalitet kommer att mätas, såväl som mellanliggande resultat och processrelaterade resultat

DATA-ANALYS: Intention-to-treat-analys och en per-protokoll-analys för det primära resultatet och PROM, och en explorativ subgruppsanalys (ålder, kön, hälsoproblem, antal läkemedel som används). Beskrivande analys av andra resultat (endast interventionsgrupp).

PROVSTORLEK: För att upptäcka en effektstorlek på 1 upphört/dossänkt läkemedel (standardavvikelse 2,5), 80 % effekt och α=0,05 behöver vi totalt 266 patienter för analys av det primära resultatet och för att ta hänsyn till klustringseffekter inom apotek (ICC = 0,05 och klusterstorlek = 7). Med hänsyn till förlust till uppföljning (35 %) behöver 38 team rekrytera 10 patienter vardera.