Estudio del Angulo Lambda y Dominancia Ocular (EPOLAF)
Estudio de las Correlaciones entre la Profundidad de Dominancia Ocular, el Ángulo Lambda y la Disparidad de Fijación en Individuos Sanos
Las conexiones oftalmológicas anatómicas y su dinámica aún son objeto de debate en la comunidad científica. Sin embargo, su consideración es fundamental en muchas cirugías (estrabismo, catarata, refractiva...) o en la práctica clínica.
La correlación entre estos valores biométricos permitiría afinar el conocimiento relacionado con estos puntos de referencia y así ofrecer un mejor manejo oftalmológico al integrar estas variables en el examen clínico.
El objetivo del estudio es analizar la correlación entre el ángulo lambda y la profundidad de dominancia ocular en individuos sanos sin trastorno oftalmológico.
Luego, los segundos objetivos se definieron como el estudio de la relación entre el valor del ángulo lambda y la disparidad de fijación cuantificada con la prueba de Rousseau.
También se estudiará la relación entre la dominancia ocular medida con el test de Guillon y el Hole-in-car test.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ángulo lambda corresponde al ángulo formado por el eje pupilar (línea que pasa por el centro de la pupila y perpendicular a la córnea) y la línea de visión (línea discontinua entre el punto de fijación y la fóvea y que pasa por el centro de la pupila entrada). El ángulo kappa corresponde al ángulo entre el eje visual (línea entre el punto de fijación y la fóvea: área de la retina que permite una visión precisa) y el eje pupilar.
El ángulo lambda y el ángulo kappa están muy cerca, por lo que el ángulo lambda a menudo se equipara con el ángulo kappa, tanto en la práctica como en la literatura.
La literatura reporta un ángulo kappa no nulo entre 1,91° ± 0,14° y 5,73° ± 0,10° en la población general. Además, los estudios han informado un ángulo significativamente mayor en el ojo izquierdo en comparación con el ojo derecho. Además, debido a la diferencia interpupilar, cada ojo percibe la misma imagen desde un ángulo diferente, lo que da como resultado una disparidad de fijación, definida como el ángulo de la desviación residual de los ejes visuales cuando el sujeto fija y fusiona binocularmente una imagen. En algunos casos, un valor demasiado alto de la disparidad puede provocar un trastorno de la fijación que requiera tratamiento ortóptico.
Las conexiones oftalmológicas anatómicas y su dinámica aún son objeto de debate en la comunidad científica. Sin embargo, su consideración es fundamental en muchas cirugías (estrabismo, catarata, refractiva...) o en la práctica clínica.
La correlación entre estos valores biométricos permitiría afinar el conocimiento relacionado con estos hitos y así ofrecer un mejor manejo oftalmológico al integrar estas variables en el examen clínico.
El objetivo del estudio es analizar la correlación entre el ángulo lambda y la profundidad de dominancia ocular y la disparidad de fijación en una población sana sin trastorno oftalmológico.
Luego, los segundos objetivos se definieron como el estudio de la relación entre el valor del ángulo lambda y la disparidad de fijación cuantificada con la prueba de Rousseau.
También se estudiará la relación entre la dominancia ocular medida con el test de Guillon y el Hole-in-car test.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor informado que no se opone a su participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sujeto con estrabismo o patología orgánica oftalmológica
- O presentando una agudeza visual inferior a 10/10
- O con antecedentes de cirugía ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Individuo sano
Individuo sano sin trastorno ocular.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor del ángulo lambda
Periodo de tiempo: Día 0
|
Método semiautomático digital de medición por fotografía ocular.
|
Día 0
|
|
Profundidad de dominancia ocular
Periodo de tiempo: Día 0
|
Pruebas de Guillon y Hole-In-Card.
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disparidad de fijación
Periodo de tiempo: Día 0
|
Prueba de Rousseau.
|
Día 0
|
|
Mediciones de dominancia ocular cuantificadas por el método Hole-in-the-card
Periodo de tiempo: Día 0
|
Dominancia ocular.
|
Día 0
|
|
Prueba de guillón
Periodo de tiempo: Día 0
|
Dominancia ocular.
|
Día 0
|
|
Método semiautomático de medición por fotografía ocular.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Comparar los valores del ángulo lambda obtenidos mediante el método semiautomático de medición por fotografía ocular y el método mediante topografía corneal.
|
Día 0
|
|
Método usando topografía corneal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Compare los valores del ángulo lambda obtenidos con el método semiautomático de medición por fotografía ocular y el método con topografía corneal.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP221023
- 2022-A01045-38 (Otro identificador: IDRCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .