Optimierung der Medikation mit Fokus auf das Absetzen von Verschreibungen bei gebrechlichen älteren Menschen mit Mehrdosen-Medikamentenabgabesystemen

ZIEL: Es soll die Wirkung einer klinischen Medikationsbewertung in Kombination mit einer Toolbox zum Absetzen untersucht werden.

STUDIENDESIGN: Es wird eine kontrollierte Cluster-randomisierte Studie durchgeführt, bei der teilnehmende Apotheker in den Niederlanden randomisiert werden, um klinische Medikationsüberprüfungen mit 10 geeigneten Patienten (Intervention) durchzuführen oder die übliche Versorgung bereitzustellen (Kontrolle).

STUDIENPOPULATION: Hyperpolypharmazie (≥ 10 chronische Arzneimittel) ältere Patienten (≥ 75 Jahre), die ein Mehrdosis-Medikamentenabgabesystem (MDD) verwenden

INTERVENTION: Die Intervention bei t=0 besteht aus einer 5-stufigen patientenzentrierten CMR, die sich auf das Absetzen konzentriert, unterstützt durch die in WP1 entwickelte Toolbox. Das CMR beginnt mit einem Patienteninterview (Schritt 1) ​​durch einen Apotheker, der sich auf die Präferenzen des Patienten konzentriert, mit Eingaben aus den Fragebögen zu Gesundheitsproblemen, Gebrechlichkeit und Patientenwünschen. Nach der pharmakotherapeutischen Analyse (Schritt 2) besprechen der Apotheker und der Hausarzt die identifizierten Patientenpräferenzen und mögliche Maßnahmen, einschließlich einer Abmeldung (Schritt 3). Wenn Patienten wegen einer oder mehrerer Krankheiten von einem Krankenhausspezialisten, Apotheker oder Hausarzt behandelt werden, konsultieren sie gegebenenfalls diesen Arzt. Die Gesundheitsdienstleister entscheiden gemeinsam mit dem Patienten, welche Maßnahmen durchgeführt werden und deren Priorität. Dies führt zu einem pharmazeutischen Behandlungsplan unter Berücksichtigung der Ausschleichen-Schemata aus den Verschreibungsprotokollen (Schritt 4). Alle Maßnahmen und Absetzungsschritte werden mit dem Patienten während mindestens zwei Nachsorgemomenten (oder mehr, je nach Bedarf des Patienten) evaluiert, um die Ergebnisse der Maßnahmen zu überwachen. Die Nachsorgemomente können bei Bedarf von Krankenpflegern oder Hausärzten mit Rücksprache mit dem Gemeindeapotheker durchgeführt werden, z. Ausschleichen auf der Grundlage der Gesundheitsprobleme oder Entzugserscheinungen des Patienten anzupassen (Schritt 5).

KONTROLLE: übliche Pflege.

ERGEBNISMASSNAHMEN: Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der abgesetzten oder dosisreduzierten Medikamente pro Patient, die nach 6 Monaten bestehen bleiben. Sekundäre, PREMs und PROMs einschließlich der Lebensqualität werden gemessen, ebenso wie Zwischenergebnisse und prozessbezogene Ergebnisse

DATENANALYSE: Intention-to-treat-Analyse und eine Per-Protocol-Analyse für den primären Endpunkt und PROM sowie eine explorative Subgruppenanalyse (Alter, Geschlecht, Gesundheitsprobleme, Anzahl der verwendeten Medikamente). Deskriptive Analyse anderer Ergebnisse (nur Interventionsgruppe).

PROBENUMFANG: Um eine Effektgröße von 1 abgesetztem/dosisreduziertem Medikament (Standardabweichung 2,5), 80 % Power und α=0,05 zu erkennen, benötigen wir insgesamt 266 Patienten für die Analyse des primären Endpunkts und zur Berücksichtigung von Clustereffekten darin Apotheken (ICC = 0,05 und Clustergröße = 7). Unter Berücksichtigung des Verlusts bis zum Follow-up (35 %) müssen 38 Teams jeweils 10 Patienten rekrutieren.