Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sevofluran og propofol på maksimal muskelstyrke, sammentrekningshastighet og avslapning

7. juli 2023 oppdatert av: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Påvirkning av sevofluran og propofol på maksimal muskelstyrke, hastighet på sammentrekning og avslapning, hos mennesker: en pilotstudie

Mange legemidler har innflytelse på nevromuskulær overføring. I klinisk praksis er nevromuskulære blokkerende midler ofte brukt, men selv i fravær av nevromuskulære blokkerende midler kan anestesimidler påvirke nevromuskulær overføring. Spesielt flyktige anestesimidler har en klinisk innvirkning på nevromuskulær overføring, de har vist seg å forlenge og utdype effekten av nevromuskulære blokkerende midler. Men selv i fravær av nevromuskulære blokkeringsmidler, kan flyktige anestetika svekke nevromuskulær overføring. En virkningsmekanisme er desensibilisering av acetylkolinreseptorene ved å skifte dem fra en normal til en desensibilisert tilstand. Denne effekten kan svekke nevromuskulær overføring ved å redusere sikkerhetsmarginen som normalt eksisterer ved det nevromuskulære krysset, eller kan forårsake en tilsynelatende økning i kapasiteten til nevromuskulære blokkerende midler til å blokkere overføring.

I denne studien vil påvirkningen av sevofluran og propofol på maksimal kraft, maksimal kontraksjonshastighet og avspenning måles ved adductor pollicis hos pasienter som har generell anestesi uten bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler. Maksimal kraft og hastighet på sammentrekning og avspenning vil bli målt før og etter anestesi med enten sevofluran eller propofol. Primært utfall er påvirkningen av begge bedøvelsesmidlene på maksimal muskelkraft og sammentrekningshastighet - avspenning, og hvis denne påvirkningen er større for flyktige anestesimidler enn for intravenøse anestesimidler.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter (mann eller kvinne) fra 18 - 80 år
  • Planlagt for operasjon uten bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler
  • Helseforsikring i Belgia
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patologi som involverer nevromuskulær overføring
  • Bekreftet nevropati uansett opprinnelse
  • Forventet anestesivarighet < 30 min
  • Nyreinsuffisiens definert som en glomerulær filtrasjonshastighet < 40 ml/min/m2
  • Leverinsuffisiens definert som en økning > 1,5 * normalverdi av leverenzymer
  • Bekreftet eller mistenkt graviditet
  • Språkbarriere
  • Enhver pasient som vil motta uplanlagte nevromuskulære blokkeringsmidler under operasjonen
  • Enhver historie med personlig eller familiær mistenkt ondartet hypertermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran arm
I denne armen vil anestesi opprettholdes av sevofluran.
Anestesi vil opprettholdes av sevofluran.
Eksperimentell: Propofol arm
I denne armen vil anestesi opprettholdes av propofol.
Anestesi vil opprettholdes av propofol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal kraft ved adductor pollicis
Tidsramme: 3 timer
Maksimal kraft utviklet av en frivillig sammentrekning av adductor pollicis vil bli målt under isometrisk sammentrekning. Maksimal kraft utviklet før og etter anestesi vil bli sammenlignet. Forskjellen i kraft (Newton) vil bli målt.
3 timer
Maksimal kontraksjonshastighet ved adductor pollicis
Tidsramme: 3 timer
Maksimal kontraksjonshastighet utviklet av en frivillig kontraksjon av adductor pollicis vil bli målt under isometrisk kontraksjon. Maksimal kontraksjonshastighet utviklet før og etter anestesi vil bli sammenlignet. Forskjellen i kraft (Newton/sekunder) vil bli målt.
3 timer
Maksimal avspenningshastighet ved adductor pollicis
Tidsramme: 3 timer
Maksimal avspenningshastighet utviklet av en frivillig sammentrekning av adductor pollicis vil bli målt under isometrisk sammentrekning. Maksimal avspenningshastighet utviklet før og etter anestesi vil bli sammenlignet. Forskjellen i kraft (Newton/sekunder) vil bli målt.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

3
Abonnere