Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sevofluran og propofol på maksimal muskelstyrke, kontraktionshastighed og afslapning

7. juli 2023 opdateret af: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Indflydelse af sevofluran og propofol på maksimal muskelstyrke, hastighed af kontraktion og afslapning, hos mennesker: en pilotundersøgelse

Mange lægemidler har indflydelse på neuromuskulær transmission. I klinisk praksis er neuromuskulære blokerende midler almindeligt anvendt, men selv i fravær af neuromuskulære blokerende midler kan anæstetika påvirke neuromuskulær transmission. Især flygtige anæstetika har en klinisk indvirkning på neuromuskulær transmission, de har vist sig at forlænge og uddybe effekten af ​​neuromuskulære blokerende midler. Men selv i fravær af neuromuskulære blokerende midler kan flygtige anæstetika forringe neuromuskulær transmission. En virkningsmekanisme er desensibilisering af acetylcholin-receptorerne ved at skifte dem fra en normal til en desensibiliseret tilstand. Denne effekt kan svække neuromuskulær transmission ved at reducere den sikkerhedsmargin, der normalt eksisterer ved den neuromuskulære forbindelse, eller kan forårsage en tilsyneladende stigning i neuromuskulære blokerende midlers evne til at blokere transmission.

I denne undersøgelse vil indflydelsen af ​​sevofluran og propofol på den maksimale kraft, maksimale kontraktionshastighed og afslapning blive målt ved adductor pollicis hos patienter i generel anæstesi uden brug af neuromuskulære blokerende midler. Maksimal kraft og hastighed af kontraktion og afspænding vil blive målt før og efter anæstesi med enten sevofluran eller propofol. Primært resultat er påvirkningen af ​​begge bedøvelsesmidler på maksimal muskelkraft og kontraktionshastighed - afslapning, og hvis denne påvirkning er større for flygtige anæstetika end for intravenøse anæstesimidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter (mand eller kvinde) fra 18 - 80 år
  • Planlagt til operation uden brug af neuromuskulære blokerende midler
  • Sygesikring i Belgien
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patologi, der involverer neuromuskulær transmission
  • Bekræftet neuropati af enhver oprindelse
  • Forventet anæstesivarighed < 30 min
  • Nyreinsufficiens defineret som en glomerulær filtrationshastighed < 40 ml/min/m2
  • Leverinsufficiens defineret som en stigning > 1,5 * normal værdi af leverenzymer
  • Bekræftet eller mistænkt graviditet
  • Sproglige barriere
  • Enhver patient, som vil modtage uplanlagte neuromuskulære blokerende midler under operationen
  • Enhver historie med personlig eller familiær mistanke om malign hypertermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran arm
I denne arm vil anæstesien blive opretholdt af sevofluran.
Medicin: Sevofluran
Anæstesi vil blive opretholdt af sevofluran.
Eksperimentel: Propofol arm
I denne arm vil anæstesien blive opretholdt af propofol.
Medicin: Propofol
Anæstesi vil blive opretholdt af propofol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal kraft ved adductor pollicis
Tidsramme: 3 timer
Maksimal kraft udviklet af en frivillig kontraktion af adductor pollicis vil blive målt under isometrisk kontraktion. Maksimal kraft udviklet før og efter anæstesi vil blive sammenlignet. Forskellen i kraft (Newton) vil blive målt.
3 timer
Maksimal sammentrækningshastighed ved adductor pollicis
Tidsramme: 3 timer
Maksimal kontraktionshastighed udviklet af en frivillig kontraktion af adductor pollicis vil blive målt under isometrisk kontraktion. Maksimal sammentrækningshastighed udviklet før og efter anæstesi vil blive sammenlignet. Forskellen i kraft (Newton/sekunder) vil blive målt.
3 timer
Maksimal afslapningshastighed ved adductor pollicis
Tidsramme: 3 timer
Maksimal afslapningshastighed udviklet af en frivillig kontraktion af adductor pollicis vil blive målt under isometrisk kontraktion. Maksimal afslapningshastighed udviklet før og efter anæstesi vil blive sammenlignet. Forskellen i kraft (Newton/sekunder) vil blive målt.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-ITF sevo-propofol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner