Influenza del sevoflurano e del propofol sulla massima forza muscolare, velocità di contrazione e rilassamento
7 luglio 2023 aggiornato da: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital
Influenza del sevoflurano e del propofol sulla massima forza muscolare, velocità di contrazione e rilassamento negli esseri umani: uno studio pilota
Molti farmaci hanno un'influenza sulla trasmissione neuromuscolare. Nella pratica clinica sono comunemente usati agenti bloccanti neuromuscolari, ma anche in assenza di agenti bloccanti neuromuscolari, i farmaci anestetici possono influenzare la trasmissione neuromuscolare. Gli agenti anestetici particolarmente volatili hanno un impatto clinico sulla trasmissione neuromuscolare, hanno dimostrato di prolungare e approfondire l'effetto degli agenti bloccanti neuromuscolari. Ma anche in assenza di agenti bloccanti neuromuscolari, gli anestetici volatili possono compromettere la trasmissione neuromuscolare. Un meccanismo d'azione è la desensibilizzazione dei recettori dell'acetilcolina spostandoli da uno stato normale a uno stato desensibilizzato. Questo effetto può indebolire la trasmissione neuromuscolare riducendo il margine di sicurezza che normalmente esiste alla giunzione neuromuscolare, oppure può causare un apparente aumento della capacità degli agenti bloccanti neuromuscolari di bloccare la trasmissione.
In questo studio, l'influenza del sevoflurano e del propofol sulla forza massima, velocità massima di contrazione e rilassamento sarà misurata all'adduttore del pollice in pazienti sottoposti ad anestesia generale senza l'uso di agenti bloccanti neuromuscolari. La forza massima e la velocità di contrazione e rilassamento saranno misurate prima e dopo l'anestesia con sevoflurano o propofol. L'esito primario è l'influenza di entrambi gli agenti anestetici sulla forza muscolare massima e sulla velocità di contrazione-rilassamento, e se questa influenza è maggiore per gli agenti anestetici volatili che per gli agenti anestetici per via endovenosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti (maschi o femmine) di età compresa tra 18 e 80 anni
- Programmato per intervento chirurgico senza l'uso di agenti bloccanti neuromuscolari
- Assicurazione sanitaria in Belgio
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia che coinvolga la trasmissione neuromuscolare
- Neuropatia confermata di qualsiasi origine
- Durata prevista dell'anestesia < 30 min
- Insufficienza renale definita come velocità di filtrazione glomerulare < 40 ml/min/m2
- Insufficienza epatica definita come aumento > 1,5 * valore normale degli enzimi epatici
- Gravidanza confermata o sospetta
- Barriera linguistica
- Qualsiasi paziente che riceverà agenti bloccanti neuromuscolari non pianificati durante l'intervento chirurgico
- Qualsiasi storia di sospetta ipertermia maligna personale o familiare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio sevoflurano
In questo braccio, l'anestesia sarà mantenuta dal sevoflurano.
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L'anestesia sarà mantenuta dal sevoflurano.
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Sperimentale: Braccio propofol
In questo braccio, l'anestesia sarà mantenuta dal propofol.
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L'anestesia sarà mantenuta dal propofol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima all'adduttore del pollice
Lasso di tempo: 3 ore
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La forza massima sviluppata da una contrazione volontaria dell'adduttore del pollice sarà misurata durante la contrazione isometrica.
Verrà confrontata la forza massima sviluppata prima e dopo l'anestesia.
Verrà misurata la differenza di forza (Newton).
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3 ore
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Velocità massima di contrazione dell'adduttore del pollice
Lasso di tempo: 3 ore
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La velocità massima di contrazione sviluppata da una contrazione volontaria dell'adduttore del pollice sarà misurata durante la contrazione isometrica.
Verrà confrontata la velocità massima di contrazione sviluppata prima e dopo l'anestesia.
Verrà misurata la differenza di forza (Newton/secondi).
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3 ore
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Massima velocità di rilassamento dell'adduttore del pollice
Lasso di tempo: 3 ore
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La massima velocità di rilassamento sviluppata da una contrazione volontaria dell'adduttore del pollice sarà misurata durante la contrazione isometrica.
Verrà confrontata la velocità massima di rilassamento sviluppata prima e dopo l'anestesia.
Verrà misurata la differenza di forza (Newton/secondi).
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Raines DE. Anesthetic and nonanesthetic halogenated volatile compounds have dissimilar activities on nicotinic acetylcholine receptor desensitization kinetics. Anesthesiology. 1996 Mar;84(3):663-71. doi: 10.1097/00000542-199603000-00022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-ITF sevo-propofol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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