Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af vinklen Lambda og okulær dominans (EPOLAF)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af sammenhængen mellem den okulære dominansdybde, vinkellamdaen og fikseringsforskellen hos raske individer

Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamik diskuteres stadig i det videnskabelige samfund. Men deres overvejelse er afgørende i mange operationer (strabismus, katarakt, refraktiv...) eller i klinisk praksis.

Korrelationen mellem disse biometriske værdier ville gøre det muligt at forfine viden relateret til disse vartegn og dermed tilbyde bedre oftalmologisk styring ved at integrere disse variable i den kliniske undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at analysere sammenhængen mellem vinklen lambda og den okulære dominansdybde hos raske personer uden oftalmologisk lidelse.

Derefter blev sekundmål defineret som undersøgelsen af ​​forholdet mellem værdien af ​​vinklen lambda og fikseringsforskellen kvantificeret med Rousseau-testen.

Forholdet mellem okulær dominans målt med Guillons test og Hole-in-car testen vil også undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vinklen lambda svarer til den vinkel, der dannes af pupilaksen (linje, der går gennem midten af ​​pupillen og vinkelret på hornhinden) og sigtelinjen (stiplet linje mellem fikseringspunktet og fovea og går gennem midten af ​​pupillen) indgang). Vinklen kappa svarer til vinklen mellem den visuelle akse (linje mellem fikseringspunktet og fovea: område af nethinden, der tillader præcist syn) og pupilaksen.

Vinklen lambda og vinklen kappa ligger meget tæt, hvorfor lambda-vinklen ofte sidestilles med kappa-vinklen, både i praksis og i litteraturen.

Litteraturen rapporterer en ikke-nul vinkel kappa varierede mellem 1,91° ± 0,14° og 5,73° ± 0,10° i den generelle befolkning. Undersøgelser har også rapporteret en signifikant større vinkel på venstre øje sammenlignet med højre øje. Desuden - på grund af den interpupilære forskel - opfatter hvert øje det samme billede fra en anden vinkel, hvilket resulterer i en fikseringsforskel, defineret som vinklen for den resterende afvigelse af de visuelle akser, når motivet fikserer og kikkert fusionerer et billede. I nogle tilfælde kan en for høj værdi af uligheden føre til en fikseringsforstyrrelse, der kræver ortoptisk behandling.

Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamik diskuteres stadig i det videnskabelige samfund. Men deres overvejelse er afgørende i mange operationer (strabismus, katarakt, refraktiv...) eller i klinisk praksis.

Korrelationen mellem disse biometriske værdier ville gøre det muligt at forfine viden relateret til disse vartegn og dermed tilbyde bedre oftalmologisk styring ved at integrere disse variable i den kliniske undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at analysere sammenhængen mellem vinklen lambda og den okulære dominansdybde og fikseringsforskellen i en rask population uden oftalmologisk lidelse.

Derefter blev sekundmål defineret som undersøgelsen af ​​forholdet mellem værdien af ​​vinklen lambda og fikseringsforskellen kvantificeret med Rousseau-testen.

Forholdet mellem okulær dominans målt med Guillons test og Hole-in-car testen vil også undersøges.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer uden synsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Informeret hovedfag, der ikke modsætter sig deres deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Person med strabismus eller organisk oftalmologisk patologi
  • Eller præsenterer en synsstyrke lavere end 10/10
  • Eller med en historie med øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundt individ
Sund person uden øjenlidelse.
  • ortoptisk vurdering (synsstyrke, refraktion, stereopsis-test, dækningstest, evaluering af forskellen mellem fiksering og okulær dominans, måling af afstanden mellem pupillerne
  • okulær biometri
  • hornhindens topografi
  • monokulære fotografier i fotopisk tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​vinklen lambda
Tidsramme: Dag 0
Halvautomatisk digital målemetode ved øjenfotografi.
Dag 0
Okulær dominans dybde
Tidsramme: Dag 0
Guillons og Hole-In-Card tests.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fikseringsforskel
Tidsramme: Dag 0
Rousseau test.
Dag 0
Okulære dominansmålinger kvantificeret ved Hole-in-the-card-metoden
Tidsramme: Dag 0
Okulær dominans.
Dag 0
Guillon test
Tidsramme: Dag 0
Okulær dominans.
Dag 0
Halvautomatisk målemetode ved okulær fotografering
Tidsramme: Dag 0
Sammenlign værdierne af lambda-vinklen opnået ved hjælp af den semi-automatiske målemetode ved okulær fotografering og metoden ved hjælp af corneal topografi.
Dag 0
Fremgangsmåde ved hjælp af corneal topografi
Tidsramme: Dag 0
Sammenlign værdierne af lambda-vinklen opnået ved hjælp af den semi-automatiske målemetode ved okulær fotografering og metoden ved hjælp af corneal topografi.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP221023
  • 2022-A01045-38 (Anden identifikator: IDRCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner