- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05613517
Estudo do Ângulo Lambda e Dominância Ocular (EPOLAF)
Estudo das Correlações Entre a Profundidade de Dominância Ocular, o Ângulo Lambda e a Disparidade de Fixação em Indivíduos Saudáveis
As conexões oftalmológicas anatômicas e sua dinâmica ainda são debatidas na comunidade científica. No entanto, a sua consideração é essencial em muitas cirurgias (estrabismo, catarata, refrativa...) ou na prática clínica.
A correlação entre esses valores biométricos permitiria refinar o conhecimento relacionado a esses marcos e assim oferecer um melhor manejo oftalmológico ao integrar essas variáveis ao exame clínico.
O objetivo do estudo é analisar a correlação entre o ângulo lambda e a profundidade de dominância ocular em indivíduos saudáveis sem distúrbio oftalmológico.
Em seguida, definiram-se como objetivos de segundos o estudo da relação entre o valor do ângulo lambda e a disparidade de fixação quantificada com o teste de Rousseau.
Também será estudada a relação entre a dominância ocular medida com o teste de Guillon e o teste Hole-in-car.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O ângulo lambda corresponde ao ângulo formado pelo eixo pupilar (linha que passa pelo centro da pupila e perpendicular à córnea) e a linha de visada (linha quebrada entre o ponto de fixação e a fóvea e que passa pelo centro da pupila Entrada). O ângulo kappa corresponde ao ângulo entre o eixo visual (linha entre o ponto de fixação e a fóvea: área da retina que permite uma visão precisa) e o eixo pupilar.
O ângulo lambda e o ângulo kappa são muito próximos, razão pela qual o ângulo lambda é frequentemente igualado ao ângulo kappa, tanto na prática quanto na literatura.
A literatura relata um kappa de ângulo não nulo variando entre 1,91° ± 0,14° e 5,73° ± 0,10° na população em geral. Além disso, estudos relataram um ângulo significativamente maior no olho esquerdo em comparação com o olho direito. Além disso - devido à diferença interpupilar - cada olho percebe a mesma imagem de um ângulo diferente, resultando em uma disparidade de fixação, definida como o ângulo do desvio residual dos eixos visuais quando o sujeito fixa e mescla binocularmente uma imagem. Em alguns casos, um valor muito alto da disparidade pode levar a um distúrbio de fixação que requer tratamento ortóptico.
As conexões oftalmológicas anatômicas e sua dinâmica ainda são debatidas na comunidade científica. No entanto, a sua consideração é essencial em muitas cirurgias (estrabismo, catarata, refrativa...) ou na prática clínica.
A correlação entre esses valores biométricos permitiria refinar o conhecimento relacionado a esses marcos e assim oferecer um melhor manejo oftalmológico ao integrar essas variáveis ao exame clínico.
O objetivo do estudo é analisar a correlação entre o ângulo lambda e a profundidade de dominância ocular e a disparidade de fixação em uma população saudável sem distúrbio oftalmológico.
Em seguida, definiram-se como objetivos de segundos o estudo da relação entre o valor do ângulo lambda e a disparidade de fixação quantificada com o teste de Rousseau.
Também será estudada a relação entre a dominância ocular medida com o teste de Guillon e o teste Hole-in-car.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito principal informado não se opondo à sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduo com estrabismo ou patologia oftalmológica orgânica
- Ou apresentar acuidade visual inferior a 10/10
- Ou com histórico de cirurgia ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduo saudável
Indivíduo saudável sem distúrbio ocular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do ângulo lambda
Prazo: Dia 0
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Método digital semiautomático de medição por fotografia do olho.
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Dia 0
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Profundidade de dominância ocular
Prazo: Dia 0
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Testes de Guillon e Hole-In-Card.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disparidade de fixação
Prazo: Dia 0
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Teste Rousseau.
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Dia 0
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Medidas de dominância ocular quantificadas pelo método Hole-in-the-card
Prazo: Dia 0
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Dominância ocular.
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Dia 0
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Teste de Guillon
Prazo: Dia 0
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Dominância ocular.
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Dia 0
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Método semiautomático de medição por fotografia ocular
Prazo: Dia 0
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Compare os valores do ângulo lambda obtidos pelo método semiautomático de medição por fotografia ocular e o método por topografia corneana.
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Dia 0
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Método usando topografia da córnea
Prazo: Dia 0
|
Compare os valores do ângulo lambda obtidos pelo método semiautomático de medição por fotografia ocular e o método por topografia corneana.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP221023
- 2022-A01045-38 (Outro identificador: IDRCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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