Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu i propofolu na maksymalną siłę mięśniową, szybkość skurczu i relaksacji

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Wpływ sewofluranu i propofolu na maksymalną siłę mięśni, szybkość skurczu i rozluźnienia u ludzi: badanie pilotażowe

Wiele leków ma wpływ na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. W praktyce klinicznej powszechnie stosuje się środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, ale nawet przy braku środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe leki znieczulające mogą wpływać na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe. Szczególnie lotne środki znieczulające mają kliniczny wpływ na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, wykazano, że przedłużają i pogłębiają działanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Ale nawet przy braku środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, lotne środki znieczulające mogą zaburzać przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe. Jednym z mechanizmów działania jest odczulanie receptorów acetylocholiny poprzez przesunięcie ich ze stanu normalnego do stanu odczulonego. Efekt ten może osłabić przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe poprzez zmniejszenie marginesu bezpieczeństwa, który normalnie występuje w połączeniu nerwowo-mięśniowym, lub może spowodować widoczny wzrost zdolności blokowania przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego przez środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

W niniejszym badaniu zostanie zmierzony wpływ sewofluranu i propofolu na maksymalną siłę, maksymalną szybkość skurczu i rozkurczu mięśnia przywodziciela kciuka u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu bez stosowania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Maksymalna siła i szybkość skurczu i rozkurczu będą mierzone przed i po znieczuleniu sewofluranem lub propofolem. Pierwszorzędowym rezultatem jest wpływ któregokolwiek ze środków znieczulających na maksymalną siłę mięśniową i szybkość skurczu - rozluźnienie, przy czym wpływ ten jest większy dla anestetyków wziewnych niż dla anestetyków dożylnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) od 18 do 80 lat
  • Zaplanowany do operacji bez użycia środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
  • Ubezpieczenie zdrowotne w Belgii
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Każda patologia związana z przekaźnictwem nerwowo-mięśniowym
  • Potwierdzona neuropatia dowolnego pochodzenia
  • Przewidywany czas trwania znieczulenia < 30 min
  • Niewydolność nerek zdefiniowana jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 40 ml/min/m2
  • Niewydolność wątroby definiowana jako wzrost > 1,5 * normalnej wartości enzymów wątrobowych
  • Potwierdzona lub podejrzewana ciąża
  • Bariera językowa
  • Każdy pacjent, który otrzyma nieplanowane środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas zabiegu chirurgicznego
  • Jakakolwiek historia osobistej lub rodzinnej podejrzenia hipertermii złośliwej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię sewofluranu
W tym ramieniu znieczulenie będzie podtrzymywane przez sewofluran.
Lek: Sewofluran
Znieczulenie będzie podtrzymywane sewofluranem.
Eksperymentalny: Ramię propofolu
W tym ramieniu znieczulenie będzie podtrzymywane przez propofol.
Lek: Propofol
Znieczulenie będzie podtrzymywane propofolem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła przywodziciela kciuka
Ramy czasowe: 3 godziny
Podczas skurczu izometrycznego zostanie zmierzona maksymalna siła wywołana dobrowolnym skurczem mięśnia przywodziciela kciuka. Porównana zostanie maksymalna siła rozwinięta przed i po znieczuleniu. Zmierzona zostanie różnica siły (Newton).
3 godziny
Maksymalna szybkość skurczu mięśnia przywodziciela kciuka
Ramy czasowe: 3 godziny
Podczas skurczu izometrycznego mierzona będzie maksymalna szybkość skurczu, jaką rozwija dobrowolny skurcz mięśnia przywodziciela kciuka. Porównana zostanie maksymalna szybkość skurczu przed i po znieczuleniu. Zmierzona zostanie różnica siły (niutony/sekundy).
3 godziny
Maksymalna prędkość relaksacji przy przywodzicielu kciuka
Ramy czasowe: 3 godziny
Podczas skurczu izometrycznego mierzona będzie maksymalna prędkość relaksacji rozwijana przez dobrowolny skurcz mięśnia przywodziciela kciuka. Porównane zostanie maksymalne tempo relaksacji przed i po znieczuleniu. Zmierzona zostanie różnica siły (niutony/sekundy).
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-ITF sevo-propofol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj