- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05613517
Kulman lambda- ja silmädominanssitutkimus (EPOLAF)
Tutkimus silmän dominanssisyvyyden, kulmalambdan ja kiinnityseron välisistä korrelaatioista terveissä yksilöissä
Anatomisista oftalmologisista yhteyksistä ja niiden dynamiikasta keskustellaan edelleen tiedeyhteisössä. Niiden huomioiminen on kuitenkin välttämätöntä monissa leikkauksissa (karsastus, kaihi, taitto...) tai kliinisessä käytännössä.
Näiden biometristen arvojen välinen korrelaatio mahdollistaisi näihin maamerkkeihin liittyvän tiedon jalostamisen ja siten tarjoaisi paremman oftalmologisen hallinnan integroimalla nämä muuttujat kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida lambda-kulman ja silmädominanssin syvyyden välistä korrelaatiota terveillä henkilöillä, joilla ei ole silmäsairautta.
Sitten sekuntitavoitteet määriteltiin lambda-kulman arvon ja Rousseaun testillä kvantitatiivisesti määritetyn kiinnityseron välisen suhteen tutkimukseksi.
Myös Guillonin testillä mitatun silmädominanssin ja Hole-in-car -testin välistä suhdetta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lambda-kulma vastaa pupilliakselin (pupillin keskustan läpi kulkeva ja sarveiskalvoon nähden kohtisuorassa oleva viiva) ja näkölinjan (kiinnityspisteen ja fovean välinen katkoviiva, joka kulkee pupillin keskustan läpi) muodostamaa kulmaa. Sisäänkäynti). Kulma kappa vastaa näköakselin (kiinnityspisteen ja fovean välinen viiva: verkkokalvon alue, joka mahdollistaa tarkan näkemisen) ja pupillariakselin välistä kulmaa.
Kulma lambda ja kulma kappa ovat hyvin lähellä, minkä vuoksi lambda-kulma rinnastetaan usein sekä käytännössä että kirjallisuudessa kappakulmaan.
Kirjallisuudessa raportoitu ei-nollakulman kappa vaihteli välillä 1,91° ± 0,14° ja 5,73° ± 0,10° yleisessä populaatiossa. Lisäksi tutkimukset ovat raportoineet huomattavasti suuremmasta vasemman silmän kulmasta oikeaan silmään verrattuna. Lisäksi - pupillien välisen eron vuoksi - kukin silmä havaitsee saman kuvan eri kulmasta, mikä johtaa kiinnityseroon, joka määritellään näköakselien jäännöspoikkeaman kulmana, kun kohde kiinnittää kuvan ja yhdistää sen kiihkoihin. Joissakin tapauksissa liian suuri eron arvo voi johtaa ortoptista hoitoa vaativaan kiinnityshäiriöön.
Anatomisista oftalmologisista yhteyksistä ja niiden dynamiikasta keskustellaan edelleen tiedeyhteisössä. Niiden huomioiminen on kuitenkin välttämätöntä monissa leikkauksissa (karsastus, kaihi, taitto...) tai kliinisessä käytännössä.
Näiden biometristen arvojen välinen korrelaatio mahdollistaisi näihin maamerkkeihin liittyvän tiedon jalostamisen ja siten tarjoaisi paremman oftalmologisen hallinnan integroimalla nämä muuttujat kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida lambda-kulman ja silmän dominansisyvyyden korrelaatiota sekä kiinnityseroja terveessä populaatiossa, jolla ei ole silmäsairautta.
Sitten sekuntitavoitteet määriteltiin lambda-kulman arvon ja Rousseaun testillä kvantitatiivisesti määritetyn kiinnityseron välisen suhteen tutkimukseksi.
Myös Guillonin testillä mitatun silmädominanssin ja Hole-in-car -testin välistä suhdetta tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Informoitu pääaine, joka ei vastusta osallistumistaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on strabismus tai orgaaninen oftalmologinen patologia
- Tai näöntarkkuus on alle 10/10
- Tai jolla on ollut silmäleikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve yksilö
Terve ihminen ilman silmähäiriötä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lambda-kulman arvo
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Puoliautomaattinen digitaalinen mittausmenetelmä silmäkuvalla.
|
Päivä 0
|
|
Silmän dominanssin syvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Guillonin ja Hole-In-Card -testit.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnitysero
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Rousseaun testi.
|
Päivä 0
|
|
Silmän dominanssimittaukset mitattuna Hole-in-the-card -menetelmällä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Silmän dominanssi.
|
Päivä 0
|
|
Guillon testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Silmän dominanssi.
|
Päivä 0
|
|
Puoliautomaattinen mittausmenetelmä silmävalokuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertaa lambda-kulman arvoja, jotka on saatu puoliautomaattisella mittausmenetelmällä silmävalokuvauksella ja menetelmällä, jossa käytetään sarveiskalvon topografiaa.
|
Päivä 0
|
|
Menetelmä käyttäen sarveiskalvon topografiaa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertaa lambda-kulman arvoja, jotka on saatu puoliautomaattisella mittausmenetelmällä silmävalokuvauksella ja menetelmällä, jossa käytetään sarveiskalvon topografiaa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maxence Rateaux, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Dominique Bremond-Gignac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP221023
- 2022-A01045-38 (Muu tunniste: IDRCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .