Studie úhlu lambdy a oční dominance (EPOLAF)
Studium korelací mezi hloubkou oční dominance, úhlovou lambdou a fixační disparitou u zdravých jedinců
Anatomické oftalmologické souvislosti a jejich dynamika jsou ve vědecké komunitě stále diskutovány. Jejich zvážení je však zásadní u mnoha operací (strabismus, katarakta, refrakční...) nebo v klinické praxi.
Korelace mezi těmito biometrickými hodnotami by umožnila upřesnit znalosti související s těmito orientačními body a nabídnout tak lepší oftalmologický management integrací těchto proměnných do klinického vyšetření.
Cílem studie je analyzovat korelaci mezi úhlem lambda a hloubkou oční dominance u zdravých jedinců bez oftalmologického postižení.
Poté byly definovány sekundové cíle jako studie vztahu mezi hodnotou úhlu lambda a disparitou fixace kvantifikovanou pomocí Rousseauova testu.
Studován bude také vztah mezi oční dominancí měřenou Guillonovým testem a testem Hole-in-car.
Přehled studie
Detailní popis
Úhel lambda odpovídá úhlu, který svírá osa zornice (čára procházející středem zornice a kolmá k rohovce) a čára pohledu (přerušovaná čára mezi fixačním bodem a foveou a procházející středem zornice vchod). Úhel kappa odpovídá úhlu mezi osou vidění (čára mezi bodem fixace a foveou: oblast sítnice umožňující přesné vidění) a osou zornice.
Úhel lambda a úhel kappa jsou si velmi blízké, a proto je úhel lambda často ztotožňován s úhlem kappa, a to jak v praxi, tak v literatuře.
Literatura uvádí nenulový úhel kappa v rozmezí mezi 1,91° ± 0,14° a 5,73° ± 0,10° v běžné populaci. Studie také uvádějí výrazně větší úhel na levém oku ve srovnání s pravým okem. Navíc – kvůli interpupilárnímu rozdílu – každé oko vnímá stejný obraz z jiného úhlu, což má za následek fixační disparitu, definovanou jako úhel zbytkové odchylky zrakových os, když subjekt fixuje a binokulárně spojuje obraz. V některých případech může příliš vysoká hodnota disparity vést k poruše fixace vyžadující ortoptickou léčbu.
Anatomické oftalmologické souvislosti a jejich dynamika jsou ve vědecké komunitě stále diskutovány. Jejich zvážení je však zásadní při mnoha operacích (strabismus, katarakta, refrakční...) nebo v klinické praxi.
Korelace mezi těmito biometrickými hodnotami by umožnila upřesnit znalosti související s těmito orientačními body a nabídnout tak lepší oftalmologický management integrací těchto proměnných do klinického vyšetření.
Cílem studie je analyzovat korelaci mezi úhlem lambda a hloubkou oční dominance a disparitou fixace u zdravé populace bez oftalmologického postižení.
Poté byly definovány sekundové cíle jako studie vztahu mezi hodnotou úhlu lambda a disparitou fixace kvantifikovanou pomocí Rousseauova testu.
Studován bude také vztah mezi oční dominancí měřenou Guillonovým testem a testem Hole-in-car.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný hlavní subjekt, který se nestaví proti jejich účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se strabismem nebo organickou oftalmologickou patologií
- Nebo vykazující zrakovou ostrost nižší než 10/10
- Nebo s anamnézou oční operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý jedinec
Zdravý jedinec bez oční vady.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota úhlu lambda
Časové okno: Den 0
|
Poloautomatická digitální metoda měření oční fotografie.
|
Den 0
|
|
Hloubka oční dominance
Časové okno: Den 0
|
Guillonovy a Hole-In-Card testy.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fixační nepoměr
Časové okno: Den 0
|
Rousseauův test.
|
Den 0
|
|
Měření oční dominance kvantifikovaná metodou Hole-in-the-card
Časové okno: Den 0
|
Oční dominance.
|
Den 0
|
|
Guillonový test
Časové okno: Den 0
|
Oční dominance.
|
Den 0
|
|
Poloautomatická metoda měření oční fotografie
Časové okno: Den 0
|
Porovnejte hodnoty úhlu lambda získané pomocí poloautomatické metody měření oční fotografie a metody využívající topografie rohovky.
|
Den 0
|
|
Metoda využívající topografii rohovky
Časové okno: Den 0
|
Porovnejte hodnoty úhlu lambda získané pomocí poloautomatické metody měření oční fotografie a metody využívající topografie rohovky.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP221023
- 2022-A01045-38 (Jiný identifikátor: IDRCB Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .