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Estudo do Ângulo Lambda e Dominância Ocular (EPOLAF)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo das Correlações Entre a Profundidade de Dominância Ocular, o Ângulo Lambda e a Disparidade de Fixação em Indivíduos Saudáveis

As conexões oftalmológicas anatômicas e sua dinâmica ainda são debatidas na comunidade científica. No entanto, a sua consideração é essencial em muitas cirurgias (estrabismo, catarata, refrativa...) ou na prática clínica.

A correlação entre esses valores biométricos permitiria refinar o conhecimento relacionado a esses marcos e assim oferecer um melhor manejo oftalmológico ao integrar essas variáveis ​​ao exame clínico.

O objetivo do estudo é analisar a correlação entre o ângulo lambda e a profundidade de dominância ocular em indivíduos saudáveis ​​sem distúrbio oftalmológico.

Em seguida, definiram-se como objetivos de segundos o estudo da relação entre o valor do ângulo lambda e a disparidade de fixação quantificada com o teste de Rousseau.

Também será estudada a relação entre a dominância ocular medida com o teste de Guillon e o teste Hole-in-car.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ângulo lambda corresponde ao ângulo formado pelo eixo pupilar (linha que passa pelo centro da pupila e perpendicular à córnea) e a linha de visada (linha quebrada entre o ponto de fixação e a fóvea e que passa pelo centro da pupila Entrada). O ângulo kappa corresponde ao ângulo entre o eixo visual (linha entre o ponto de fixação e a fóvea: área da retina que permite uma visão precisa) e o eixo pupilar.

O ângulo lambda e o ângulo kappa são muito próximos, razão pela qual o ângulo lambda é frequentemente igualado ao ângulo kappa, tanto na prática quanto na literatura.

A literatura relata um kappa de ângulo não nulo variando entre 1,91° ± 0,14° e 5,73° ± 0,10° na população em geral. Além disso, estudos relataram um ângulo significativamente maior no olho esquerdo em comparação com o olho direito. Além disso - devido à diferença interpupilar - cada olho percebe a mesma imagem de um ângulo diferente, resultando em uma disparidade de fixação, definida como o ângulo do desvio residual dos eixos visuais quando o sujeito fixa e mescla binocularmente uma imagem. Em alguns casos, um valor muito alto da disparidade pode levar a um distúrbio de fixação que requer tratamento ortóptico.

As conexões oftalmológicas anatômicas e sua dinâmica ainda são debatidas na comunidade científica. No entanto, a sua consideração é essencial em muitas cirurgias (estrabismo, catarata, refrativa...) ou na prática clínica.

A correlação entre esses valores biométricos permitiria refinar o conhecimento relacionado a esses marcos e assim oferecer um melhor manejo oftalmológico ao integrar essas variáveis ​​ao exame clínico.

O objetivo do estudo é analisar a correlação entre o ângulo lambda e a profundidade de dominância ocular e a disparidade de fixação em uma população saudável sem distúrbio oftalmológico.

Em seguida, definiram-se como objetivos de segundos o estudo da relação entre o valor do ângulo lambda e a disparidade de fixação quantificada com o teste de Rousseau.

Também será estudada a relação entre a dominância ocular medida com o teste de Guillon e o teste Hole-in-car.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​sem distúrbios visuais

Descrição

Critério de inclusão:

- Sujeito principal informado não se opondo à sua participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduo com estrabismo ou patologia oftalmológica orgânica
  • Ou apresentar acuidade visual inferior a 10/10
  • Ou com histórico de cirurgia ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduo saudável
Indivíduo saudável sem distúrbio ocular.
  • avaliação ortóptica (acuidade visual, refração, teste de estereopsia, Cover-test, avaliação da disparidade de fixação e dominância ocular, medição da distância interpupilar
  • biometria ocular
  • topografia da córnea
  • fotografias monoculares em condição fotópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do ângulo lambda
Prazo: Dia 0
Método digital semiautomático de medição por fotografia do olho.
Dia 0
Profundidade de dominância ocular
Prazo: Dia 0
Testes de Guillon e Hole-In-Card.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disparidade de fixação
Prazo: Dia 0
Teste Rousseau.
Dia 0
Medidas de dominância ocular quantificadas pelo método Hole-in-the-card
Prazo: Dia 0
Dominância ocular.
Dia 0
Teste de Guillon
Prazo: Dia 0
Dominância ocular.
Dia 0
Método semiautomático de medição por fotografia ocular
Prazo: Dia 0
Compare os valores do ângulo lambda obtidos pelo método semiautomático de medição por fotografia ocular e o método por topografia corneana.
Dia 0
Método usando topografia da córnea
Prazo: Dia 0
Compare os valores do ângulo lambda obtidos pelo método semiautomático de medição por fotografia ocular e o método por topografia corneana.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP221023
  • 2022-A01045-38 (Outro identificador: IDRCB Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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