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Einfluss von Sevofluran und Propofol auf maximale Muskelkraft, Kontraktionsgeschwindigkeit und Entspannung

7. Juli 2023 aktualisiert von: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Einfluss von Sevofluran und Propofol auf maximale Muskelkraft, Kontraktionsgeschwindigkeit und Entspannung beim Menschen: Eine Pilotstudie

Viele Medikamente haben einen Einfluss auf die neuromuskuläre Übertragung. In der klinischen Praxis werden üblicherweise neuromuskuläre Blocker verwendet, aber selbst in Abwesenheit von neuromuskulären Blockern können Anästhetika die neuromuskuläre Übertragung beeinflussen. Besonders flüchtige Anästhetika haben einen klinischen Einfluss auf die neuromuskuläre Transmission, sie verlängern und verstärken nachweislich die Wirkung von neuromuskulären Blockern. Aber auch ohne neuromuskuläre Blocker können flüchtige Anästhetika die neuromuskuläre Übertragung beeinträchtigen. Ein Wirkmechanismus ist die Desensibilisierung der Acetylcholinrezeptoren, indem sie von einem normalen in einen desensibilisierten Zustand versetzt werden. Dieser Effekt kann die neuromuskuläre Übertragung schwächen, indem er den Sicherheitsspielraum reduziert, der normalerweise an der neuromuskulären Verbindung vorhanden ist, oder kann eine offensichtliche Erhöhung der Fähigkeit von neuromuskulären Blockern zur Blockierung der Übertragung bewirken.

In dieser Studie wird der Einfluss von Sevofluran und Propofol auf die maximale Kraft, maximale Kontraktionsgeschwindigkeit und Entspannung am Adduktor pollicis bei Patienten in Vollnarkose ohne Anwendung von neuromuskulären Blockern gemessen. Die maximale Kraft und Geschwindigkeit der Kontraktion und Entspannung werden vor und nach der Anästhesie mit Sevofluran oder Propofol gemessen. Das primäre Ergebnis ist der Einfluss eines der beiden Anästhetika auf die maximale Muskelkraft und Kontraktionsgeschwindigkeit – Relaxation, und ob dieser Einfluss bei flüchtigen Anästhetika größer ist als bei intravenösen Anästhetika.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten (männlich oder weiblich) von 18 - 80 Jahren
  • Geplanter chirurgischer Eingriff ohne Verwendung von neuromuskulären Blockern
  • Krankenversicherung in Belgien
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jede Pathologie mit neuromuskulärer Übertragung
  • Bestätigte Neuropathie jeglicher Herkunft
  • Voraussichtliche Anästhesiedauer < 30 min
  • Niereninsuffizienz, definiert als eine glomeruläre Filtrationsrate < 40 ml/min/m2
  • Leberinsuffizienz, definiert als Anstieg > 1,5 * Normalwert der Leberenzyme
  • Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft
  • Sprachbarriere
  • Jeder Patient, der während einer Operation ungeplante neuromuskuläre Blocker erhält
  • Jegliche persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit Verdacht auf maligne Hyperthermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevofluran-Arm
In diesem Arm wird die Anästhesie durch Sevofluran aufrechterhalten.
Die Anästhesie wird durch Sevofluran aufrechterhalten.
Experimental: Propofol-Arm
In diesem Arm wird die Anästhesie durch Propofol aufrechterhalten.
Die Anästhesie wird durch Propofol aufrechterhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximalkraft am Adductor pollicis
Zeitfenster: 3 Stunden
Die maximale Kraft, die durch eine freiwillige Kontraktion des Adduktor Pollicis entwickelt wird, wird während der isometrischen Kontraktion gemessen. Die vor und nach der Anästhesie entwickelte maximale Kraft wird verglichen. Die Kraftdifferenz (Newton) wird gemessen.
3 Stunden
Maximale Kontraktionsgeschwindigkeit am Adductor pollicis
Zeitfenster: 3 Stunden
Die maximale Kontraktionsgeschwindigkeit, die durch eine freiwillige Kontraktion des Adduktor Pollicis entwickelt wird, wird während der isometrischen Kontraktion gemessen. Die maximale Kontraktionsgeschwindigkeit, die vor und nach der Anästhesie entwickelt wurde, wird verglichen. Die Kraftdifferenz (Newton/Sekunde) wird gemessen.
3 Stunden
Maximale Entspannungsgeschwindigkeit am Adductor pollicis
Zeitfenster: 3 Stunden
Die maximale Entspannungsgeschwindigkeit, die durch eine freiwillige Kontraktion des Adductor pollicis entwickelt wird, wird während der isometrischen Kontraktion gemessen. Die maximale Entspannungsgeschwindigkeit, die sich vor und nach der Anästhesie entwickelt, wird verglichen. Die Kraftdifferenz (Newton/Sekunde) wird gemessen.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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