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Studio dell'Angolo Lambda e della Dominanza Oculare (EPOLAF)

25 marzo 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio delle correlazioni tra la profondità della dominanza oculare, l'angolo lambda e la disparità di fissazione in individui sani

Le connessioni anatomiche oftalmologiche e le loro dinamiche sono ancora dibattute nella comunità scientifica. Tuttavia, la loro considerazione è essenziale in molti interventi chirurgici (strabismo, cataratta, rifrazione...) o nella pratica clinica.

La correlazione tra questi valori biometrici permetterebbe di affinare le conoscenze relative a questi punti di riferimento e quindi offrire una migliore gestione oftalmologica integrando queste variabili nell'esame clinico.

Lo scopo dello studio è analizzare la correlazione tra l'angolo lambda e la profondità della dominanza oculare in individui sani senza disturbo oftalmologico.

Successivamente, i secondi obiettivi sono stati definiti come lo studio della relazione tra il valore dell'angolo lambda e la disparità di fissazione quantificata con il test di Rousseau.

Verrà inoltre studiata la relazione tra la dominanza oculare misurata con il test di Guillon e il test Hole-in-car.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angolo lambda corrisponde all'angolo formato dall'asse pupillare (linea passante per il centro della pupilla e perpendicolare alla cornea) e dalla linea di vista (linea tratteggiata tra il punto di fissazione e la fovea e passante per il centro della pupilla Entrata). L'angolo kappa corrisponde all'angolo tra l'asse visivo (linea tra il punto di fissazione e la fovea: area della retina che consente una visione precisa) e l'asse pupillare.

L'angolo lambda e l'angolo kappa sono molto vicini, motivo per cui l'angolo lambda è spesso equiparato all'angolo kappa, sia in pratica che in letteratura.

La letteratura riporta un angolo kappa non nullo compreso tra 1,91° ± 0,14° e 5,73° ± 0,10° nella popolazione generale. Inoltre, gli studi hanno riportato un angolo significativamente maggiore sull'occhio sinistro rispetto all'occhio destro. Inoltre - a causa della differenza interpupillare - ciascun occhio percepisce la stessa immagine da un'angolazione diversa, determinando una disparità di fissazione, definita come l'angolo di deviazione residua degli assi visivi quando il soggetto fissa e fonde binocularmente un'immagine. In alcuni casi, un valore troppo alto della disparità può portare a un disturbo della fissazione che richiede un trattamento ortottico.

Le connessioni anatomiche oftalmologiche e le loro dinamiche sono ancora dibattute nella comunità scientifica. Tuttavia, la loro considerazione è essenziale in molti interventi chirurgici (strabismo, cataratta, rifrazione...) o nella pratica clinica.

La correlazione tra questi valori biometrici permetterebbe di affinare le conoscenze relative a questi punti di riferimento e quindi offrire una migliore gestione oftalmologica integrando queste variabili nell'esame clinico.

Lo scopo dello studio è analizzare la correlazione tra l'angolo lambda e la profondità della dominanza oculare e la disparità di fissazione in una popolazione sana senza disturbo oftalmologico.

Successivamente, i secondi goal sono stati definiti come lo studio della relazione tra il valore dell'angolo lambda e la disparità di fissazione quantificata con il test di Rousseau.

Verrà inoltre studiata la relazione tra la dominanza oculare misurata con il test di Guillon e il test Hole-in-car.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sani senza disturbi visivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Soggetto principale informato che non si oppone alla loro partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con strabismo o patologia oftalmologica organica
  • O presentare un'acuità visiva inferiore a 10/10
  • O con una storia di chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individuo sano
Individuo sano senza disturbi agli occhi.
  • valutazione ortottica (acuità visiva, rifrazione, test di stereopsi, Cover-test, valutazione della disparità di fissazione e dominanza oculare, misurazione della distanza interpupillare
  • biometria oculare
  • topografia corneale
  • fotografie monoculari in condizione fotopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore dell'angolo lambda
Lasso di tempo: Giorno 0
Metodo digitale semiautomatico di misurazione mediante fotografia dell'occhio.
Giorno 0
Profondità di dominanza oculare
Lasso di tempo: Giorno 0
Test di Guillon e Hole-In-Card.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disparità di fissazione
Lasso di tempo: Giorno 0
Prova di Rousseau.
Giorno 0
Misurazioni della dominanza oculare quantificate con il metodo Hole-in-the-card
Lasso di tempo: Giorno 0
Dominanza oculare.
Giorno 0
Prova Guillon
Lasso di tempo: Giorno 0
Dominanza oculare.
Giorno 0
Metodo semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare
Lasso di tempo: Giorno 0
Confrontare i valori dell'angolo lambda ottenuti utilizzando il metodo semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare e il metodo utilizzando la topografia corneale.
Giorno 0
Metodo che utilizza la topografia corneale
Lasso di tempo: Giorno 0
Confrontare i valori dell'angolo lambda ottenuti utilizzando il metodo semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare e il metodo utilizzando la topografia corneale.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP221023
  • 2022-A01045-38 (Altro identificatore: IDRCB Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Visita oculistica

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