Vliv sevofluranu a propofolu na maximální svalovou sílu, rychlost kontrakce a relaxace
7. července 2023 aktualizováno: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital
Vliv sevofluranu a propofolu na maximální svalovou sílu, rychlost kontrakce a relaxace u lidí: pilotní studie
Mnoho léků má vliv na nervosvalový přenos. V klinické praxi se běžně používají nervosvalové blokátory, ale i při absenci neuromuskulárních blokátorů mohou anestetika ovlivnit nervosvalový přenos. Zejména těkavá anestetika mají klinický dopad na nervosvalový přenos, bylo prokázáno, že prodlužují a prohlubují účinek neuromuskulárních blokátorů. Ale i při absenci neuromuskulárních blokátorů mohou těkavá anestetika narušit neuromuskulární přenos. Jedním z mechanismů účinku je desenzibilizace acetylcholinových receptorů jejich posunutím z normálního do desenzibilizovaného stavu. Tento účinek může oslabit nervosvalový přenos snížením bezpečnostního okraje, který normálně existuje na nervosvalovém spojení, nebo může způsobit zjevné zvýšení kapacity neuromuskulárních blokátorů blokovat přenos.
V této studii bude měřen vliv sevofluranu a propofolu na maximální sílu, maximální rychlost kontrakce a relaxace na adductor pollicis u pacientů v celkové anestezii bez použití neuromuskulárních blokátorů. Maximální síla a rychlost kontrakce a relaxace bude měřena před a po anestezii buď sevofluranem nebo propofolem. Primárním výsledkem je vliv obou anestetik na maximální svalovou sílu a rychlost kontrakcí – relaxace, a pokud je tento vliv větší u těkavých anestetik než u intravenózních anestetik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti (muži nebo ženy) od 18 - 80 let
- Naplánováno na operaci bez použití neuromuskulárních blokátorů
- Zdravotní pojištění v Belgii
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli patologie zahrnující neuromuskulární přenos
- Potvrzená neuropatie jakéhokoli původu
- Předpokládaná délka anestezie < 30 min
- Renální insuficience definovaná jako rychlost glomerulární filtrace < 40 ml/min/m2
- Jaterní insuficience definovaná jako zvýšení > 1,5 * normální hodnoty jaterních enzymů
- Potvrzené nebo podezření na těhotenství
- Jazyková bariéra
- Každý pacient, který během operace dostane neplánované neuromuskulární blokátory
- Jakákoli anamnéza osobního nebo rodinného podezření na maligní hypertermii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sevofluranové rameno
V tomto rameni bude anestezie udržována sevofluranem.
|
Anestezie bude udržována sevofluranem.
|
|
Experimentální: Propofol rameno
V tomto rameni bude anestezie udržována propofolem.
|
Anestezie bude udržována propofolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla na adductor pollicis
Časové okno: 3 hodiny
|
Maximální síla vyvinutá dobrovolnou kontrakcí adductor pollicis bude měřena během izometrické kontrakce.
Bude porovnána maximální síla vyvinutá před a po anestezii.
Bude měřen rozdíl v síle (Newton).
|
3 hodiny
|
|
Maximální rychlost kontrakce na adductor pollicis
Časové okno: 3 hodiny
|
Maximální rychlost kontrakce vyvinutá dobrovolnou kontrakcí adductor pollicis bude měřena během izometrické kontrakce.
Bude porovnána maximální rychlost kontrakce vyvinutá před a po anestezii.
Bude měřen rozdíl v síle (Newton/sekundy).
|
3 hodiny
|
|
Maximální rychlost relaxace na adductor pollicis
Časové okno: 3 hodiny
|
Maximální rychlost relaxace vyvinutá dobrovolnou kontrakcí adductor pollicis bude měřena během izometrické kontrakce.
Bude porovnána maximální rychlost relaxace vyvinutá před a po anestezii.
Bude měřen rozdíl v síle (Newton/sekundy).
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Baurain MJ, Hoton F, D'Hollander AA, Cantraine FR. Is recovery of neuromuscular transmission complete after the use of neostigmine to antagonize block produced by rocuronium, vecuronium, atracurium and pancuronium? Br J Anaesth. 1996 Oct;77(4):496-9. doi: 10.1093/bja/77.4.496.
- Debaene B, Frasca D, Moreillon F, D'Hollander AA. 100 Hz-5 s tetanic stimulation to illustrate the presence of "residual paralysis" co-existing with accelerometric 0.90 train-of-four ratio-A proof-of-concept study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Aug;40(4):100903. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100903. Epub 2021 Jun 17.
- Dubois PE, Mitchell J, Regnier M, Passeraub PA, Moreillon F, d'Hollander AA. The interest of 100 versus 200 Hz tetanic stimulations to quantify low levels of residual neuromuscular blockade with mechanomyography: a pilot study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1131-1137. doi: 10.1007/s10877-021-00745-6. Epub 2021 Jul 24.
- Feldman S, Karalliedde L. Drug interactions with neuromuscular blockers. Drug Saf. 1996 Oct;15(4):261-73. doi: 10.2165/00002018-199615040-00004.
- Gage PW. Ion channels and postsynaptic potentials. Biophys Chem. 1988 Feb;29(1-2):95-101. doi: 10.1016/0301-4622(88)87028-5.
- Karis JH, Gissen AJ, Nastuk WL. The effect of volatile anesthetic agents on neuromuscular transmission. Anesthesiology. 1967 Jan-Feb;28(1):128-34. doi: 10.1097/00000542-196701000-00014. No abstract available.
- Ochiai R, Guthrie RD, Motoyama EK. Effects of varying concentrations of halothane on the activity of the genioglossus, intercostals, and diaphragm in cats: an electromyographic study. Anesthesiology. 1989 May;70(5):812-6. doi: 10.1097/00000542-198905000-00018.
- Ochiai R, Guthrie RD, Motoyama EK. Differential sensitivity to halothane anesthesia of the genioglossus, intercostals, and diaphragm in kittens. Anesth Analg. 1992 Mar;74(3):338-44. doi: 10.1213/00000539-199203000-00004.
- Pereda AE, Faber DS. Activity-dependent short-term enhancement of intercellular coupling. J Neurosci. 1996 Feb 1;16(3):983-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-03-00983.1996.
- Silverman DG, Brull SJ. The effect of a tetanic stimulus on the response to subsequent tetanic stimulation. Anesth Analg. 1993 Jun;76(6):1284-7. doi: 10.1213/00000539-199376060-00017.
- Simons JC, Pierce E, Diaz-Gil D, Malviya SA, Meyer MJ, Timm FP, Stokholm JB, Rosow CE, Kacmarek RM, Eikermann M. Effects of Depth of Propofol and Sevoflurane Anesthesia on Upper Airway Collapsibility, Respiratory Genioglossus Activation, and Breathing in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Sep;125(3):525-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000001225.
- Stauble CG, Stauble RB, Schaller SJ, Unterbuchner C, Fink H, Blobner M. Effects of single-shot and steady-state propofol anaesthesia on rocuronium dose-response relationship: a randomised trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):902-11. doi: 10.1111/aas.12523. Epub 2015 May 12.
- Tassonyi E, Charpantier E, Muller D, Dumont L, Bertrand D. The role of nicotinic acetylcholine receptors in the mechanisms of anesthesia. Brain Res Bull. 2002 Jan 15;57(2):133-50. doi: 10.1016/s0361-9230(01)00740-7.
- Yamaoka K, Vogel SM, Seyama I. Na+ channel pharmacology and molecular mechanisms of gating. Curr Pharm Des. 2006;12(4):429-42. doi: 10.2174/138161206775474468.
- Raines DE. Anesthetic and nonanesthetic halogenated volatile compounds have dissimilar activities on nicotinic acetylcholine receptor desensitization kinetics. Anesthesiology. 1996 Mar;84(3):663-71. doi: 10.1097/00000542-199603000-00022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, inhalace
- Propofol
- Sevofluran
Další identifikační čísla studie
- CHUB-ITF sevo-propofol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .