Badanie kąta lambda i dominacji oka (EPOLAF)
Badanie korelacji między głębokością dominacji gałki ocznej, kątową lambda i dysproporcją fiksacji u osób zdrowych
Anatomiczne połączenia okulistyczne i ich dynamika są nadal przedmiotem dyskusji w środowisku naukowym. Jednak ich uwzględnienie jest niezbędne w wielu operacjach (zez, zaćma, refrakcja...) lub w praktyce klinicznej.
Korelacja między tymi wartościami biometrycznymi umożliwiłaby udoskonalenie wiedzy związanej z tymi punktami orientacyjnymi, a tym samym zaoferowanie lepszego postępowania okulistycznego poprzez włączenie tych zmiennych do badania klinicznego.
Celem pracy jest analiza korelacji kąta lambda z głębokością dominacji gałki ocznej u osób zdrowych bez wad okulistycznych.
Następnie zdefiniowano cele sekundowe jako badanie zależności między wartością kąta lambda a rozbieżnością fiksacji kwantyfikowaną testem Rousseau.
Zbadany zostanie również związek między dominacją oka mierzoną testem Guillona a testem Hole-in-car.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kąt lambda odpowiada kątowi utworzonemu przez oś źrenicy (linia przechodząca przez środek źrenicy i prostopadła do rogówki) oraz linię wzroku (linia przerywana między punktem fiksacji a dołkiem źrenicy i przechodząca przez środek źrenicy wejście). Kąt kappa odpowiada kątowi między osią wzroku (linia między punktem fiksacji a dołkiem: obszarem siatkówki umożliwiającym precyzyjne widzenie) a osią źrenicy.
Kąt lambda i kąt kappa są bardzo zbliżone, dlatego kąt lambda jest często utożsamiany z kątem kappa, zarówno w praktyce, jak iw literaturze.
Literatura podaje, że niezerowy kąt kappa mieścił się w zakresie od 1,91° ± 0,14° do 5,73° ± 0,10° w populacji ogólnej. Ponadto badania wykazały znacznie większy kąt lewego oka w porównaniu z prawym okiem. Ponadto – z powodu różnicy między źrenicami – każde oko postrzega ten sam obraz pod innym kątem, co skutkuje rozbieżnością fiksacji, definiowaną jako kąt szczątkowego odchylenia osi widzenia, gdy osoba badana fiksuje i obuocznie scala obraz. W niektórych przypadkach zbyt duża wartość dysproporcji może prowadzić do zaburzenia fiksacji wymagającego leczenia ortoptycznego.
Anatomiczne połączenia okulistyczne i ich dynamika są nadal przedmiotem dyskusji w środowisku naukowym. Jednak ich uwzględnienie jest niezbędne w wielu operacjach (zez, zaćma, refrakcja...) lub w praktyce klinicznej.
Korelacja między tymi wartościami biometrycznymi umożliwiłaby udoskonalenie wiedzy związanej z tymi punktami orientacyjnymi, a tym samym zaoferowanie lepszego postępowania okulistycznego poprzez włączenie tych zmiennych do badania klinicznego.
Celem pracy jest analiza korelacji między kątem lambda a głębokością dominacji gałki ocznej i dysproporcją fiksacji w zdrowej populacji bez zaburzeń okulistycznych.
Następnie zdefiniowano cele sekundowe jako badanie zależności między wartością kąta lambda a rozbieżnością fiksacji kwantyfikowaną testem Rousseau.
Zbadany zostanie również związek między dominacją oka mierzoną testem Guillona a testem Hole-in-car.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poinformowany główny podmiot nie sprzeciwiający się udziałowi w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze zezem lub organiczną patologią okulistyczną
- Lub prezentując ostrość wzroku niższą niż 10/10
- Lub z historią operacji oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy osobnik
Osoba zdrowa bez zaburzeń wzroku.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość kąta lambda
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Półautomatyczna cyfrowa metoda pomiaru za pomocą fotografii oka.
|
Dzień 0
|
|
Głębokość dominacji oka
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Testy Guillona i Hole-In-Card.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysproporcja fiksacji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test Rousseau.
|
Dzień 0
|
|
Pomiary dominacji oka określone ilościowo metodą Hole-in-the-card
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dominacja oka.
|
Dzień 0
|
|
Test Guillona
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dominacja oka.
|
Dzień 0
|
|
Półautomatyczna metoda pomiaru za pomocą fotografii oka
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównaj wartości kąta lambda uzyskane półautomatyczną metodą pomiaru metodą fotografii ocznej oraz metodą wykorzystującą topografię rogówki.
|
Dzień 0
|
|
Metoda wykorzystująca topografię rogówki
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównaj wartości kąta lambda uzyskane półautomatyczną metodą pomiaru metodą fotografii ocznej oraz metodą wykorzystującą topografię rogówki.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP221023
- 2022-A01045-38 (Inny identyfikator: IDRCB Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .