- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05613517
Studio dell'Angolo Lambda e della Dominanza Oculare (EPOLAF)
Studio delle correlazioni tra la profondità della dominanza oculare, l'angolo lambda e la disparità di fissazione in individui sani
Le connessioni anatomiche oftalmologiche e le loro dinamiche sono ancora dibattute nella comunità scientifica. Tuttavia, la loro considerazione è essenziale in molti interventi chirurgici (strabismo, cataratta, rifrazione...) o nella pratica clinica.
La correlazione tra questi valori biometrici permetterebbe di affinare le conoscenze relative a questi punti di riferimento e quindi offrire una migliore gestione oftalmologica integrando queste variabili nell'esame clinico.
Lo scopo dello studio è analizzare la correlazione tra l'angolo lambda e la profondità della dominanza oculare in individui sani senza disturbo oftalmologico.
Successivamente, i secondi obiettivi sono stati definiti come lo studio della relazione tra il valore dell'angolo lambda e la disparità di fissazione quantificata con il test di Rousseau.
Verrà inoltre studiata la relazione tra la dominanza oculare misurata con il test di Guillon e il test Hole-in-car.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'angolo lambda corrisponde all'angolo formato dall'asse pupillare (linea passante per il centro della pupilla e perpendicolare alla cornea) e dalla linea di vista (linea tratteggiata tra il punto di fissazione e la fovea e passante per il centro della pupilla Entrata). L'angolo kappa corrisponde all'angolo tra l'asse visivo (linea tra il punto di fissazione e la fovea: area della retina che consente una visione precisa) e l'asse pupillare.
L'angolo lambda e l'angolo kappa sono molto vicini, motivo per cui l'angolo lambda è spesso equiparato all'angolo kappa, sia in pratica che in letteratura.
La letteratura riporta un angolo kappa non nullo compreso tra 1,91° ± 0,14° e 5,73° ± 0,10° nella popolazione generale. Inoltre, gli studi hanno riportato un angolo significativamente maggiore sull'occhio sinistro rispetto all'occhio destro. Inoltre - a causa della differenza interpupillare - ciascun occhio percepisce la stessa immagine da un'angolazione diversa, determinando una disparità di fissazione, definita come l'angolo di deviazione residua degli assi visivi quando il soggetto fissa e fonde binocularmente un'immagine. In alcuni casi, un valore troppo alto della disparità può portare a un disturbo della fissazione che richiede un trattamento ortottico.
Le connessioni anatomiche oftalmologiche e le loro dinamiche sono ancora dibattute nella comunità scientifica. Tuttavia, la loro considerazione è essenziale in molti interventi chirurgici (strabismo, cataratta, rifrazione...) o nella pratica clinica.
La correlazione tra questi valori biometrici permetterebbe di affinare le conoscenze relative a questi punti di riferimento e quindi offrire una migliore gestione oftalmologica integrando queste variabili nell'esame clinico.
Lo scopo dello studio è analizzare la correlazione tra l'angolo lambda e la profondità della dominanza oculare e la disparità di fissazione in una popolazione sana senza disturbo oftalmologico.
Successivamente, i secondi goal sono stati definiti come lo studio della relazione tra il valore dell'angolo lambda e la disparità di fissazione quantificata con il test di Rousseau.
Verrà inoltre studiata la relazione tra la dominanza oculare misurata con il test di Guillon e il test Hole-in-car.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker-Enfants Malades
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto principale informato che non si oppone alla loro partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetto con strabismo o patologia oftalmologica organica
- O presentare un'acuità visiva inferiore a 10/10
- O con una storia di chirurgia oculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Individuo sano
Individuo sano senza disturbi agli occhi.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valore dell'angolo lambda
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Metodo digitale semiautomatico di misurazione mediante fotografia dell'occhio.
|
Giorno 0
|
Profondità di dominanza oculare
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Test di Guillon e Hole-In-Card.
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disparità di fissazione
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Prova di Rousseau.
|
Giorno 0
|
Misurazioni della dominanza oculare quantificate con il metodo Hole-in-the-card
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Dominanza oculare.
|
Giorno 0
|
Prova Guillon
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Dominanza oculare.
|
Giorno 0
|
Metodo semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Confrontare i valori dell'angolo lambda ottenuti utilizzando il metodo semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare e il metodo utilizzando la topografia corneale.
|
Giorno 0
|
Metodo che utilizza la topografia corneale
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Confrontare i valori dell'angolo lambda ottenuti utilizzando il metodo semiautomatico di misurazione mediante fotografia oculare e il metodo utilizzando la topografia corneale.
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP221023
- 2022-A01045-38 (Altro identificatore: IDRCB Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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