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Influencia del Sevoflurano y Propofol en la Fuerza Muscular Máxima, Velocidad de Contracción y Relajación

7 de julio de 2023 actualizado por: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Influencia del Sevoflurano y Propofol en la Fuerza Muscular Máxima, Velocidad de Contracción y Relajación, en Humanos: Un Estudio Piloto

Muchas drogas tienen influencia en la transmisión neuromuscular. En la práctica clínica, los agentes bloqueadores neuromusculares se usan comúnmente, pero incluso en ausencia de agentes bloqueadores neuromusculares, los fármacos anestésicos pueden influir en la transmisión neuromuscular. Los agentes anestésicos especialmente volátiles tienen un impacto clínico en la transmisión neuromuscular, se ha demostrado que prolongan y profundizan el efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares. Pero incluso en ausencia de agentes bloqueantes neuromusculares, los anestésicos volátiles pueden afectar la transmisión neuromuscular. Un mecanismo de acción es la desensibilización de los receptores de acetilcolina cambiándolos de un estado normal a uno desensibilizado. Este efecto puede debilitar la transmisión neuromuscular al reducir el margen de seguridad que normalmente existe en la unión neuromuscular, o puede provocar un aumento aparente en la capacidad de los agentes bloqueantes neuromusculares para bloquear la transmisión.

En este estudio, se medirá la influencia del sevoflurano y el propofol en la fuerza máxima, la velocidad máxima de contracción y relajación en el aductor del pulgar en pacientes que reciben anestesia general sin el uso de agentes bloqueantes neuromusculares. La fuerza máxima y la velocidad de contracción y relajación se medirán antes y después de la anestesia con sevoflurano o propofol. El resultado primario es la influencia de cualquiera de los agentes anestésicos sobre la fuerza muscular máxima y la velocidad de contracción - relajación, y si esta influencia es mayor para los agentes anestésicos volátiles que para los agentes anestésicos intravenosos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes (hombres o mujeres) de 18 a 80 años
  • Programado para cirugía sin el uso de bloqueantes neuromusculares
  • Seguro médico en Bélgica
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Cualquier patología que involucre la transmisión neuromuscular
  • Neuropatía confirmada de cualquier origen.
  • Duración prevista de la anestesia < 30 min
  • Insuficiencia renal definida como una tasa de filtración glomerular < 40 ml/min/m2
  • Insuficiencia hepática definida como un aumento > 1,5 * valor normal de las enzimas hepáticas
  • Embarazo confirmado o sospechado
  • Barrera del idioma
  • Cualquier paciente que recibirá agentes bloqueadores neuromusculares no planificados durante la cirugía
  • Cualquier antecedente de sospecha de hipertermia maligna personal o familiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de sevoflurano
En este brazo se mantendrá la anestesia con sevoflurano.
La anestesia se mantendrá con sevoflurano.
Experimental: Brazo de propofol
En este brazo se mantendrá la anestesia con propofol.
La anestesia se mantendrá con propofol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza máxima en el aductor del pulgar
Periodo de tiempo: 3 horas
La fuerza máxima desarrollada por una contracción voluntaria del aductor del pulgar se medirá durante la contracción isométrica. Se comparará la fuerza máxima desarrollada antes y después de la anestesia. Se medirá la diferencia de fuerza (Newton).
3 horas
Velocidad máxima de contracción en el aductor del pulgar
Periodo de tiempo: 3 horas
La velocidad máxima de contracción desarrollada por una contracción voluntaria del aductor del pulgar se medirá durante la contracción isométrica. Se comparará la velocidad máxima de contracción desarrollada antes y después de la anestesia. Se medirá la diferencia de fuerza (Newton/segundos).
3 horas
Máxima velocidad de relajación en el aductor del pulgar
Periodo de tiempo: 3 horas
La velocidad máxima de relajación desarrollada por una contracción voluntaria del aductor del pulgar se medirá durante la contracción isométrica. Se comparará la velocidad máxima de relajación desarrollada antes y después de la anestesia. Se medirá la diferencia de fuerza (Newton/segundos).
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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