Оптимизация медикаментозного лечения с упором на отмену рецептов у ослабленных пожилых людей с помощью систем дозирования многодозовых лекарств

ЦЕЛЬ: изучить влияние клинического обзора лекарств в сочетании с набором инструментов по отмене назначения.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: будет проведено контролируемое кластерное рандомизированное исследование, в котором участвующие фармацевты в Нидерландах будут рандомизированы для проведения клинических обзоров лекарств с 10 подходящими пациентами (вмешательство) или для оказания обычной помощи (контроль).

Исследуемая популяция: гиперполипрагмазия (≥ 10 хронических препаратов) пожилые пациенты (≥75 лет), использующие многодозовую систему выдачи лекарств (MDD).

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: вмешательство в момент времени t=0 состоит из 5-этапной CMR, ориентированной на пациента, направленной на отмену назначений, поддерживаемой набором инструментов, разработанным в WP1. CMR начинается с беседы с пациентом (этап 1), проводимой внебольничным фармацевтом, в ходе которой основное внимание уделяется предпочтениям пациента с использованием данных из вопросников о проблемах со здоровьем, слабости и пожеланиях пациента. После фармакотерапевтического анализа (шаг 2) фармацевт и ВОП обсуждают выявленные предпочтения пациента и возможные действия, в том числе отмену назначения (шаг 3). Когда пациенты лечатся от одного или нескольких заболеваний специалистом больницы, фармацевтом или врачом общей практики, при необходимости консультируется с этим врачом. Поставщики медицинских услуг решают вместе с пациентом, какие действия будут проводиться и их приоритет. В результате будет составлен план фармацевтической помощи с учетом схем постепенного снижения из протоколов отмены назначения (шаг 4). Все действия и шаги по отмене назначения будут оцениваться вместе с пациентом в течение как минимум двух последующих моментов (или более в зависимости от потребностей пациента) для отслеживания результатов действий. Последующие моменты могут быть выполнены практикующими медсестрами или врачами общей практики с консультацией местного фармацевта, когда это необходимо, например. адаптировать схемы снижения дозы в зависимости от проблем со здоровьем пациента или симптомов отмены (шаг 5).

КОНТРОЛЬ: обычный уход.

ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТА: первичным показателем результата является количество прекращенных или сниженных доз препаратов на одного пациента, сохраняющегося после 6 месяцев. Будут измеряться вторичные, PREM и PROM, включая качество жизни, а также промежуточные результаты и результаты, связанные с процессом.

АНАЛИЗ ДАННЫХ: Анализ намерения лечить и анализ по протоколу для первичного исхода и PROM, а также исследовательский анализ подгрупп (возраст, пол, проблемы со здоровьем, количество используемых лекарств). Описательный анализ других исходов (только группа вмешательства).

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ: Чтобы определить размер эффекта от 1 прекращения/снижения дозы препарата (стандартное отклонение 2,5), мощность 80% и α = 0,05, нам нужно в общей сложности 266 пациентов для анализа основного исхода и для учета кластерных эффектов внутри аптеки (ICC = 0,05 и размер кластера = 7). Принимая во внимание потерю наблюдения (35%), 38 командам необходимо набрать по 10 пациентов в каждой.