Lääkityksen optimointi keskittyen lääkkeiden määräämiseen heikkokuntoisilla iäkkäillä moniannoslääkkeiden jakelujärjestelmillä

TAVOITE: on tutkia kliinisen lääkitysarvioinnin vaikutusta yhdessä masennusta käsittelevän työkalupakin kanssa.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Suoritetaan kontrolloitu klusteri-satunnaistettu koe, jossa osallistuvat proviisorit Alankomaissa satunnaistetaan suorittamaan kliinisiä lääkitysarvioita 10 soveltuvan potilaan kanssa (interventio) tai antamaan tavallista hoitoa (kontrolli).

TUTKIMUSPOPULAATIO: hyperpolyfarmasian (≥ 10 kroonista lääkettä) iäkkäät potilaat (≥ 75 vuotta), jotka käyttävät moniannoslääkkeiden annostelujärjestelmää (MDD)

INTERVENTIO: interventio kohdassa t = 0 koostuu 5-vaiheisesta potilaskeskeisestä CMR:stä, joka keskittyy ilmaisemiseen, jota tukee WP1:ssä kehitetty työkalupakki. CMR alkaa apteekin potilashaastattelulla (vaihe 1), jossa keskitytään potilaan mieltymyksiin terveysongelmia, heikkoutta ja potilaan toiveita koskevien kyselylomakkeiden avulla. Farmakoterapeuttisen analyysin (vaihe 2) jälkeen apteekkihenkilökunta ja yleislääkäri keskustelevat tunnistetuista potilaan mieltymyksistä ja mahdollisista toimenpiteistä, mukaan lukien masennus (vaihe 3). Kun sairaalan erikoislääkäri hoitaa potilaiden yhtä tai useampaa sairautta, apteekkihenkilökunta tai yleislääkäri neuvottelee tarvittaessa tämän lääkärin kanssa. Terveydenhuollon tarjoajat päättävät yhdessä potilaan kanssa, mitkä toimenpiteet tehdään ja niiden tärkeysjärjestys. Tämä johtaa farmaseuttiseen hoitosuunnitelmaan, jossa otetaan huomioon suippenevat suunnitelmat määräävistä protokollista (vaihe 4). Kaikki toiminnot ja estävät vaiheet arvioidaan potilaan kanssa vähintään kahden seurantahetken aikana (tai useamman potilaan tarpeiden mukaan) toimenpiteiden tulosten seuraamiseksi. Seurantahetket voivat suorittaa lähihoitajat tai yleislääkärit tarvittaessa paikallisen apteekin kanssa, esim. mukauttaa kapenevia järjestelmiä potilaan terveysongelmien tai vieroitusoireiden perusteella (vaihe 5).

CONTROL: tavallinen hoito.

TULOKSET: ensisijainen tulosmitta on lopetettujen tai alennettujen lääkkeiden lukumäärä potilasta kohti, joka jatkuu 6 kuukauden jälkeen. Toissijaiset, PREM- ja PROM-mittaukset, mukaan lukien elämänlaatu, sekä välitulokset ja prosessiin liittyvät tulokset mitataan

TIETOJEN ANALYYSI: Intention-to-treat -analyysi ja protokollakohtainen analyysi ensisijaiselle tulokselle ja PROM:lle sekä tutkiva alaryhmäanalyysi (ikä, sukupuoli, terveysongelmat, käytössä olevien lääkkeiden määrä). Muiden tulosten kuvaava analyysi (vain interventioryhmä).

NÄYTTEKOKO: Jotta voimme havaita vaikutuskoon 1 lopetettu/annosta pienennetty lääke (keskipoikkeama 2,5), 80 % teho ja α=0,05, tarvitsemme yhteensä 266 potilasta ensisijaisen tuloksen analysointiin ja klusterointivaikutusten huomioon ottamiseksi. apteekit (ICC = 0,05 ja klusterikoko = 7). Kun otetaan huomioon tappio seurantaan (35 %), 38 tiimin on rekrytoitava 10 potilasta kunkin.