- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05613517
Undersøgelse af vinklen Lambda og okulær dominans (EPOLAF)
Undersøgelse af sammenhængen mellem den okulære dominansdybde, vinkellamdaen og fikseringsforskellen hos raske individer
Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamik diskuteres stadig i det videnskabelige samfund. Men deres overvejelse er afgørende i mange operationer (strabismus, katarakt, refraktiv...) eller i klinisk praksis.
Korrelationen mellem disse biometriske værdier ville gøre det muligt at forfine viden relateret til disse vartegn og dermed tilbyde bedre oftalmologisk styring ved at integrere disse variable i den kliniske undersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er at analysere sammenhængen mellem vinklen lambda og den okulære dominansdybde hos raske personer uden oftalmologisk lidelse.
Derefter blev sekundmål defineret som undersøgelsen af forholdet mellem værdien af vinklen lambda og fikseringsforskellen kvantificeret med Rousseau-testen.
Forholdet mellem okulær dominans målt med Guillons test og Hole-in-car testen vil også undersøges.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vinklen lambda svarer til den vinkel, der dannes af pupilaksen (linje, der går gennem midten af pupillen og vinkelret på hornhinden) og sigtelinjen (stiplet linje mellem fikseringspunktet og fovea og går gennem midten af pupillen) indgang). Vinklen kappa svarer til vinklen mellem den visuelle akse (linje mellem fikseringspunktet og fovea: område af nethinden, der tillader præcist syn) og pupilaksen.
Vinklen lambda og vinklen kappa ligger meget tæt, hvorfor lambda-vinklen ofte sidestilles med kappa-vinklen, både i praksis og i litteraturen.
Litteraturen rapporterer en ikke-nul vinkel kappa varierede mellem 1,91° ± 0,14° og 5,73° ± 0,10° i den generelle befolkning. Undersøgelser har også rapporteret en signifikant større vinkel på venstre øje sammenlignet med højre øje. Desuden - på grund af den interpupilære forskel - opfatter hvert øje det samme billede fra en anden vinkel, hvilket resulterer i en fikseringsforskel, defineret som vinklen for den resterende afvigelse af de visuelle akser, når motivet fikserer og kikkert fusionerer et billede. I nogle tilfælde kan en for høj værdi af uligheden føre til en fikseringsforstyrrelse, der kræver ortoptisk behandling.
Anatomiske oftalmologiske forbindelser og deres dynamik diskuteres stadig i det videnskabelige samfund. Men deres overvejelse er afgørende i mange operationer (strabismus, katarakt, refraktiv...) eller i klinisk praksis.
Korrelationen mellem disse biometriske værdier ville gøre det muligt at forfine viden relateret til disse vartegn og dermed tilbyde bedre oftalmologisk styring ved at integrere disse variable i den kliniske undersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er at analysere sammenhængen mellem vinklen lambda og den okulære dominansdybde og fikseringsforskellen i en rask population uden oftalmologisk lidelse.
Derefter blev sekundmål defineret som undersøgelsen af forholdet mellem værdien af vinklen lambda og fikseringsforskellen kvantificeret med Rousseau-testen.
Forholdet mellem okulær dominans målt med Guillons test og Hole-in-car testen vil også undersøges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret hovedfag, der ikke modsætter sig deres deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Person med strabismus eller organisk oftalmologisk patologi
- Eller præsenterer en synsstyrke lavere end 10/10
- Eller med en historie med øjenkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundt individ
Sund person uden øjenlidelse.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af vinklen lambda
Tidsramme: Dag 0
|
Halvautomatisk digital målemetode ved øjenfotografi.
|
Dag 0
|
|
Okulær dominans dybde
Tidsramme: Dag 0
|
Guillons og Hole-In-Card tests.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fikseringsforskel
Tidsramme: Dag 0
|
Rousseau test.
|
Dag 0
|
|
Okulære dominansmålinger kvantificeret ved Hole-in-the-card-metoden
Tidsramme: Dag 0
|
Okulær dominans.
|
Dag 0
|
|
Guillon test
Tidsramme: Dag 0
|
Okulær dominans.
|
Dag 0
|
|
Halvautomatisk målemetode ved okulær fotografering
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenlign værdierne af lambda-vinklen opnået ved hjælp af den semi-automatiske målemetode ved okulær fotografering og metoden ved hjælp af corneal topografi.
|
Dag 0
|
|
Fremgangsmåde ved hjælp af corneal topografi
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenlign værdierne af lambda-vinklen opnået ved hjælp af den semi-automatiske målemetode ved okulær fotografering og metoden ved hjælp af corneal topografi.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP221023
- 2022-A01045-38 (Anden identifikator: IDRCB Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .