Optimalisatie van medicatie met focus op het stoppen met voorschrijven bij kwetsbare ouderen met systemen voor het uitgeven van meerdere doses medicijnen

DOEL: is het effect onderzoeken van een klinische medicatiereview in combinatie met een toolbox over afraden.

ONDERZOEKSOPZET: er zal een gecontroleerde cluster-gerandomiseerde studie worden uitgevoerd, waarin deelnemende apothekers in Nederland zullen worden gerandomiseerd om klinische medicatiebeoordelingen uit te voeren met 10 in aanmerking komende patiënten (interventie) of om gebruikelijke zorg te verlenen (controle).

STUDIEPOPULATIE: hyperpolyfarmacie (≥ 10 chronische medicijnen) oudere patiënten (≥75 jaar) die een multidose drug dispensing (MDD) systeem gebruiken

INTERVENTIE: de interventie op t=0 bestaat uit een patiëntgerichte CMR in 5 stappen, gericht op deprescriptie, ondersteund door de toolbox ontwikkeld in WP1. De CMR start met een patiëntgesprek (stap 1) door een openbare apotheker waarbij de voorkeuren van de patiënt centraal staan ​​met input uit de vragenlijsten over gezondheidsproblemen, kwetsbaarheid en patiëntwensen. Na de farmacotherapeutische analyse (stap 2) bespreken de apotheker en de huisarts de gesignaleerde patiëntvoorkeuren en mogelijke acties, waaronder het afschrijven (stap 3). Wanneer patiënten voor één of meerdere ziekten worden behandeld door een ziekenhuisspecialist, raadpleegt apotheker of huisarts deze arts indien nodig. De zorgverleners bepalen samen met de patiënt welke acties ondernomen gaan worden en wat hun prioriteit is. Dit resulteert in een farmaceutisch zorgplan waarbij rekening wordt gehouden met de afbouwschema's uit de afschrijvingsprotocollen (stap 4). Alle acties en afschrijvingsstappen worden samen met de patiënt geëvalueerd tijdens minstens twee follow-upmomenten (of meer naargelang de behoefte van de patiënt) om de resultaten van de acties te monitoren. De controlemomenten kunnen worden uitgevoerd door praktijkondersteuners of huisartsen, eventueel in overleg met de openbare apotheker, b.v. afbouwschema's aanpassen op basis van de gezondheidsproblemen of ontwenningsverschijnselen van de patiënt (stap 5).

CONTROLE: gebruikelijke zorg.

UITKOMSTMATEN: de primaire uitkomstmaat is het aantal gestopte of dosisverlaagde medicijnen per patiënt dat aanhoudt na 6 maanden. Secundair zullen PREM's en PROM's inclusief kwaliteit van leven worden gemeten, evenals tussenresultaten en procesgerelateerde resultaten

DATA-ANALYSE: Intention-to-treat-analyse en een per-protocol-analyse voor de primaire uitkomstmaat en PROM, en een exploratieve subgroepanalyse (leeftijd, geslacht, gezondheidsproblemen, aantal gebruikte medicijnen). Beschrijvende analyse van andere uitkomsten (alleen interventiegroep).

STEEKPROEFGROOTTE: Om een ​​effectgrootte te detecteren van 1 gestopt geneesmiddel / dosis verlaagd (standaarddeviatie 2,5), 80% power en α=0,05, hebben we in totaal 266 patiënten nodig voor de analyse van het primaire resultaat en om rekening te houden met clustereffecten binnen apotheken (ICC = 0,05 en clustergrootte = 7). Rekening houdend met 'loss to follow-up' (35%), moeten 38 teams elk 10 patiënten rekruteren.