- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05615025
최대 근력, 수축 속도 및 이완에 대한 Sevoflurane 및 Propofol의 영향
인간의 최대 근력, 수축 및 이완 속도에 대한 Sevoflurane 및 Propofol의 영향: 파일럿 연구
많은 약물이 신경근 전달에 영향을 미칩니다. 임상에서는 신경근 차단제가 일반적으로 사용되지만 신경근 차단제가 없는 경우에도 마취제가 신경근 전달에 영향을 줄 수 있습니다. 특히 휘발성 마취제는 신경근 전달에 임상적 영향을 미치며 신경근 차단제의 효과를 연장하고 심화시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 신경근 차단제가 없는 경우에도 휘발성 마취제는 신경근 전달을 손상시킬 수 있습니다. 한 가지 작용 메커니즘은 아세틸콜린 수용체를 정상 상태에서 탈감작 상태로 전환하여 탈감작화하는 것입니다. 이 효과는 일반적으로 신경근 접합부에 존재하는 안전 여유를 줄임으로써 신경근 전달을 약화시키거나 전달을 차단하는 신경근 차단제의 용량을 명백히 증가시킬 수 있습니다.
이 연구에서 sevoflurane과 propofol이 신경근 차단제를 사용하지 않고 전신 마취를 한 환자의 무지 내전근에서 최대 힘, 최대 수축 속도 및 이완에 미치는 영향을 측정합니다. 수축과 이완의 최대 힘과 속도는 세보플루란 또는 프로포폴로 마취 전후에 측정됩니다. 1차 결과는 마취제가 최대 근력과 수축 속도에 미치는 영향(이완)이며, 이 영향이 정맥 마취제보다 휘발성 마취제에서 더 큰 경우입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christiane Dzechi, MD
- 전화번호: +3224773996
- 이메일: christianerebecca.dzechi@chu-brugmann.be
연구 연락처 백업
- 이름: Denis Schmartz, MD
- 이메일: denis.schmartz@ulb.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18세 - 80세의 환자(남성 또는 여성)
- 신경근 차단제를 사용하지 않고 수술 예정
- 벨기에의 건강 보험
- 서면 동의서
제외 기준:
- 신경근 전달과 관련된 모든 병리
- 모든 기원의 확인된 신경병증
- 예상 마취 시간 < 30분
- 사구체 여과율 < 40 mL/min/m2로 정의되는 신부전
- 증가 > 1.5 * 간 효소의 정상 값으로 정의되는 간 기능 부전
- 임신 확인 또는 의심
- 언어의 장벽
- 수술 중 계획되지 않은 신경근 차단제를 투여받는 모든 환자
- 개인 또는 가족의 악성 고열 의심 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란 팔
이 팔에서 마취는 sevoflurane에 의해 유지됩니다.
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마취는 sevoflurane에 의해 유지됩니다.
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실험적: 프로포폴 팔
이 팔에서는 마취가 프로포폴로 유지됩니다.
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마취는 프로포폴로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내전근의 최대 힘
기간: 3 시간
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등척성 수축 동안 무지내전근의 수의적 수축에 의해 발생된 최대 힘이 측정됩니다.
마취 전과 후의 최대 힘이 비교됩니다.
힘의 차이(뉴턴)가 측정됩니다.
|
3 시간
|
내전근의 최대 수축 속도
기간: 3 시간
|
등척성 수축 동안 무지내전근의 자발적인 수축에 의해 발생하는 수축의 최대 속도를 측정합니다.
마취 전과 후의 최대 수축 속도를 비교합니다.
힘의 차이(뉴턴/초)가 측정됩니다.
|
3 시간
|
내전근의 최대 이완 속도
기간: 3 시간
|
등척성 수축 동안 무지내전근의 자발적인 수축에 의해 개발된 최대 이완 속도를 측정합니다.
마취 전과 후의 최대 이완 속도를 비교합니다.
힘의 차이(뉴턴/초)가 측정됩니다.
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- CHUB-ITF sevo-propofol
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