Influence du sévoflurane et du propofol sur la force musculaire maximale, la vitesse de contraction et la relaxation
7 juillet 2023 mis à jour par: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital
Influence du sévoflurane et du propofol sur la force musculaire maximale, la vitesse de contraction et de relaxation chez l'homme : une étude pilote
De nombreux médicaments ont une influence sur la transmission neuromusculaire. Dans la pratique clinique, les agents bloquants neuromusculaires sont couramment utilisés, mais même en l'absence d'agents bloquants neuromusculaires, les médicaments anesthésiques peuvent influencer la transmission neuromusculaire. Les agents anesthésiques particulièrement volatils ont un impact clinique sur la transmission neuromusculaire, il a été démontré qu'ils prolongent et approfondissent l'effet des agents bloquants neuromusculaires. Mais même en l'absence d'agents bloquants neuromusculaires, les anesthésiques volatils peuvent altérer la transmission neuromusculaire. Un mécanisme d'action est la désensibilisation des récepteurs de l'acétylcholine en les faisant passer d'un état normal à un état désensibilisé. Cet effet peut affaiblir la transmission neuromusculaire en réduisant la marge de sécurité qui existe normalement au niveau de la jonction neuromusculaire, ou peut provoquer une augmentation apparente de la capacité des agents bloquants neuromusculaires à bloquer la transmission.
Dans cette étude, l'influence du sévoflurane et du propofol sur la force maximale, la vitesse maximale de contraction et de relaxation sera mesurée au niveau de l'adducteur du pouce chez des patients ayant une anesthésie générale sans l'utilisation d'agents bloquants neuromusculaires. La force et la vitesse maximales de contraction et de relaxation seront mesurées avant et après l'anesthésie par le sévoflurane ou le propofol. Le résultat principal est l'influence de l'un ou l'autre des agents anesthésiques sur la force musculaire maximale et la vitesse de contraction - relaxation, et si cette influence est plus grande pour les agents anesthésiques volatils que pour les agents anesthésiques intraveineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- Patients (hommes ou femmes) de 18 à 80 ans
- Prévu pour une intervention chirurgicale sans l'utilisation d'agents de blocage neuromusculaire
- L'assurance maladie en Belgique
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie impliquant une transmission neuromusculaire
- Neuropathie confirmée de toute origine
- Durée d'anesthésie prévue < 30 min
- Insuffisance rénale définie par un débit de filtration glomérulaire < 40 mL/min/m2
- Insuffisance hépatique définie comme une augmentation > 1,5 * valeur normale des enzymes hépatiques
- Grossesse confirmée ou suspectée
- Barrière de la langue
- Tout patient qui recevra des agents bloquants neuromusculaires non planifiés pendant la chirurgie
- Tout antécédent d'hyperthermie maligne personnelle ou familiale suspectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras sévoflurane
Dans ce bras, l'anesthésie sera maintenue par le sévoflurane.
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L'anesthésie sera maintenue par le sévoflurane.
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Expérimental: Bras Propofol
Dans ce bras, l'anesthésie sera maintenue par le propofol.
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L'anesthésie sera maintenue par le propofol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force maximale au niveau de l'adducteur du pouce
Délai: 3 heures
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La force maximale développée par une contraction volontaire de l'adducteur du pouce sera mesurée lors de la contraction isométrique.
La force maximale développée avant et après l'anesthésie sera comparée.
La différence de force (Newton) sera mesurée.
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3 heures
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Vitesse maximale de contraction au niveau de l'adducteur du pouce
Délai: 3 heures
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La vitesse maximale de contraction développée par une contraction volontaire de l'adducteur du pouce sera mesurée lors de la contraction isométrique.
La vitesse maximale de contraction développée avant et après l'anesthésie sera comparée.
La différence de force (Newton/secondes) sera mesurée.
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3 heures
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Vitesse maximale de relaxation au niveau de l'adducteur du pouce
Délai: 3 heures
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La vitesse maximale de relaxation développée par une contraction volontaire de l'adducteur du pouce sera mesurée lors de la contraction isométrique.
La vitesse maximale de relaxation développée avant et après l'anesthésie sera comparée.
La différence de force (Newton/secondes) sera mesurée.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Debaene B, Frasca D, Moreillon F, D'Hollander AA. 100 Hz-5 s tetanic stimulation to illustrate the presence of "residual paralysis" co-existing with accelerometric 0.90 train-of-four ratio-A proof-of-concept study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Aug;40(4):100903. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100903. Epub 2021 Jun 17.
- Dubois PE, Mitchell J, Regnier M, Passeraub PA, Moreillon F, d'Hollander AA. The interest of 100 versus 200 Hz tetanic stimulations to quantify low levels of residual neuromuscular blockade with mechanomyography: a pilot study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1131-1137. doi: 10.1007/s10877-021-00745-6. Epub 2021 Jul 24.
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- Pereda AE, Faber DS. Activity-dependent short-term enhancement of intercellular coupling. J Neurosci. 1996 Feb 1;16(3):983-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-03-00983.1996.
- Silverman DG, Brull SJ. The effect of a tetanic stimulus on the response to subsequent tetanic stimulation. Anesth Analg. 1993 Jun;76(6):1284-7. doi: 10.1213/00000539-199376060-00017.
- Simons JC, Pierce E, Diaz-Gil D, Malviya SA, Meyer MJ, Timm FP, Stokholm JB, Rosow CE, Kacmarek RM, Eikermann M. Effects of Depth of Propofol and Sevoflurane Anesthesia on Upper Airway Collapsibility, Respiratory Genioglossus Activation, and Breathing in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2016 Sep;125(3):525-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000001225.
- Stauble CG, Stauble RB, Schaller SJ, Unterbuchner C, Fink H, Blobner M. Effects of single-shot and steady-state propofol anaesthesia on rocuronium dose-response relationship: a randomised trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):902-11. doi: 10.1111/aas.12523. Epub 2015 May 12.
- Tassonyi E, Charpantier E, Muller D, Dumont L, Bertrand D. The role of nicotinic acetylcholine receptors in the mechanisms of anesthesia. Brain Res Bull. 2002 Jan 15;57(2):133-50. doi: 10.1016/s0361-9230(01)00740-7.
- Yamaoka K, Vogel SM, Seyama I. Na+ channel pharmacology and molecular mechanisms of gating. Curr Pharm Des. 2006;12(4):429-42. doi: 10.2174/138161206775474468.
- Raines DE. Anesthetic and nonanesthetic halogenated volatile compounds have dissimilar activities on nicotinic acetylcholine receptor desensitization kinetics. Anesthesiology. 1996 Mar;84(3):663-71. doi: 10.1097/00000542-199603000-00022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-ITF sevo-propofol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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